All Episodes

تعليق TGA الأسترالية لتوريد أجهزة الصدمات الكهربائية Corpuls: ما تحتاج إلى معرفته

تنبيه وكالة MHRA في المملكة المتحدة: حجر الأجهزة الطبية غير المطابقة التي لا تحمل علامتي UKCA/CE

تنبيه MHRA في المملكة المتحدة: حجر صحي على الأجهزة الطبية غير المطابقة لعلامات UKCA/CE

رسوم MDUFA VI من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ما تحتاج الشركات المصنعة الأجنبية إلى معرفته

مشروع قانون الأدوية والأجهزة الطبية ومستحضرات التجميل في الهند 2026: تغييرات رئيسية لمصنعي الأجهزة

تحديثات ترخيص منشأة الأجهزة الطبية (MDEL) من وزارة الصحة الكندية: الاستعداد لموعد 2026 النهائي

قانون الذكاء الاصطناعي للاتحاد الأوروبي والأجهزة الطبية: الموعد النهائي الجديد للامتثال هو 2 أغسطس 2028

إرشادات NMPA الجديدة في الصين: تأثير 57 إرشادًا على الأجهزة الطبية

إرشادات العوامل البشرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026: تحديثات eSTAR لطلبات الأجهزة الطبية

تعاون ANVISA و ISP في تشيلي: التقارب التنظيمي للأجهزة الطبية في أمريكا اللاتينية

إرشادات العوامل البشرية لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026: ما يجب أن تعرفه فرق تقديم طلبات 510(k) و PMA

تعليقات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على البرامج غير الطبية: الموعد النهائي في 13 أغسطس 2026

إرشادات مسار التكافؤ من COFEPRIS في المكسيك: دليل للشركات المصنعة

إرشادات إدارة الغذاء والدواء النهائية لمجموعات أنابيب دم غسيل الكلى: ما يعنيه تحديث 23 يوليو 2024 لتقديمات 510(k)

توجيهات MHRA بشأن الكتبة بالذكاء الاصطناعي: مسار جديد لدخول سوق المملكة المتحدة

إعادة بيع الأجهزة الطبية المستعملة في السعودية: تحذير الهيئة العامة للغذاء والدواء ومتطلبات الامتثال

تنظيم المملكة المتحدة للكتبة بالذكاء الاصطناعي: إرشادات MHRA لمطوري البرامج

إرشادات الأجهزة الطبية الصادرة عن NMPA في الصين 2026: ما يجب على المصنعين معرفته

إرشادات TGA لأجهزة الذكاء الاصطناعي الطبية: متطلبات الامتثال لعام 2026

تصنيف الأجهزة الطبية في ماليزيا: الاستعداد لمتطلبات التقديم الإلكتروني الإلزامي لهيئة MDA بحلول عام 2026

مسودة التزامات MDUFA VI من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: تحليل لتوسيع برنامج TAP والموعد النهائي للتعليقات

كوريا الجنوبية: تعديلات وزارة سلامة الغذاء والدواء (MFDS) على اختبار الأجهزة الطبية الرقمية

متطلبات الإعلان عن الأجهزة الطبية من هيئة الغذاء والدواء السعودية: إرشادات MDS-REQ 8 الجديدة

إرشادات CDSCO لبرمجيات الأجهزة الطبية 2026: متطلبات الوصول إلى السوق الهندي

تحسينات نظام eMDR لإدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) لعام 2026: دليل لشركات تصنيع الأجهزة الطبية

دليل تفتيش ممارسات التصنيع الجيدة (GMP) الصادر عن NMPA في الصين: التحضير لعمليات التفتيش القائمة على المخاطر

تعاون ANVISA البرازيلية وISP التشيلية: ما يعنيه التقارب التنظيمي في أمريكا اللاتينية للأجهزة الطبية 2026

اليقظة التقنية في البرازيل من ANVISA: الاستعداد للوائح الجديدة بعد انتهاء فترة التشاور

قانون الأجهزة الطبية في كوريا الجنوبية 2026: نظام إدارة الجودة الجديد وقواعد التوزيع

دليل الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA) للتواصل بشأن المخاطر: متطلبات MDS-G-029 الجديدة

أمر الاعتماد الوزاري لوزارة الصحة الكندية: مسار معجل لمصنعي الأجهزة الطبية

لوائح الأجهزة الطبية MHRA 2026 في المملكة المتحدة: التغييرات الرئيسية بعد خروج بريطانيا من الاتحاد الأوروبي

انتقال رمز الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي (EU REP): دليل الامتثال لمصنعي الأجهزة الطبية

إرشادات تجميع الأجهزة الطبية من الهيئة العامة للغذاء والدواء السعودية (SFDA): ما تحتاج الشركات المصنعة إلى معرفته حول MDS-G-028

متطلبات TGA الأسترالية لنظام UDI: الامتثال الإلزامي للأجهزة عالية الخطورة اعتبارًا من 2026

إعفاء لائحة الأجهزة الطبية الأوروبية للتقنيات الراسخة (WET): تحديثات للزرعات والأجهزة من الفئة الثالثة

إرشادات تصنيف واجهة الدماغ والحاسوب (BCI) من NMPA الصينية: ما يجب أن يعرفه مصنعو التكنولوجيا العصبية

إعادة تفويض MDUFA VI من قبل إدارة الغذاء والدواء الأمريكية: ما يجب أن تعرفه عن رسوم ومواعيد المراجعة المستقبلية

