PODCAST · health
Y博的科普园（新冠资讯分享）
by yebin zhou
每周在clubhouse做一些新冠资讯的分享与Q&A，涉及疫情、疫苗等。前一半时间（30-40分钟）会录音上传到podcast、youtube、B站以及微信公众号，后一半时间Q&A只会在clubhouse。Clubhouse房间：科普小园；Youtube、B站：Y博的科普园；微信公众号：一个生物狗的科普小园；欢迎订阅我的这些频道，会尽量为您带来靠谱的信息。
Episodes
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Omicron对疫苗、单克隆抗体影响，英国面对疫情冲击，未来需要什么样的疫苗（新冠资讯分析2021/12/18）
1.Omicron对现有疫苗、治疗药物的威胁 最近几周有很多关于疫苗、单克隆抗体对Omicron的研究结果，也让Omicron对疫苗有效性、单克隆抗体药的影响越来越清晰。总的来说，疫苗的有效性对Omicron有大幅下滑，mRNA疫苗的第三针会有帮助，然后绝大部分单克隆抗体药物会失效。 2.“很多记录会被打破”——英国给出了Omicron最新警告...
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为什么Omicron引发全球紧张？它对药物、疫苗威胁多大？默沙东口服药在FDA专家组眼中如何？（科普小园12/03/2021）
为什么WHO在已知病例并不多的情况下就把Omicron一步升级到VOC？这是过度反应吗？ Omicron被发现的时间还很短，现在各个国家都是在一个尽量收集数据的情况下，所以相关的信息可能在几周之内都会有很大的变化。从传播速度，疫苗有效性等等，我们现在能做的，只是根据不断更新的信息，加上不同的假设，做一定的推测。 现在在使用以及一些可能近期会上市的新冠药物包括以下几类，一是用在感染早期降低重症死亡风险的单克隆抗体，二是同样用在早期降低重症风险的口服抗病毒药，三是瑞德西韦，它也是抗病毒药，但用在住院治疗的早期，最后是用于重症治疗的免疫调节药物如白细胞介素6单抗与激素。...
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美国全民增强针，数据与期望，是否在破坏药品上市规则？美国买买买对全球疫苗药物供应的影响（科普小园11/20/2021）
FDA在周五的时候批准了在18岁以上的成年人中间隔半年接种mRNA疫苗增强针。同一天，CDC也把mRNA疫苗增强针推荐标准改为，50岁以上应该打，50岁以下成年人可以打。FDA没有像之前的增强针批准一样召集外部专家会议。相关的数据是在CDC的会议上做了简短展示，辉瑞提供了新的数据。Moderna只是说了下之前的增强针数据总结以及现在在做的试验。CDC也提供了增强针执行至今收集到的安全性数据。总的来说，没有太多意外。但对增强针的期望值可能现在有太多误解。...
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辉瑞口服药，Delta在日本自己突变坏了？打不打疫苗影响传播吗？（科普小园11/06/2021）
1.辉瑞口服药 11月5日辉瑞宣布它的口服新冠抗病毒药在三期临床试验的中期分析中显示出良好效果，在症状出现早期使用的情况下，降低住院或死亡风险89%。在安全与数据监督委员会的建议下，与FDA沟通后，辉瑞决定暂停该试验入组，将向FDA申请紧急使用授权。 这是自默克的口服药后第二个在三期临床试验中显示有效的抗病毒药。和默克的口服药一样，可以弥补现在新冠治疗的关键空白。非常巧的是，默克的口服药在11月4日获得了英国药监机构的批准，正式在英国上市。...
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儿童新冠疫苗专辑：新冠对儿童有威胁吗？辉瑞疫苗在儿童中安全有效吗？推广新冠儿童疫苗的利弊分析该怎么做？（CH科普小园新冠资讯分享10/30/2021录音）
1.新冠在儿童中严重吗？ 儿童确实是会感染新冠的。至少对于美国来说，儿童感染在新增感染的比例还处于不断上升的状态。以最近可能会上市的辉瑞儿童新冠疫苗的目标人群——5-11岁儿童为例，根据CDC统计，在10月的第一周，这个年龄段的新增病例占到了全美所有新增病例的10.6%。如果考虑所有未成年人，12-18岁青少年同期新增病例占比是8.8%。4岁以下幼儿是4%。...
