Pasteur.laria Podcast

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- O tempo passa e o cenário das nitrosaminas continua evoluindo! 💊🧬Conversamos com os especialistas David Ponting e Grace Kocks sobre o que ainda está por vir no controle dessas impurezasFelizmente, deixamos para trás os temidos limites ultraconservadores de 18 nanogramas por diaHoje, a ciência já provou que as nitrosaminas complexas (NDSRIs) costumam ser bem menos potentes, permitindo que a indústria use a abordagem CPCA e o read-across para estabelecer limites de segurança sem depender de longos testes em animaisMas e o futuro? O próximo grande marco será a inclusão de um adendo focado em nitrosaminas no guia ICH M7As grandes tendências que vão moldar as próximas regulações incluem o uso do Benchmark Dose, limites de exposição Less-Than-Lifetime (LTL), limites baseados em quantidade molar em vez de massa e a urgente necessidade de harmonização global entre as agênciasVem entender como a ciência está transformando a indústria farmacêutica! 🎧👇 Não esquece de se inscrever, ativar o sininho no YouTube, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify ou na Apple Music! ⭐⭐⭐⭐⭐------------------------------------------- Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Luccas Sanches | @luccas.sanches Convidadas | equipa Lhasa

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Como garantir a segurança dos medicamentos e controlar impurezas mutagênicas sem precisar testar todas elas no laboratório? 💊🚫Mais um episódio da nossa CastSérie Porta Azul, desta vez, conversamos com a toxicologista Gabriela de Oliveira Silveira (a Gabes!), da Lhasa Limited e Consult Lhasa, sobre os princípios básicos e práticos do guia ICH M7 e a nova era da toxicologia.Principais destaques do bate-papo: 🧬 O papel do ICH M7: Como identificar e controlar impurezas que reagem com o DNA (mutagênicas) para proteger a população do risco de câncer.💻 Revolução In Silico e redução de testes: A substituição de testes tradicionais (in vitro e em animais, como o Teste de Ames) por predições computacionais, utilizando os softwares complementares Derek e Sarah para classificar impurezas de síntese🔬 Avaliação de Carcinogenicidade: A utilização do software Kaptis, que aplica o peso de evidência mapeando as vias de efeito adverso (AOPs) para evitar a necessidade de longos testes em roedores🧠 A necessidade do Expert Review: A confirmação de que os softwares não substituem o toxicologista humano. A interpretação crítica de um especialista continua sendo indispensável, especialmente quando as ferramentas apresentam resultados discordantes ou inconclusivos.Quer saber como os softwares Derek e Sarah podem te ajudar na avaliação de risco segundo o guia ICH M7Quer saber como os softwares Derek e Sarah podem te ajudar na avaliação de risco segundo o guia ICH M7?👇 Não esquece de avaliar o Pasteur.Laria com 5 estrelas no Spotify ou na Apple Music! ⭐⭐⭐⭐⭐------------------------------------------- Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Ariane Rivellis | @arianerivellisConvidadas | equipa Lhasa

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Como prever a toxicidade e revolucionar a segurança química sem precisar de tantos testes em animais? 🐁🚫Voltamos a nossa Castserie com a Lhasa Limited, a porta azul mais famosa da Indústria! E desta vez, conversamos com Alun Myden e Susanne Stalford sobre a nova era da toxicologia focada nas AOPs (Adverse Outcome Pathways).Principais destaques do bate-papo:🧬 O que são AOPs: Entendendo a cascata de reações biológicas até um efeito tóxico. 👶 Foco em DARTs: Como prever a toxicidade reprodutiva e do desenvolvimento de forma eficiente. 🔬 Ferramentas in silico: O uso do Kaptis para prever riscos de carcinogenicidade sem o uso de ratos. 🐾 Menos testes in vivo: O desafio e as oportunidades das novas metodologias para reduzir testes em animaisE aí? Você já conhecia esta novo mundo “dos AOPs”? 👇 Não esquece de se inscrever, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify! ⭐⭐⭐⭐⭐(Dica: Como a entrevista foi em inglês, ative as legendas (CC) ou a dublagem de IA diretamente no player do YouTube para acompanhar em português!)------------------------------------------- Hosts: Iris Tikkanen | @iristikka - Gabriel Greco | @gabrielgreco_ Convidadas | equipa Lhasa

