All Episodes

متطلبات UDI من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): الاستعداد للموعد النهائي لعام 2026

توجيهات PMDA اليابانية للبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD) لعام 2026: تحديثات الذكاء الاصطناعي والأمن السيبراني

تعديل CDSCO في الهند: تقليص الجداول الزمنية لتراخيص تصنيع الأجهزة الطبية

قانون الأجهزة الطبية في كوريا الجنوبية 2026: تغييرات نظام إدارة الجودة والتوزيع من وزارة سلامة الأغذية والأدوية (MFDS)

إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026 للأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي: متطلبات دورة الحياة والتقديم

تحديث ترخيص مؤسسة الأجهزة الطبية (MDEL) من هيئة الصحة الكندية لعام 2026: تغييرات رئيسية للمستوردين والموزعين

قاعدة التصنيف 5.5 من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): تغييرات رئيسية للأجهزة الطبية

التسجيل الإلزامي في swissdamed بسويسرا: ما يجب على مصنعي الأجهزة معرفته بحلول عام 2026

مسار الاعتراف الدولي لهيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة (MHRA): تغييرات رئيسية لمصنعي الأجهزة الطبية

مسار الاعتماد التنظيمي من ANVISA في البرازيل: تغييرات عملية IN 290/2024 للأجهزة من الفئة الثالثة والرابعة

إطار اليقظة بعد التسويق من NMPA في الصين لعام 2026: متطلبات للمصنعين الأجانب

موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية على تطبيق طبي بالذكاء الاصطناعي: مسار جديد لمصنعي البرمجيات كأجهزة طبية

عضوية MHRA في برنامج MDSAP: ما يعنيه ذلك لمصنعي الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

هيئة العلوم الصحية بسنغافورة (HSA) تعيد تصنيف أجهزة كوفيد-19 المخبرية إلى الفئة C اعتبارًا من 2026

قواعد استيراد الأجهزة الطبية في الهند من CDSCO لعام 2026: اقتراح الاستيراد المباشر للمستشفيات

تحذير هيئة الصحة الكندية لعام 2026 بشأن غرف الضغط العالي: مخاطر الامتثال للمصنعين

لوائح ترخيص مؤسسات الأجهزة الطبية (MDEL) في كندا لعام 2026: تغييرات هيئة الصحة الكندية

تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبرامج الذكاء الاصطناعي لعام 2026: ضوابط خاصة جديدة لبرامج التصوير الإشعاعي

تحديثات لائحة أنفيزا البرازيلية للبرامج كأجهزة طبية (SaMD): الاستعداد لعامي 2026-2027

إرشادات هيئة العلوم الصحية في سنغافورة ٢٠٢٦ لتجميع الأجهزة الطبية: التغييرات الرئيسية في GN-12

أستراليا TGA: الموعد النهائي لنظام UDI في 1 يوليو 2026 - خطوات الامتثال للأجهزة عالية الخطورة

توجيهات وكالة PMDA اليابانية بشأن البرامج كأجهزة طبية (SaMD): ما تحتاج فرق التقديم إلى معرفته

توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2026 بشأن الأجهزة الطبية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي: ما تحتاج الشركات المصنعة إلى معرفته

توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026 بشأن التواصل مع جهات الدفع: ما يجب أن تعرفه شركات الأجهزة الطبية

إعفاء FDA من 510(k) للأجهزة غير المصنفة: التوجيه النهائي الجديد

قانون الذكاء الاصطناعي للاتحاد الأوروبي والأجهزة الطبية: تمديد الموعد النهائي للامتثال لـ MDR/IVDR حتى عام 2028

إرشادات إعفاء FDA 510(k) لعام 2026: إعفاء فوري لخمسة أجهزة طبية

تصنيف الأجهزة الطبية من NMPA الصينية: الإجراء الديناميكي الجديد وتأثيره

الجداول الزمنية للهيئات المُبلغ عنها في الاتحاد الأوروبي: ما يجب أن يعرفه مصنعو الأجهزة الطبية عن لائحة التنفيذ 2026/977

لوائح الأجهزة الطبية لوكالة MHRA في المملكة المتحدة لعام 2026: مسار الاعتماد الدولي الجديد

معيار المكسيك لوضع العلامات على الأجهزة الطبية: تغييرات NOM-137-SSA1-2025

إرشادات FDA الجديدة لهندسة العوامل البشرية: استراتيجيات طلبات 510(k) و PMA

العد التنازلي لـ EUDAMED: التسجيل الإلزامي للأجهزة في الاتحاد الأوروبي يبدأ في 28 مايو 2026