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Wendy组织的clubhouse讲座录音：从病毒学（Bill）、免疫学（Yebin）与治疗（Wendy）三方面聊新冠（10-20-2021）
10月20日Wendy组织了一场Clubhouse新冠讲座，有幸参与。 Bill（微博：子陵在听歌，Clubhouse：Bill Wang）作为从事病毒学与新冠疫苗研发的专业人士，给大家科普了新冠病毒学方面的研究进展。 Yebin（本人，微信公众号：一个生物狗的科普小园，微博：生物狗Y博，Clubhouse：Yebin Zhou）从免疫学角度聊了聊新冠与疫苗。 Wendy（微信公众号/微博：阿司匹林42195米，Clubhouse：Wendy Ye）则带来了新冠治疗方面的进展分析。
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辉瑞增强针三期临床试验数据公布，几个增强针该怎么选择？讨论美国疫苗接种的复杂性（CH科普小园新冠资讯分享10/23/2021）
1.增强针三期临床试验 辉瑞与BioNTech在10月21日公布了第一个新冠增强针的三期临床试验，提供了非常关键的有效性数据。目前公布的数据来自辉瑞的新闻稿，不少细节还未披露，但试验的框架与主要终点数据基本明确。这项试验招募超过10000名16岁以上已完成前两针辉瑞疫苗接种的受试者，志愿者中一半接种第三针辉瑞疫苗，另一半接种安慰剂。这10000多名受试者平均年龄53岁，绝大部分在16-55岁之间（55.5%），65岁以上老年人占23.3%。受试者接种第三针时，距离完成第二针接种时间的中位值是11个月。...
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Moderna与强生增强针通过FDA专家会，混打更好吗？美国增强针暂时消停了？（科普小园新冠资讯分享录音10/16/2021）
1.Moderna增强针通过FDA专家会 FDA的疫苗专家会议在10月14日讨论了Moderna的增强针申请。 Moderna的申请与辉瑞之前的申请人群是一样的。两家本来都是希望2020年底最初前两针获批的人群——辉瑞是16岁以上，Moderna是18岁以上，隔6个月允许接种第三针。但是辉瑞上次这个人群的申请被拒绝了，被限制在三个人群里，65岁以上，65岁以下但重症风险高的人群，以及65岁以下因职业原因感染风险高的人。所以Moderna也改了自己的目标，把申请人群限定在这三个。...
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默克口服药的风险怎么分析?mRNA技术没拿诺贝尔奖以及怎么看疫苗有效性下降（CH科普小园新冠资讯分享10/09/2021）
第一段：如何看待默克新冠口服药的安全性如致突变风险？ 之前分析过Molnupiravir作为第一个在临床试验里显示有效的口服抗新冠病毒药。当时主要讨论了它表现出来的有效性，如降低住院或死亡风险接近50%，也提到了适用范围是在感染早期的病人，也分析了口服药是对现有新冠医疗手段的重要补充但不取代疫苗。 不过关于这个药物的安全性问题中提到的致突变性，可能让不少人听了后比较担心。我们今天着重分析一下Molnupiravir的抗病毒原理，然后基于这些原理，说说这个药的安全性特别是致突变风险该如何看待。...
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新冠抗体药是什么？默克口服抗病毒药的突破是什么？以色列的疫情是什么人引起的？（CH科普小园10/02/2021）
1.抗体药 抗体是人体免疫系统里的B细胞分泌的一种蛋白质。它可以非常特异地与某个抗原结合。感染新冠后能产生针对新冠病毒上的一些蛋白质的抗体，这些抗体会非常特异地与这些蛋白质结合。新冠病毒上的那些蛋白质就是抗原。针对同一个抗原，比如新冠的刺突蛋白，人体免疫系统可以产生很多不同的抗体，这些抗体与刺突蛋白上的不同位置结合。这种多样的抗体反应，就被称为多克隆。单克隆对应的，则是一个特异的抗体分子。 抗体是一种蛋白质，我们现在是可以大量生产蛋白质作为药物使用的。比如胰岛素就是一种蛋白质，现在给一型糖尿病病人使用的胰岛素，都是人工生产的。抗体也能像医用胰岛素一样，作为药物来生产。...