نظام e-Notivisa الجديد من ANVISA في البرازيل: ما يجب أن يعرفه مصنعو الأجهزة الطبية

البرازيل أنفيزا: تحديثات مسار الاعتماد التنظيمي بموجب التعليمات المعيارية 290/2024

إرشادات MDCG 2026-4: متطلبات EUDAMED الجديدة لملخص السلامة والأداء السريري (SSCP)

تسريع موافقات الأجهزة المبتكرة من NMPA الصينية: فرصة جديدة في 2026

متطلبات UDI من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): الاستعداد للموعد النهائي لعام 2026

توجيهات PMDA اليابانية للبرمجيات كأجهزة طبية (SaMD) لعام 2026: تحديثات الذكاء الاصطناعي والأمن السيبراني

تعديل CDSCO في الهند: تقليص الجداول الزمنية لتراخيص تصنيع الأجهزة الطبية

قانون الأجهزة الطبية في كوريا الجنوبية 2026: تغييرات نظام إدارة الجودة والتوزيع من وزارة سلامة الأغذية والأدوية (MFDS)

إرشادات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026 للأجهزة الطبية المدعومة بالذكاء الاصطناعي: متطلبات دورة الحياة والتقديم

تحديث ترخيص مؤسسة الأجهزة الطبية (MDEL) من هيئة الصحة الكندية لعام 2026: تغييرات رئيسية للمستوردين والموزعين

قاعدة التصنيف 5.5 من إدارة السلع العلاجية الأسترالية (TGA): تغييرات رئيسية للأجهزة الطبية

التسجيل الإلزامي في swissdamed بسويسرا: ما يجب على مصنعي الأجهزة معرفته بحلول عام 2026

مسار الاعتراف الدولي لهيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة (MHRA): تغييرات رئيسية لمصنعي الأجهزة الطبية

مسار الاعتماد التنظيمي من ANVISA في البرازيل: تغييرات عملية IN 290/2024 للأجهزة من الفئة الثالثة والرابعة

إطار اليقظة بعد التسويق من NMPA في الصين لعام 2026: متطلبات للمصنعين الأجانب

موافقة هيئة الغذاء والدواء السعودية على تطبيق طبي بالذكاء الاصطناعي: مسار جديد لمصنعي البرمجيات كأجهزة طبية

عضوية MHRA في برنامج MDSAP: ما يعنيه ذلك لمصنعي الأجهزة الطبية في المملكة المتحدة

هيئة العلوم الصحية بسنغافورة (HSA) تعيد تصنيف أجهزة كوفيد-19 المخبرية إلى الفئة C اعتبارًا من 2026

قواعد استيراد الأجهزة الطبية في الهند من CDSCO لعام 2026: اقتراح الاستيراد المباشر للمستشفيات

تحذير هيئة الصحة الكندية لعام 2026 بشأن غرف الضغط العالي: مخاطر الامتثال للمصنعين

لوائح ترخيص مؤسسات الأجهزة الطبية (MDEL) في كندا لعام 2026: تغييرات هيئة الصحة الكندية

تصنيف إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لبرامج الذكاء الاصطناعي لعام 2026: ضوابط خاصة جديدة لبرامج التصوير الإشعاعي

تحديثات لائحة أنفيزا البرازيلية للبرامج كأجهزة طبية (SaMD): الاستعداد لعامي 2026-2027

إرشادات هيئة العلوم الصحية في سنغافورة ٢٠٢٦ لتجميع الأجهزة الطبية: التغييرات الرئيسية في GN-12

أستراليا TGA: الموعد النهائي لنظام UDI في 1 يوليو 2026 - خطوات الامتثال للأجهزة عالية الخطورة

توجيهات وكالة PMDA اليابانية بشأن البرامج كأجهزة طبية (SaMD): ما تحتاج فرق التقديم إلى معرفته

توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية لعام 2026 بشأن الأجهزة الطبية التي تعمل بالذكاء الاصطناعي: ما تحتاج الشركات المصنعة إلى معرفته

توجيهات إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2026 بشأن التواصل مع جهات الدفع: ما يجب أن تعرفه شركات الأجهزة الطبية

إعفاء FDA من 510(k) للأجهزة غير المصنفة: التوجيه النهائي الجديد

قانون الذكاء الاصطناعي للاتحاد الأوروبي والأجهزة الطبية: تمديد الموعد النهائي للامتثال لـ MDR/IVDR حتى عام 2028

إرشادات إعفاء FDA 510(k) لعام 2026: إعفاء فوري لخمسة أجهزة طبية

تصنيف الأجهزة الطبية من NMPA الصينية: الإجراء الديناميكي الجديد وتأثيره

الجداول الزمنية للهيئات المُبلغ عنها في الاتحاد الأوروبي: ما يجب أن يعرفه مصنعو الأجهزة الطبية عن لائحة التنفيذ 2026/977

لوائح الأجهزة الطبية لوكالة MHRA في المملكة المتحدة لعام 2026: مسار الاعتماد الدولي الجديد

معيار المكسيك لوضع العلامات على الأجهزة الطبية: تغييرات NOM-137-SSA1-2025

إرشادات FDA الجديدة لهندسة العوامل البشرية: استراتيجيات طلبات 510(k) و PMA

العد التنازلي لـ EUDAMED: التسجيل الإلزامي للأجهزة في الاتحاد الأوروبي يبدأ في 28 مايو 2026