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- IA tá em todo lugar, mas como isso afeta a produção de medicamentos? 💊🤖O FDA e a EMA lançaram os novos "Princípios de Boas Práticas de IA no Desenvolvimento de Medicamentos" e a gente veio destrinchar esse guia para você! 🎙️✨Neste episódio, passamos pelos 10 princípios fundamentais e discutimos os maiores destaques: ⚙️ Automação x IA: A diferença entre regras fixas e IAs que aprendem sozinhas. 🛡️ Foco no Humano: Ética, segurança do paciente e privacidade de dados sempre em 1º lugar. 📊 Data Drift: Como gerenciar a IA quando as informações mudam ao longo do tempo. 🐾 Menos Testes em Animais: O uso promissor da IA na predição de toxicidade e eficácia. 🎯 Trabalho em Equipe: Por que a IA precisa de cientistas, farmacêuticos e engenheiros trabalhando juntos.Pega seu café ☕ e vem com a gente transformar "regras regulatórias" em um bate-papo leve e cheio de informação!👇 Não esquece de avaliar o Pasteur.laria com 5 estrelas no Spotify! ⭐⭐⭐⭐⭐------------------------------------------- Hosts:Natan Segretti | @natansegretti Convidado | Equipe Spektra

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Todo ano é a mesma ansiedade: o que a Anvisa vai priorizar? A Agenda Regulatória 2026-2027 saiu do forno com 161 temas e rolou até o uso de inteligência artificial da agência para organizar as milhares de sugestões! 🤖📋Para descomplicar essa lista gigante e focar no que realmente importa para a indústria, Natan, Mariah e Carol vieram para o nosso já tradicional episódio de análise da agenda no Pasteur.Laria Podcast! 🎙️✨Neste episódio, separamos os maiores destaques e damos nossos pitacos sobre: 🔬 Validação Analítica: A tão esperada revisão da RDC 166 e o alinhamento com os guias do ICH; 💻 A novela do eCTD: Como andam os prazos para a implementação da submissão eletrônica; 📊 Listas e Impurezas: O que muda na famosa IN 258 de impurezas qualificadas; 🐾 Inovação: O avanço dos métodos alternativos ao uso de animais.Pega seu café e vem com a gente transformar "assunto regulatório" em um bate-papo leve e cheio de informação! ☕🌟Não esquece de se inscrever, deixar seu like no vídeo e avaliar o Pastelaria com 5 estrelas no Spotify! ⭐⭐⭐⭐⭐E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------- Hosts: Mariah Ultramari | @maultra - Natan Segretti | @natansegretti Convidadas | Spektra

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Frequentemente discutimos sobre a qualificação de impurezas. No entanto, os guias tradicionais oferecem orientações limitadas quando lidamos com impurezas novas ou em níveis elevados identificadas após a conclusão dos estudos toxicológicos iniciais. 💊🏢Diante disso, surgem novas perguntas: como qualificar essas impurezas não mutagênicas (NMIs) de forma segura? O que as agências reguladoras esperam da indústria agora? 🤔Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para um episódio histórico! Vamos discutir o "Reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities" recém-publicado pela Agência Europeia de Medicamentos (EMA) e sua fortíssima relação com o novo Guia 83 da Anvisa, que está em consulta pública! 📑✨E para essa conversa de altíssimo nível, recebemos dois convidados pra lá de especiais da Consul Lhasa Ariane Rivellis e Martyn Chilton! 🎙️🤝 O Martyn é um grande pesquisador da área e, inclusive, teve seu trabalho sobre Limites de Sensibilização Dérmica (DST) diretamente citado neste novo guia da EMA!(Aviso: A partir da apresentação dos convidados, nosso bate-papo passa a ser em inglês! 🇺🇸🇬🇧)Neste episódio, vamos nos aprofundar em: 🔬 A nova visão matemática e toxicológica para qualificação via metabólitos; 💻 O uso de ferramentas in silico e a importância de não realizar novos testes em animais (princípios dos 3Rs); 📊 Abordagens de Read-across, compostos "API-like" e a Martyn de Nível de Preocupação (Level of Concern).Vem com a gente nesse bate-papo que mistura ciência de ponta, inovação regulatória e, claro, o clima descontraído de sempre! 🗣️☕🌟E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------- Hosts: Luccas Sanches | @luccas.sanches - Iris Tikkanen | @iristikka Convidados | Equipe Consult Lhasa

