中国药卖到东南亚（下）

对于部分中国医药企业而言，出海或许是国内市场压缩、受限之后的无奈之选，但不得不承认，现在是中国医药企业加码进入东南亚的好契机。当前，东南亚生物医药领域的爆发之势才刚刚开始。东南亚地区经济快速发展和中产阶级崛起，东南亚是世界人口最为密集的地区之一，该地区11个国家约7亿人口，地区的人口红利仍在，该地区也是我国共建“一带一路”的重点区域，拥有良好的营商和政策环境。从市场用药结构来看，2010年我国的药品市场中，消化及代谢、心血管、抗感染市场份额高于抗肿瘤，但是市场整体高速扩容。2010年IMS中国医院药品采购数据显示，中国医药市场规模只有443亿美元，但是11年间中国医药市场的复合增速达 10.2%。巧合的是，2021年，东南亚市场与中国2010年市场用药结构及市场规模都基本一致，基于此，业内人士认为，东南亚市场有望复制曾经中国市场的成长态势，成为世界医药市场增长的新引擎。另外，东南亚地区缺乏独立的医药工业基础，该地区医药市场长期由跨国药企、印度仿制药企以及本土医药企业三股势力瓜分。其中跨国药企主要通过直接出口产品到东南亚，并且价格维持较高水平，并不愿意技术转移，而印度药企的优势集中在仿制药领域，生物医药相对薄弱。在这种境况下，尤其是新冠肺炎疫情以后，东南亚各国都开始重视生物医药，希望通过市场换技术。而此时，中国的生物医药创新经过7年的打磨，技术明显强于东南亚及印度，并且有强烈的意愿通过技术换市场。难得的是，新加坡、泰国以及菲律宾等国具有良好的临床试验基础，该地区是全球最大的海外华人华侨群体居住地，并且我国与东南亚地区人种差异较小，一定程度上或对中国新药临床数据的认可度相对更高。在产品价格方面，有调研机构数据显示，东南亚肿瘤药平均价格是中国的2.5倍左右。这样的价格基础，让具有研发和成本优势的中国创新药以及生物类似药在这一市场能保持价格优势的同时，也能有利可图。但需要强调的是，东南亚并非是一个绝对完美和易得的市场。东南亚11个国家，拥有不同的国家文化和宗教信仰，7亿人口，说着超10种语言；在产品注册方面，各国的注册法规差异较大，且更贴近于欧美监管审批的内容与格式要求，这也意味着，如果中国制药企业要想进入东南亚市场，通过FDA、EMA的审评审批便是一大门槛。同时，必须关注的是，当地政府也在加强控制医保支出，政府采购的药品大多是价格相对便宜的仿制药。这也意味着，无论是源自中国的中医药、生物类似药还是BIC/FIC创新药，相关企业要想在东南亚市场分一杯羹，更需要审慎、耐心、实力以及助力。