EPISODE · Jun 26, 2025 · 4 MIN
中国双抗赛道的喜与忧(中)
from 谭勇品读医药风云
创新硬实力、CXO“桥梁”作用、叠加产业因素的共同刺激下,悄然之间,原先只在中国发生的、激烈的PD-(L)1/VEGF双抗研发竞争,随着三大制药巨头的高调引进加入,演变成了全球范围内“管线价值验证”与“商业兑现”的双维度竞逐。而这样的故事,不止发生在PD-(L)1/VEGF双抗赛道上。而继PD-(L)1之后的新一代肿瘤免疫疗法竞争中,中国正成为核心创新策源地,双抗领域就是一大典型的代表。截至目前,全球约14款PD-(L)1/VEGF双抗处在临床阶段,绝大部分为国产创新药,而且已有多款以可观的价格授权给了海外药企。神州细胞、君实生物、天士力、荣昌生物、华海药业等企业的研发进度也较为靠前,因而被视作潜在的BD热门标的而获二级市场追捧,股价迎来自“关税战”后的一波显著上涨。国产PD-1/VEGF双抗,已发生正向循环的连锁反应。依沃西的成功源于独特的分子设计:连接于Fc段的VEGF单链抗体使分子对PD-1的结合亲和力提升超18倍。同时,PD-1抗原结合片段又让分子对VEGF的结合亲和力增强超4倍。这种创新结构带来的优异临床数据,持续推动着PD-(L)1/VEGF双抗赛道的BD交易热潮。除了PD-(L)1/VEGF双抗之外,覆盖多类靶点的国产双抗,也自去年开始迎来爆发期,实现了全球化突围。在近期ASCO大会上,国产双抗霸屏,维立志博、正大天晴、泽璟制药、康宁杰瑞等披露了同赛道领先的研发进度和数据,展现出强劲的BD合作潜力。不过,国产“双抗热”背后,还有一些深层次问题值得关注。其一,资产被“贱卖”,被“中间商赚差价”,特别是伴随百时美施贵宝与拜恩泰科的合作,再度掀起热议。2023年,拜恩泰科就普米斯自主研发的PM8002达成全球独家许可与合作协议。2024年11月,拜恩泰科以8亿美元预付款收购普米斯100%已发行股本。作为目前全球进度前二的PD-(L)1/VEGFA双抗,该产品目前正作为广泛期小细胞肺癌和非小细胞肺癌的一线治疗方案进行临床试验,开展了多个注册II/III和III 期临床。另外,更在IO+ADC领域广泛布局。据统计,拜恩泰科目前已开展联合该领域的4项I/II期临床试验,预计未来将继续探索与HER3 ADC的联合方案。目前,拜恩泰科约以原收购价10倍的价格与百时美施贵宝达成了合作,且条款对拜恩泰科来说颇为友好,让市场感叹中国创新资产存在被“低价收割”的现象。凭借临床经验、资金优势、渠道布局和品牌效应的积累,跨国药企似乎轻松分走了中国医药创新大部分果实。但恰如一位业内资深人士曾分析的:“不能忽视一个早期分子的全生命周期价值里,价值链增量最大的模块,即全球范围的临床开发体系和商业化平台能力,这是我国创新药企和制药企业的共同短板。”想了解中国双抗领域的话语权之争,请您明天接着收听。
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