Além disso, a Spektra está participando do Prêmio Qualidade Sindusfarma! 🥇🏢 Nesta primeira etapa, contamos com o seu voto. 🙌🗳️As votações vão até 04/02/2026, às 16h. ⏳📅Para votar, acesse o link: 🔗 https://sindusfarma.org.br/premio-qualidade/votacao—————————————————————————Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Frequentemente discutimos sobre a qualificação de impurezas. No entanto, algo que talvez você não saiba é que todas as diretrizes disponíveis se aplicam apenas a produtos já prontos para comercialização. 💊🏢Diante disso, surgem novas perguntas: o que acontece com os produtos em desenvolvimento? 🤔 Como podemos controlar suas impurezas? Quais limites podem ser aplicados? 🧪🔬Com esse contexto em mente, a equipe SPK vem à mesa do Pasteur Laria para discutir um pouco sobre o tema: LIMITES DE QUALIFICAÇÃO: COMO INDÚSTRIA E AGÊNCIAS PENSAM. 🎙️🤝O episódio será um "papeando" sobre o artigo "Impurity Qualification Thresholds: An IQ Survey on Emerging Industry Experience with Health Authority Feedback", que foi recentemente publicado! 📑✨Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais! 🗣️☕🌟E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

Além disso, a Spektra está participando do Prêmio Qualidade Sindusfarma! 🥇🏢 Nesta primeira etapa, contamos com o seu voto. 🙌🗳️As votações vão até 04/02/2026, às 16h. ⏳📅Para votar, acesse o link: 🔗 https://sindusfarma.org.br/premio-qualidade/votacao—————————————————————————Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Mais um ano chegou ao fim! ✨🥂E, com ele, nada melhor do que refletir e relembrar tudo o que vivemos ao longo desse período. 🗓️💭 Pensando nisso, vamos dar uma pausa na nossa CastSerie Porta Azul para conversar sobre: Retrospectiva do Pasteur: O que falamos em nosso 2025? 🎙️💙Neste episódio, vamos falar sobre os conteúdos mais visualizados, os episódios favoritos dos nossos queridos hosts e muito mais! 🏆🎧🌟Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde falamos de ciência e de muito além! 🗣️☕🧪E, se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- O movimento global dos 3Rs (do inglês Replacement – Substituição, Reduction – Redução e Refinement – Refinamento) orienta que as pesquisas busquem substituir o uso de animais sempre que possível, reduzir o número de animais ao mínimo necessário e refinar os métodos. 🐇🛡️✨Nesse contexto, surgiram os NAMs (New Approach Methods), métodos alternativos e inovadores para testes, com o objetivo de reduzir ou substituir o uso de animais. 🧪🔬💡Pensando nisso, o time da Spektra vem à mesa do Pasteur Laria para discutir tudo sobre os NAMs, juntamente com um especialista na área, Alex Cayley. 🎤🤝👨‍🔬Serão abordados temas como a definição dos NAMs, suas aplicações e perspectivas para o futuro, especialmente em relação à Inteligência Artificial, além de muitos outros tópicos! 🤖🌐🚀Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🗣️☕🎭E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais! 📲💊⭐------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Iris Tikkanen | @iristikka Convidadas | Equipe Lhasa