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CDC正式推荐辉瑞增强针，ACIP如何权衡增强针利弊与强生一针与两针有效性数据（0925科普小园新冠资讯分享）
辉瑞增强针 周三的时候，FDA正式提供了辉瑞第三针的批准。批准的是EUA，人群是65岁以上老年人，或高危人群，以及高感染风险人群中接种辉瑞超过6个月的，可以接种第三针。这个范围也是专家会最后同意的人群。 FDA批准意味着增强针可以作为一个安全有效的药物来上市。但疫苗还需要CDC推荐才能真的开始使用。特别是CDC要来确认具体的适用人群。FDA侧重的是疫苗本身的安全性有效性数据，CDC侧重的是是否有必要用，以及谁有必要用。...
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FDA 09/17 新冠增强针专家会议如何分析数据与风险收益讨论（0918科普小园新冠资讯分享 下集）
看一下在专家会上数据是如何被分析看待的。 从药物审批看，最关键的数据一般是来自临床试验。辉瑞做的免疫桥接试验在正常情况下会是关键研究了。 FDA对专家们的提问也是说基于这个免疫桥接试验。但免疫桥接是否足以确认增强针的有效性安全性是被质疑的。为什么呢？因为这个仅有抗体数据。抗体数据对应多少有效性呢？这是未知的。然后这个免疫桥接试验是300多人，还全是18岁以上，老年人只有十几个，安全性足够吗？ 因为辉瑞申请的是16岁以上，现在年轻男性接种mRNA第二针后心肌炎风险更高。你试验全是18岁以上，现在怎么能说对16岁上都适用呢？实际上整个人数都有点少，也被专家们提到。...
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FDA 09/17 新冠增强针专家会议的背景意义与讨论数据汇总（0918科普小园新冠资讯分享 上集）
背景与结果 9月17号FDA召开了关于辉瑞疫苗增强针也就是第三针的专家会议。这是增强针批准过程中非常关键的一步，也是非常重要的讨论。 美国如果要推广增强针，不是说随便哪个人跑出来说明天大家撸起袖子打第三针就开始的。有几个很重要的步骤。...
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mRNA疫苗心肌炎数据更新，CDC ACIP新冠增强针的分析，美国9月20号打增强针是否还可行（0910 clubhouse新冠资讯分享录音）
8月30日ACIP会议，主要讨论辉瑞疫苗获得FDA完全批准后的授权使用。在美国任何一个疫苗的上市，先是要经过FDA批准，然后要由CDC的ACIP授权，这才能正式开始使用。FDA的批准大家可以理解为药品监管机构从药物的安全性与有效性上做审查，通过了，意思就是这个药物是安全有效的。但疫苗比较特殊，是一个给健康人使用的药物，起预防作用，这里就有一个是否需要的问题。ACIP相当于在把关疫苗使用的必要性。它会来确认一个FDA审核通过后的疫苗，有没有必要开始用，以及如果用，该给谁用。...
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各种新冠疫苗现有增强针数据，增强针除了抗体还要看什么，我们需要什么样的增强针研究（clubhouse 0828录音）
1. 增强针的目的 如今有两个变数可能对新冠疫苗的有效性产生负面影响，一是随着时间推移，疫苗的保护作用可能出现下滑，另一个是病毒突变，现在Delta已经在全球多地成为最主要的病毒株，针对原始病毒株研发的疫苗对Delta这样的突变株有效性或许有降低。...
