PODCAST · education
داروکد
by Daruk.co
به پادکست "داروکد" خوش آمدید! این پادکست، که توسط هوش مصنوعی تولید شده است، به دنیای قوانین و مقررات صنعت داروسازی میپردازد. در "داروکد"، ما به موضوعات مهمی مانند GMP، روشهای اعتبارسنجی و احراز صلاحیت، و سایر مقررات کلیدی که تضمین کننده کیفیت و ایمنی محصولات دارویی هستند، نگاهی جامع خواهیم داشت. این پادکست توسط شرکت رابین داروک منتشر میشود و منبعی ارزشمند برای متخصصان، دانشجویان و علاقهمندان به این حوزه است تا با آخرین استانداردها و الزامات قانونی آشنا شوند. با "داروکد" همراه باشید تا پیچیدگیهای رگولاتوری در صنعت داروسازی برایتان شفاف شود. www.daruk.co
Episodes
-
GMP - ضمیمه 20 (مدیریت ریسک کیفیت)
در آخرین ایستگاه فصل اول از پادکست داروکُد، به یکی از مفهومیترین و در عین حال بنیادیترین موضوعات راهنمای GMP میپردازیم: مدیریت ریسک کیفیت یا همان Annex 20 از راهنمای PIC/S. در این اپیزود با ما همراه شوید تا بررسی کنیم: ▪️ چرا مدیریت ریسک، قلب تصمیمگیری در صنعت داروسازیست؟ ▪️ چه ابزارهایی…
more -
GMP - ضمیمه 15 (احراز صلاحیت و معتبرسازی)
در این قسمت، به یکی از بنیادیترین مفاهیم تضمین کیفیت در صنعت دارو پرداختیم: 📄 Annex 15 از راهنمای GMP که به موضوعات Qualification & Validation اختصاص دارد. از احراز صلاحیت تجهیزات و سیستمها گرفته تا معتبرسازی فرآیندها، روشهای تمیزسازی، سیستمهای کامپیوتری، حملونقل و... این ضمیمه، ساختاری…
more -
GMP - ضمیمه 11 (سیستم های کامپیوتری)
اپیزود نهم – ضمیمه یازده (Annex 11): سیستمهای کامپیوتری در این قسمت از داروکُد، سراغ یکی از پرکاربردترین و درعینحال حساسترین موضوعات دنیای داروسازی رفتیم: Annex 11 – راهنمای استفاده از سیستمهای کامپیوتری در محیطهای تحت GMP. از اعتبارسنجی نرمافزارها گرفته تا مدیریت دادههای الکترونیکی، این...
-
GMP - ضمیمه 1 (تولید محصولات دارویی استریل)
🎧 اپیزود هشتم – ضمیمه یک (Annex 1): تولید محصولات دارویی استریل در این قسمت از داروکُد، به یکی از مهمترین و حساسترین بخشهای راهنمای GMP پرداختیم: Annex 1 – راهنمای تولید محصولات استریل. از طراحی محیطهای تمیز گرفته تا رفتار کارکنان و اصول پایش آلودگی، Annex 1 نقشه راهی دقیق برای تولید ایمن و...
-
GMP - فعالیت های برون سپاری شده، شکایات و فراخوان محصول؛ و خود بازرسی
در این قسمت، به سراغ سه فصل مهم اما فشرده از راهنمای GMP منتشرشده توسط PIC/S میرویم: فصلهای ۷ تا ۹. فصل ۷: فعالیتهای برونسپاریشده در این بخش بررسی میکنیم که چگونه میتوان برونسپاری را بهگونهای مدیریت کرد که کیفیت محصول نهایی در تمام مراحل تضمین شود؛ از انتخاب تأمینکننده تا قرارداد و…
more -
GMP - کنترل کیفیت
در این قسمت، به سراغ فصل ششم از راهنمای GMP منتشرشده توسط سازمان بینالمللی PIC/S میرویم: 🧪 کنترل کیفیت (Quality Control) کنترل کیفیت، صرفاً آزمایش محصول نهایی نیست؛ بلکه یکی از ارکان حیاتی سیستم کیفیت دارویی است که باید در همه مراحل تولید، حضور مؤثر و ساختاریافتهای داشته باشد. در این اپیزود،…
more -
GMP - تولید
در پنجمین قسمت از پادکست داروکُد، سراغ فصل پنجم راهنمای GMP از PIC/S میرویم: 🔬 تولید (Production) در این اپیزود وارد قلب عملیات داروسازی میشویم. از اصول کلی تولید گرفته تا پیشگیری از آلودگی و خطاهای انسانی، همه آن چیزی که باید برای اجرای یک فرایند تولید ایمن، قابل تکرار و مطمئن بدانید را مرور...