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Ho Ho Ho! 🎅 O seu presente de Natal acabou de chegar! 🎁Se tem um assunto que bombou em 2025, foi Extraíveis e Lixiviáveis, especialmente após a publicação do rascunho do ICH Q3E. 📑🧪 Pensando nisso, no mais novo episódio da nossa CastSerie, vamos discutir sobre: O que não te contaram sobre Extraíveis e Lixiviáveis. 🤫🎙️Vamos falar sobre o que são essas impurezas, as avaliações realizadas e, claro, a relação delas com a sensibilidade cutânea. 🧴🔬Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! ✨🗣️E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais. 📲💊Ao longo do episódio, falamos sobre um paper superimportante e, o melhor de tudo, de acesso livre: 📄🔓 🔗 https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0273230025000066------------------------------------------------------- Mariah Ultramari | @maultra Luccas Sanches | @luccas.sanchesConvidadas | Equipe Lhasa

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- Aqui está o texto com alguns emojis adicionados para torná-lo mais envolvente:E corre que mais um episódio da Castserie Porta Azul acabou de sair! 🎧🚪💙O fator de purga é uma das estratégias descritas para controlar impurezas. 🧪🔬 Esse método leva em consideração o processo de fabricação de um IFA como um todo, associando-o às características físicas da impureza, principalmente sua reatividade, volatilidade e solubilidade. ⚛️💨💧 Com base nessa análise, conseguimos calcular o risco de uma impureza estar presente ao final do processo ou não. ✅❌Essa estratégia ajuda a diminuir o número de análises desnecessárias e otimizar muito mais o seu processo. ✨📈Pensando nisso, o time da Spektra 🤝 junto com convidados mais que especiais, vem à mesa do Pasteur Laria discutir tudo sobre purga e como aplicá-la na prática. 🗣️👩‍🔬👨‍🔬Vamos discutir sobre fator de purga, suas aplicações, cálculos e muito mais. 📝💡 Além disso, vamos falar um pouquinho sobre o Mirabilis, ferramenta da Lhasa Limited que auxilia muito nesse processo de cálculo de purga. 💻📊Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🎉😄E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, 💊🌍 não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais. 📲👍------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- 🎙️ continuamos com a nossa Castserie Porta Azul 🚪.Na indústria farmacêutica 💊, uma exigência nunca é desejada. Precisar interromper um processo para resolver problemas é mais do que apenas um gasto de tempo ⏰, é gasto de dinheiro 💸. E o pior é quando esse problema poderia ser evitado.Pensando nisso, a equipe da SPK, junto com convidados especiais ✨, vem à mesa do Pasteur Laria para discutir formas de prevenir exigências, especialmente durante os estudos de estabilidade e degradação forçada 🧪. Para ilustrar melhor as nossas dicas, vamos apresentar um estudo de caso sobre o tema 💡.Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido 😂, onde vamos falar de ciência e muito mais!E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais. 📲Ah, e não se preocupe, esse episódio está em português 🇧🇷. Esse episódio foi gravado antes da publicação da RDC 964/2025.------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- 🎙️ E iniciamos nossa Castserie: Porta Azul! 🚪A Inteligência Artificial (IA) é um dos tópicos mais discutidos dos últimos anos. 🤖 A criação do ChatGPT e outras ferramentas de inteligência generativa foi um marco tecnológico. 🚀 Com essas inovações, muitos processos e áreas foram impactados, e uma delas é a área farmacêutica. 💊Pensando nisso, a equipe da SPK, junto com a ilustre presença de Chris Barber, CEO da Lhasa Limited, vai abordar os impactos da IA no setor farmacêutico e na toxicologia, esclarecer dúvidas e muito mais. 🔬🧪Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido, onde vamos falar de ciência e muito mais! 🎉😉E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farmacêutico, não deixe de seguir as nossas redes sociais oficiais. 📲💻Ah, o episódio é em inglês 🇬🇧, mas se preferir, você pode ativar as legendas. 💬------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