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中和抗体滴度与疫苗有效性的关联，免疫抑制人群的第三针（0814 CH 新冠资讯分享录音第二部分）
1.中和抗体滴度与疫苗有效性的关联 为什么要关注辉瑞现在表现出来的差异，这和我们下一个话题也有关系，就是中和抗体滴度与疫苗有效性的关联。 这方面最近出了几个比较重要的研究。 一个是阿斯利康疫苗之前发表的。在它临床试验里的一部分人中检测了接种后的中和抗体滴度。发现如果与实际保护作用，也就是这些受试者后来发生感染的风险做关联分析，可以发现高滴度的人感染风险要低，而滴度低的人则感染风险高。...
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辉瑞对Delta的有效性低于Moderna?如何理解这一区别？ （0814 CH新冠资讯录音第一部分）
1.辉瑞真的不好了？ 梅奥诊所的预印版论文。这个试验的设计和之前英国公卫发表的疫苗对Alpha、Delta有效性研究是类似的，都叫test negative研究。 就是把来做新冠检测的人作为整个研究的人群，最后有检测出来阳性的和阴性的，你比较阳性、阴性结果里，多少打了疫苗，多少没打，就能算出疫苗的有效性。...
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Moderna三期临床试验6个月跟踪数据与疫苗强制接种（2021-08-07 新冠资讯分享第三部分）
首先是Moderna公布了它的三期临床试验6个月的跟踪数据。这和我们上次提到过的辉瑞6个月数据是一样的。都是三期临床试验的持续跟踪。 不过它这个数据只是在公司财报上提了一下，没有详细的内容发表出来。根据它6个月的跟踪，有效性是93%。在6个月的时间段里是没有下降的。这和辉瑞说每两个月下降6%不一样。其实辉瑞那个说下降也是过度解读了。...
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关于疫苗有效性与阻断传播的问题讨论（2021-08-07 新冠资讯分享录音第二部分）
最近因为Delta导致的疫情反复，疫苗有效性够不够的问题也是反复被提出来。特别是不能阻断传播这个事，经常被拿出来说，而且有些人开始说打了疫苗只是把有症状变成无症状，反而不自觉得传播更厉害。这些说法是非常荒唐的， 说疫苗不能阻断传播是什么意思？最主要的根据是最近一些研究，显示Delta的突破性感染病例里，PCR检测出来的病毒量和没接种疫苗的人身上检测出来的差不多。因为病毒量差不多，所以推测突破性感染可以继续传播。这是为什么现在说没法阻断传播。...
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中国的Delta疫情与防疫目标的思考 （2021-08-07新冠资讯分享第一部分）
最近中国也因为Delta的输入出现了一定数量的社区传播。这不是国内第一次遇到Delta，之前广东也曾因Delta的输入病例造成了小范围的社区传播。不过这次不同的是涉及到了更多地区。最早的病例来自南京的机场工作人员感染，后来经过其它地区进一步扩散。但要注意的是，独立于南京机场的这一传播过程，在郑州的感染是发生在医院内的。...
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CDC关于突破性感染与Delta载毒量的内部文件（2021/07/31科普小园录音第三部分）
这是周四华盛顿邮报报道出来的。是CDC的一个内部文件是美国修改口罩建议的基础。新闻里称文件内容让人担忧，也是这周最火爆的新闻之一。但实际上很多内容都是以前公布过的也是意料之中。...
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辉瑞疫苗的有效性持续时间与为何还不能用中和抗体预测保护力(2021/07/31科普小园录音第二部分)
1.辉瑞疫苗的有效性持续时间 最近关于辉瑞疫苗有效性维持时间的争议很多。辉瑞多次提出疫苗随着时间有效性已经下降，需要使用增强针。这个问题我们之前也讨论过，其实现在在普通人群中推广增强针真的没有太多证据。 但在周三，辉瑞上传了三期临床试验跟踪6个月的数据，提到接种后6个月免疫力下降。然后在财报发布会上也提供了打了第三针后中和抗体滴度大幅增加的数据。这让第三针的话题更加热闹。 那么这些数据到底是怎么样的，真的说明需要第三针了吗？...
