PODCAST · business
Brazilian Gorilla
by Rohit Mehmi
Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela equipe da Knors Pharma, uma consultoria com sede na Índia e experiência com padrões USFDA, MHRA, ANVISA e EMA.
Episodes
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O Que São Impurezas de Nitrosamina e Por Que Elas São um Risco Real para Importadores Brasileiros?
Episódio 2. Nitrosaminas causaram os maiores recalls farmacêuticos da história — valsartana, ranitidina, metformina. Este episódio explica diretamente o que são impurezas de nitrosamina, por que a diretriz ICH M7 é obrigatória, quais são os limites aceitáveis por dose diária, e o que empresas...
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O Que São Padrões de Impurezas em Farmacêuticos? O Que as Empresas Brasileiras Precisam Saber
Episódio 1. Impurezas em farmacêuticos — ICH Q3A para substâncias ativas, Q3B para produtos acabados, Q3C para solventes residuais, Q3D para impurezas elementares. Este episódio responde diretamente: o que são esses padrões, quais são os limites de notificação e identificação, e por que empresas...
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ABOUT THIS SHOW
Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela equipe da Knors Pharma, uma consultoria com sede na Índia e experiência com padrões USFDA, MHRA, ANVISA e EMA.
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Rohit Mehmi
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What is Brazilian Gorilla about?
Um podcast para empresas farmacêuticas no Brasil que trabalham com fabricantes e fornecedores indianos — ou que planejam fazer isso. Cada episódio aborda um tema diferente: de auditorias GMP e assuntos regulatórios até qualificação de fornecedores, análise de GAP e due diligence. Apresentado pela...
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