Der Medizinproduktetalk - audio only

In dieser Folge sprechen wir mit Ulrich Hafen vom Johner-Institut über die Herausforderungen und Chancen, die die IVDR für medizinische Labore bringt. Wir diskutieren, warum In-House-IVDs unverzichtbar sind, was es mit Leistungsbewertung und Risikomanagement auf sich hat und wie sich Labore zwischen nationalen und europäischen Regularien behaupten. Besonders spannend: Wir räumen mit Mythen rund um selbst entwickelte Tests, Software im Labor und die Rolle von Akkreditierungen auf. Wie immer geht es dabei nicht nur um Paragraphen, sondern auch um die Praxis, echte Probleme und pragmatische Lösungen. Wer verstehen will, wie Diagnostik wirklich funktioniert – und warum es ohne Labore nicht geht – sollte reinhören.

RAPS Deutschland e.V. übernimmt den Medizinproduktetalk Der Medizinproduktetalk startet gemeinsam mit dem RAPS Germany Chapter in ein neues Kapitel. Zum Auftakt begrüßen wir mit Barbara, Fabiola, Florian, Jennifer, Karin und Ricky gleich sechs Gäste in unserem virtuellen Studio. Sie alle engagieren sich aktiv im deutschen RAPS-Netzwerk und geben Einblicke in ihre Arbeit, ihre Motivation und die vielfältigen Möglichkeiten, sich fachlich und persönlich in der Regulatory-Affairs-Community einzubringen. Eine Folge über Vernetzung, Engagement – und gelebten Wissensaustausch.