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CDC再度建议室内无论疫苗接种状态均戴口罩 (2021/07/31科普小园录音第一部分)
由于Delta导致的感染大幅增加，特别是一些地方开始出现重症以及住院人数的增加，CDC在口罩建议上做出了修改。 之前的建议是只要完全接种了疫苗的人，无论室内室外都不再需要戴口罩，并且对于中小学学校环境中，之前是说可以不戴口罩，需要注意的是12岁以下也就是小学为主的孩子是肯定没有接种过疫苗的，这相当于允许中小学未接种疫苗也不需要戴口罩。...
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强生疫苗GBS风险、免疫缺陷人群的增强针与以色列疫苗39%有效性（07/24新冠资讯分享录音）
7月22日的CDC的ACIP会议有两大主题：强生的GBS与免疫缺陷人群是否需要增强针，注意是免疫缺陷人群，不是普通人群。提供了很多有用的信息。 1.强生的GBS问题 Guillain-Barré 综合症：一种罕见的神经系统疾病，致病原理是免疫系统攻击神经，导致肌肉无力，严重时可能导致瘫痪，从原理上讲是一种自身免疫疾病。具体导致疾病的原因并不清楚，在美国一年会发生3000-6000例，主要由呼吸道或肠道感染诱发。绝大部分人可以恢复，但少部分人会遗留终生的神经损伤。在50岁以上以及男性中风险更高。...
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07/16 clubhouse新冠资讯分享录音 （如何理解抗体与疫苗有效性）
本期内容： 1.详细介绍如何理解抗体滴度与如何使用抗体滴度 最近很多问题都在于如何理解与使用抗体数据。比如增强针到底需不需要里就需要区分疫苗的实际有效性与抗体滴度下降的区别。又比如免疫桥接试验，本质是可不可以用抗体滴度高低来替代实际有效性的验证。在这些问题不断被讨论时，很多人产生一个误解，抗体滴度与有效性是一一对应的，只要有一个抗体滴度就能换算到有效性，随时测一个体内抗体滴度，就能推算自己受到多少保护。 这一期特别想讲清楚如何去理解并使用抗体滴度的数据。 抗体滴度到底是个什么数据？——抗体是人体B细胞生产出来的，滴度其实是一个浓度概念。...
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07/09 新冠资讯分享录音
1. delta在美国成为主要突变株： 在美国新增病例中，Delta突变株已经超过了50%，成为最主流的病毒株。由于Delta的传播能力强，也导致病例数反弹，特别是疫苗接种率低的地区。 2. 强生疫苗对delta的有效性 争对Delta突变株的血清中和实验，发现中和能力有下降，但下降程度没有beta株严重。之前在南非的临床试验中，强生疫苗对beta株保护良好，因此对delta株应该也会有较好的保护作用。 3. 强生疫苗的保护时效...
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06/30 clubhouse 新冠资讯分享录音
本期内容：1.Delta突变株威胁日益增加英国90%以上新增病例。美国7日平均新增提高了10%，部分疫苗接种率低的地方出现比较打的波动。2.英国公布阿斯利康与辉瑞疫苗混打详细数据以非劣性为目标，不是为了展示某个混打更好而设计，而是证明混打仍然可以诱发足够的免疫反应。但在试验结果中，根据中和抗体，第一针阿斯利康第二针辉瑞要优于两针阿斯利康。但要注意，两针间隔是4周，如果更长的间隔，阿斯利康本身可能会诱发更好的抗体反应。目前混打的主要目的是回避阿斯利康的血栓风险，所以与当初的试验目的也有不同——最初是为了提高疫苗供应使用的灵活性。3.阿斯利康超长间隔与第三针数据超长的两针间隔——44周，带来了更多…
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06/25 clubhouse新冠资讯分享录音
CDC在6月23日的新冠疫苗会议内容分析与总结。两部分：mRNA疫苗的心肌炎风险评估与疫苗增强针的要论。第一部分：mRNA疫苗的心肌炎风险讨论1.心肌炎与心包膜炎背景：心脏肌肉或心包膜的炎症 —— 症状如胸痛、呼吸困难、心悸，心电图异常、MRI异常。 未成年人中每年，每10万人中有0.8例——住院集中在0-1岁与15-18岁 （每十万1.8例心肌炎）—— 66%男性，平均症状时间6.1天。在成年人中，76%男性，随着年龄增加，发生率逐渐降低 （15-20岁男性占比16%，20-25， 25-30均为为10%-12%）。常见原因：感染（病毒、细菌、寄生虫）与非感染...