-
GMP - مستندسازی
در چهارمین قسمت از پادکست داروکُد، به سراغ یکی از حساسترین فصلهای راهنمای GMP میرویم: 📄 مستندات (Documentation) در این اپیزود، درباره نقش حیاتی مستندسازی در تضمین کیفیت داروها صحبت میکنیم. اینکه چرا جملهی معروف «اگر چیزی مستندسازی نشده، انگار انجام نشده» در صنعت داروسازی اینقدر مهم است، چه...
-
GMP - ساختمان ها و تجهیزات
در سومین قسمت از پادکست داروکُد، به سراغ فصل سوم راهنمای GMP از PIC/S میرویم: ساختمانها و تجهیزات (Premises and Equipment). در این اپیزود به این میپردازیم که چرا طراحی مناسب ساختمانها و انتخاب درست تجهیزات، نقشی کلیدی در تضمین کیفیت داروها دارد. از نحوه طراحی فضاهای تمیز گرفته تا الزامات...
-
GMP - کارکنان
در دومین قسمت از پادکست «داروکُد»، به یکی از اساسیترین ارکان تضمین کیفیت در صنعت داروسازی میپردازیم: پرسنل. در این اپیزود، با محتوای Chapter 2 از راهنمای GMP همراه میشویم تا ببینیم چه الزامات، نقشها و مسئولیتهایی برای افراد کلیدی تعریف شده است. از مدیر تولید و مسئول فنی تا آموزش، بهداشت فردی…
more -
GMP - سیستم کیفیت دارویی
در اولین قسمت از پادکست "داروکُد"، به سراغ قلب تپنده تولید دارو میرویم: "سیستم کیفیت دارویی" (Pharmaceutical Quality System). با ما همراه شوید تا با اصول و مبانی این سیستم، که بر اساس راهنمای PIC/S شکل گرفته، آشنا شوید و بدانید چگونه این سیستم، کیفیت و ایمنی داروها را در تمام مراحل تضمین میکند....
We're indexing this podcast's transcripts for the first time — this can take a minute or two. We'll show results as soon as they're ready.
No matches for "" in this podcast's transcripts.
No topics indexed yet for this podcast.
Loading reviews...
ABOUT THIS SHOW
به پادکست "داروکد" خوش آمدید! این پادکست، که توسط هوش مصنوعی تولید شده است، به دنیای قوانین و مقررات صنعت داروسازی میپردازد.
در "داروکد"، ما به موضوعات مهمی مانند GMP، روشهای اعتبارسنجی و احراز صلاحیت، و سایر مقررات کلیدی که تضمین کننده کیفیت و ایمنی محصولات دارویی هستند، نگاهی جامع خواهیم داشت.
این پادکست توسط شرکت رابین داروک منتشر میشود و منبعی ارزشمند برای متخصصان، دانشجویان و علاقهمندان به این حوزه است تا با آخرین استانداردها و الزامات قانونی آشنا شوند.
با "داروکد" همراه باشید تا پیچیدگیهای رگولاتوری در صنعت داروسازی برایتان شفاف شود.
www.daruk.co
HOSTED BY
Daruk.co
Loading similar podcasts...