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Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬 / spektra_solucoes_cientificas 🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬 / Spektra Soluções Científicas-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- O desenvolvimento de um medicamento é um processo complexo e repleto de etapas, cada uma com suas particularidades. Logo no início, destacamos a avaliação da viabilidade do projeto. Em seguida, entram as fases de farmacotécnica, pré-formulação, estabilidade, entre outras.Nesse contexto, a equipe da SPK, com uma novidade em sua formação, se reuniu à mesa do Pasteur Laria para debater sobre o “O PASSO A PASSO DO DESENVOLVIMENTO DE UM MEDICAMENTO GENÉRICO NO BRASIL”Falamos sobre cada uma das etapas do processo, como podemos aprimorá-las e exploramos diversos outros pontos interessantes.Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais.------------------------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra

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Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / spektra -------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- LINK DO NOSSOS PARCEIROS DO CROMADESCOMPLICANDO O HPLC— CURSO GRATUITO —https://cromatografando.com.br/descomplicando-o-hplc/?utm_source=bio_ig&utm_medium=x&utm_content=x&utm_campaign=doh_mar_24&utm_term=xHPLC PRÁTICO E DEFINITIVOhttps://cromatografando.com.br/hplc-pratico-e-definitivo?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xDESVENDANDO A PREPARAÇÃOhttps://curso.cromatografando.com.br/desvendando-a-preparacao?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x🚨 MATERIAL 🚨 GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!!Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC! Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 este materialhttps://cromatografando.kpages.online/troubleshooting?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xGuia de filtros e colunashttps://cromatografando.com.br/guia-de-colunas/?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp-------------------------------------------------- Vem com a gente para mais um episódio do Pasteur Laria!Já discutimos muito sobre as Nitrosaminas, passando por temas mais simples, como a explicação do que são e como são formadas, até assuntos mais complexos, como CPCA e testes confirmatórios. No entanto, há um tema crucial que ainda não abordamos e que tem grande importância.Neste contexto, a equipe da SPK se reúne na mesa do Pasteur Laria para discutir como realizar uma avaliação de risco eficaz das Nitrosaminas.Vem com a gente nesse bate-papo leve e superdivertido para falarmos de ciência e muito mais.E se você quer aprender de um jeito diferente sobre tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossas redes sociais oficiais.--------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra------------------------------------------------------- 📺 Youtube 📺   / @pasteurlariapodcast  

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Webinar Cromatografia sem mistérios: https://forms.office.com/r/4dWbAk098xConheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / spektra -------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- LINK DO NOSSOS PARCEIROS DO CROMADESCOMPLICANDO O HPLC— CURSO GRATUITO —https://cromatografando.com.br/descomplicando-o-hplc/?utm_source=bio_ig&utm_medium=x&utm_content=x&utm_campaign=doh_mar_24&utm_term=xHPLC PRÁTICO E DEFINITIVOhttps://cromatografando.com.br/hplc-pratico-e-definitivo?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xDESVENDANDO A PREPARAÇÃOhttps://curso.cromatografando.com.br/desvendando-a-preparacao?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x🚨 MATERIAL 🚨 GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!!Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC! Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 este materialhttps://cromatografando.kpages.online/troubleshooting?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xGuia de filtros e colunashttps://cromatografando.com.br/guia-de-colunas/?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp-------------------------------------------------- E vamos para mais um episódio.No episódio de hoje vamos fugir um pouco da nossa programação usual e vamos abordar outro assunto, um que muitos não conhecem e vão ficar chocados com o número de oportunidades. Com uma mesa de convidados (e até mesmo host) bem diferente do normal, vem com a gente discutir um pouco sobre AS OPORTUNIDADES DE CARREIRA NO MERCADO FARMACÊUTICO.Vamos falar sobre pesquisa clínica, farmacovigilancia, qualidade e muita mais.Vem com a gente nesse papo leve e descontraído pra falar de ciência e muito mais.E se você quer aprender de um jeito diferente tudo o que acontece no mundo farma, siga as nossa redes sociais oficiais.--------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra ------------------------------------------------------- 📺 Youtube 📺   / @pasteurlariapodcast  