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06/19 clubhouse新冠资讯分享录音
本期内容：1心肌炎进展CDC紧急会议推迟到下周三（6月23日）。心肌炎是常见的，比如细菌、病毒感染。发病率统计也有不足之处——受季节性影响，范围非常大。疫苗是否导致心肌炎风险增加可以从两个方面考虑，一是总体数字是否偏高，二是是否存在明显的不平衡——集中在某个年龄，集中在第一针还是第二针？目前这两个特点都符合，所以与mRNA疫苗的关联越来越明显。VAERS系统截至5月底的心肌炎数据：辉瑞：第一针后116例，第二针后372；Moderna:...
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06/12 Clubhouse新冠资讯分享录音
本期内容：1.德尔塔突变株在英国成主导：即俗称的印度突变株，已占英国新增病例的90%。传播力比阿尔法突变株（早称英国突变株）强40%。疫苗仍然有效，完全接种辉瑞或阿斯利康疫苗后，有效性无变化，接种一针有效性有下降。英国感染病例有明显增加但住院人数无改变，或许是由于疫苗的重症保护作用。2.儿童疫苗进展：FDA将召集专家讨论儿童疫苗标准，不针对具体疫苗，而是讨论应该用什么样的标准来审批疫苗：有效性——将通过免疫学数据评估，不需要重做大规模三期临床，免疫反应与成人类似即可，但这是建立在疫苗在成人里已经获得了效性数据的基础上。安全性——是否要增加跟踪时间要求？从成人紧急授权的两个月延长？这会是讨论关键…
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06/05 clubhouse新冠资讯分享录音
本期内容：1. 科兴获得WHO紧急授权，在国内获批3岁以上，以及第三针增强抗体：关于未成年人与第三针，都没有公布实际数据，难以判断。未成年人试验根据公开数据为500人，覆盖3-17岁那么大的年龄段是否合适？所谓第三针增加抗体10-20倍，没有比较的基准，非常有误导性2. 美国公布疫苗分享计划：2500万剂mRNA疫苗与强生疫苗，部分美国直接赠送（100万强生疫苗已送往韩国），1900万剂交由COVAX分配3. Moderna递交BLA申请，GSK/赛诺菲疫苗开始三期试验（会检测是否可以作为其它疫苗的增强针）5....
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05/27 clubhouse新冠资讯分享录音
本期内容：1.新冠ADE分析——真没有ADE2.英国疫苗跟踪数据显示辉瑞、AZ疫苗对B1.617（印度）突变株有效3.香港有200万剂辉瑞疫苗将在三个月后过期4.Moderna在12-17岁中的青少年显示有效（6月申请FDA上市）5.CDC关注mRNA疫苗心肌炎病例——少数病例，在年轻人中多，多数不严重，也未比背景风险高6.关于美国调查新冠起源——并没有新证据出现7. 英国研究显示狗可以鉴别新冠感染——不是闻病毒，是鉴别人在感染后的气味区别
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05/21 clubhouse新冠资讯分享录音
本期内容：1.英国数据显示印度突变株可能传播速度较快2.印度血清研究所在年底前不会出口疫苗（3月以来出口暂停）3.美国欧洲降低辉瑞疫苗储存要求（未开封，4度存储1个月）4. CDC预计夏天获得孕妇疫苗临床试验部分结果，年底出半岁以上小孩试验结果5. 西班牙混打试验显示良好免疫反应（AZ+辉瑞），之前英国混打试验显示常见不良反应比例增加6. Nature Medicine论文为中和抗体滴度与疫苗保护作用建模——起保护作用需诱导康复者血清中和抗体的20%，而3%足以保护重症7. 阿联酋、巴林开始给部分灭活疫苗接种者提供第三针
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