EPISODE · Sep 20, 2023 · 5 MIN
肿瘤“霸主”卫冕战!(二)
from 谭勇品读医药风云
罗氏给出的答案是组合疗法,主打一个“人无我有,人有我优”。在乳腺癌治疗领域,从赫赛汀单药,到赫赛汀、帕捷特(帕妥珠单抗)联用,再到ADC药物赫赛莱(恩美曲妥珠单抗),再到曲妥珠单抗/帕妥珠单抗复合皮下制剂,无论是疗效还是给药便捷性、经济性上,罗氏已经占据了绝对优势。而接下来,罗氏主要围绕两款候选药物展开,前者是一种口服选择性雌激素受体降解剂,策略瞄准在替代ER+乳腺癌中的传统标准内分泌治疗,解决耐药难题;后者是一款主要针对某一靶点突变的乳腺癌。这两款药物也是罗氏在接下来短期增长的重点候选产品。罗氏预计该产品有望成为HR+乳腺癌中的BIC内分泌治疗产品,其一线治疗ER阳性乳腺癌的III期研究预计在2025年得出结果。另一款潜在BIC 产品,其独特之处在于它不但能够更具特异性地抑制该靶点活性,而且可以引发产生突变的靶点降解,从而更有效地抑制PIK3信号通路。目前该产品已经进入III期临床。此外,罗氏的PD-L1也早已在三阴乳腺癌领域取得了优异进展,是首个斩获三阴乳腺癌一线疗法的PD-(L)1单抗。如果说在乳腺癌领域,罗氏的重点是打造BIC,那么在血液病领域,就是靠永远走在业界前沿的优势,早于竞争对手多年来攻略市场。就如同曲妥珠单抗开启了HER2乳腺癌治疗时代,自罗氏在上个世纪末全球首款CD20抗体利妥昔单抗以来,以利妥昔单抗为基础的化疗方案长期作为多个恶性淋巴瘤适应证的标准疗法。之后,罗氏又进一步针对弥漫大b细胞淋巴瘤推出首个CD79b ADC药物维泊妥珠单抗和CD20/CD3双抗产品;针对惰性淋巴瘤中常见证型推出的单抗双抗产品,以及针对多发性骨髓瘤推出双抗产品,拥有静脉注射和皮下注射两个剂型双抗产品。此外,还针对血友病推出重组艾米希组单抗和针对阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)的C5补体抑制剂可伐利单抗。无一不在各自领域摘得“首个”称号。但资本逐利,血液肿瘤作为一块“难啃却美味的蛋糕”,也吸引着艾伯维、强生、诺华等跨国药企蜂拥而至。利妥昔单抗毕竟已经老去,罗氏在血液肿瘤的故事还要续写。例如艾伯维差异化推出CD3/CD20双抗成为首个针对弥漫 大b细胞 淋巴瘤的双抗。此外,在淋巴瘤领域,强生、BMS、吉利德等也对一线、二线疗法虎视眈眈。不要低估罗氏在血液疾病领域的“野心”,上到小分子、单抗,下到双抗、ADC、CAR-T、基因治疗,罗氏的血液疾病管线不仅覆盖血液疾病的所有领域,甚至所有具有前景的技术也都囊括。毕竟头顶多年“肿瘤药之王”,罗氏的其他抗肿瘤管线也不可忽视,甚至在每个专注的领域都在实现全覆盖。想了解罗氏如何打赢这场肿瘤“霸主”卫冕战,请您明天接着收听。
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