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Conheça a Spektra – https://spektraconsultoria.com.br/💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas  🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / spektra Webinar ICH Q14 / https://forms.office.com/r/dyiVCp8zNrPremio Sindusfarma / https://www.livar.com.brWebinar Nitrosoureias / https://buff.ly/9hg0Aqz-------------------------------------------------- Axios Research - Your research our passionReferência em padrões analíticoshttps://www.axios-research.com/-------------------------------------------------- YMC AmericaHelping ease your separation anxiety since 1980!https://www.ymcamerica.com/-------------------------------------------------- LINK DO NOSSOS PARCEIROS DO CROMADESCOMPLICANDO O HPLC— CURSO GRATUITO —https://cromatografando.com.br/descomplicando-o-hplc/?utm_source=bio_ig&utm_medium=x&utm_content=x&utm_campaign=doh_mar_24&utm_term=xHPLC PRÁTICO E DEFINITIVOhttps://cromatografando.com.br/hplc-pratico-e-definitivo?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xDESVENDANDO A PREPARAÇÃOhttps://curso.cromatografando.com.br/desvendando-a-preparacao?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x🚨 MATERIAL 🚨 GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!!Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC! Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 este materialhttps://cromatografando.kpages.online/troubleshooting?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=xGuia de filtros e colunashttps://cromatografando.com.br/guia-de-colunas/?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp-------------------------------------------------- Agora, já em terras BRAZUCAS e de volta da nossa viagem, o time spektra vem para a mesa do pasteur.laria discutir um dos temas mais importantes da área de assuntos regulatórios, do setor analítico e do desenvolvimento de produtos...Estamos falando delas, as impurezas não mutagênicas, e como qualificá-las.No fim do ano passado, a EMA publicou a consulta pública sobre o "the draft reflection paper on the qualification of non-mutagenic impurities" com o objetivo de reunir informações e feedback de diferentes partes interessadas. Este documento segue a versão anterior que foi publicada em 2018 e foi consideravelmente atualizada. Para quem não sabe, ou nunca ouviu falar sobre este documento, ele apresenta uma tentativa de harmonização do racional de qualificação de impurezas não mutagênicas, e é ai que o nosso time trouxe esse documento para mesa, para analisarmos minuciosamente e endereçar diferentes aspectos do documento, avaliando pontos positivos, negativos, o que a ANVISA j;a utiliza em sua prática e o que poderíamos melhorar no futuro, e claro, falando um pouquinho dos bastidores Globais e o que está por vir como novas tendências regulatórias do mercado.Ou seja, mais um episódio imperdível com um jeito diferente de aprender.Você quer ficar por dentro de tudo que está́ acontecendo dentro do mundo #farma sob a ótica Brasil e Mundo? Então vem com a gente nesse bate papo leve e superdivertido, para falarmos sobre ciência e muito mais!  --------------------------------------- Hosts: Natan Segretti | @natansegretti Mariah Ultramari | @maultra Convidadas | Equipe Spektra------------------------------------------------------- 📺 Youtube 📺   / @pasteurlariapodcast  

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Conheça a Spektra – http://spektraconsultoria.com.br/#/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / spektra  --------------------------------------------------  Conheça nosso parceiro Axios Research - Your research our passion Referência em padrões analíticos https://www.axios-research.com/ --------------------------------------------------  LINK DO NOSSOS PARCEIROS DO CROMA DESCOMPLICANDO O HPLC — CURSO GRATUITO — https://cromatografando.com.br/descomplicando-o-hplc/?utm_source=bio_ig&utm_medium=x&utm_content=x&utm_campaign=doh_mar_24&utm_term=x HPLC PRÁTICO E DEFINITIVO https://cromatografando.com.br/hplc-pratico-e-definitivo?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x DESVENDANDO A PREPARAÇÃO https://curso.cromatografando.com.br/desvendando-a-preparacao?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x 🚨 MATERIAL GRATUITO 🚨  GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!! Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC!  Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 GRATUITAMENTE este material https://cromatografando.kpages.online/troubleshooting?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x --------------------------------------------------  A RDC 53 está prestes a ser publicada, e seus impactos no dia a dia estão sendo muito discutidos atualmente. O uso de ferramentas in silico, a aplicação de racional teórico no desenho dos experimentos, até mesmo, o uso de justificativa estratégica para ausência de experimentos se faz valer com todas essas atualizações. Mas isso tudo, você que nos acompanha, provavelmente já ouviu falar, e tais assuntos ainda serão muito discutidos ao longo de 2024 (e daqui para frente).  Mas o que poucas pessoas sabem é como surgiu todo esse debate e qual foi o trabalho que deu origem a esta atualização no mundo dos produtos de degradação! Para falamos sobre esse assunto a equipe SPEKTRA se reuniu novamente para discutir/apresentar para vocês como tudo aconteceu, e não só no Brasil, mas no mundo. E tudo isso, PAPERANDO com vocês. Então vem com a gente que antes desta nova RDC ser publicada, você ficará 100% por dentro de toda história e como esse trabalho impactou na nova resolução! ---------------------------------------  Hosts: Natan Segretti | @natansegretti  Mariah Ultramari | @maultra  Participação especial: EQUIPE SPEKTRA  -------------------------------------------------------  📺 Youtube 📺  / @pasteurlariapodcast  

Conheça a Spektra – http://spektraconsultoria.com.br/#/ 💊 Instagram 🔬  / spektra_solucoes_cientificas   🧬 Linked’in 👩‍🔬👨‍🔬   / spektra  --------------------------------------------------  LINK DO NOSSOS PARCEIROS DO CROMA DESCOMPLICANDO O HPLC — CURSO GRATUITO — https://cromatografando.com.br/descomplicando-o-hplc/?utm_source=bio_ig&utm_medium=x&utm_content=x&utm_campaign=doh_mar_24&utm_term=x HPLC PRÁTICO E DEFINITIVO https://cromatografando.com.br/hplc-pratico-e-definitivo?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x DESVENDANDO A PREPARAÇÃO https://curso.cromatografando.com.br/desvendando-a-preparacao?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x 🚨 MATERIAL GRATUITO 🚨  GUIA DE SELEÇÃO DE FILTROS DE SERINGA PARA HPLC Se você trabalha com HPLC, então ESSE MATERIAL É PARA VOCÊ!!!! Os nossos parceiros do CROMATOGRAFANDO prepararam um GUIA ÍNCRIVEL para você entender de uma vez por todas como selecionar o MELHOR filtro para sua amostra e diminuir o risco de entupir partes do HPLC!  Então não perca tempo e acesse o link abaixo para baixar 🔽 GRATUITAMENTE este material https://cromatografando.kpages.online/troubleshooting?src=&utm_source=sf-spk&utm_medium=podcast&utm_content=descricao&utm_campaign=perp&utm_term=x --------------------------------------------------  Mais uma vez trouxemos aquele bate papo que você ao encontra aqui em nosso canal… E chegou a hora de falarmos de NITROSAMINAS E READ ACROSS na determinação de limites seguros!  Se a sua nitrosamina não é uma molécula conhecida, provavelmente formada de uma impureza, ou derivada de um IFA nitrosado ainda pouco discutido em literatura, como você determina o limite seguro? Será que somente o CPCA é o suficiente para tomadas de decisão? Para falamos sobre esse assunto a equipe SPEKTRA se reuniu para apresentar os conceitos básicos de READ ACROSS e como aplicá-los de uma forma eficiente, como nós aqui pensamos! E tudo isso, PAPERANDO com vocês! Então vem com a gente que iremos lhe apresentar o melhor workflow de determinação de limites de nitrosamina com base em READ ACROSS que vc já viu! E ainda, saiba que essa abordagem não se limitaria a nitrosaminas mas poderia ser aplicada para qualquer molécula… ---------------------------------------  Hosts: Natan Segretti | @natansegretti  Mariah Ultramari | @maultra  Participação especial: EQUIPE SPEKTRA  -------------------------------------------------------  📺 Youtube 📺  / @pasteurlariapodcast