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EPISODE · Dec 27, 2022 · 5 MIN

20年不涨价冲上热搜第一的东北制药(三)

from 谭勇品读医药风云

从股价“波澜不惊”到 “一飞冲天”,东北制药的突然火爆跟旗下一款退烧药脱不开关系。在2018年方大系入主后,“既要立足创新药和生物药,又要引进符合公司战略布局的仿制药,稳步提高新产品收入占比,进一步增强可持续发展能力”的转型声音便传了出来。但几年过去了,创新转型成果并不明显。从研发投入来看,东北制药2020年-2021年研发投入占总营收比例分别为1.70%、1.85%。2021年报显示,公司的研发投入项目均为仿制药新产品。不仅如此,东北制药还被质疑“啃起了老本”。正如每一家中国传统仿制药企业一样,东北制药过去的主营业务覆盖化学制药、医药商业、医药工程、生物医药四大板块,产品涵盖了维生素系列药品、抗感染系统用药、妇产科系统用药、消化系统用药、泌尿系统用药领域。主要产品有维生素C原料药、左卡尼汀、吡拉西坦、磷霉素系列等。不难发现,以原料药起家的东北制药,其产品在整个产业链中处于基础的环节,盈利能力和盈利规模长期低迷也就不难解释。如维生素C原料药产品,行业壁垒低,当前国内生产厂商众多,如石药、山东鲁维、江山制药、山东天力、新和成等等。而维生素C原料药更是被中国药学会列入298个过度重复药品名单。抗感染药物方面也早已是供大于求的局面。注射用磷霉素钠在国内已有15家生产企业,用于肾衰长期血透患者并发症的左卡尼汀注射液有13家生产企业,用于治疗记忆减退等脑功能障碍的吡拉西坦片更是有近百家生产企业。从东北制药产品的市场占有率来看,除磷霉素钠能够达到70%市占率外,其他核心产品也并未拥有销售优势。也难怪业绩长期低迷。面对日益加剧的竞争压力,业绩增长低迷、被质疑啃老本的东北制药今年也开始试水创新转型,投身研发。ADC和CAR-T是东北制药首先选择的创新药赛道,公司更是斥资5亿元成立子公司,大有从传统的仿制药企业向创新型药企转型的势头。今年9月,东北制药以自有资金5亿元投资设立全资子公司,从而加速推进与美国一家公司协议引进的ADC药物和CAR-T细胞治疗技术合作项目落地。东北制药表示,该子公司初期以推进合作项目的研发为主,满足临床产品制备,同时搭建培养基小型生产平台。东北制药与该公司的合作包括原创性抗体的转让及基于该抗体开发抗体偶联药物(ADC 药物)和CAR-T细胞治疗产品的合作开发等。此次合作中,东北制药负责申报除美国、加拿大、墨西哥三个国家以外的临床试验(IND)证书和新药上市(NDA)证书。东北制药认为,此次投资符合公司向国际化和科研创新转型的战略发展需要。ADC、CAR-T的确是近两年传统药企布局生物药领域的优选赛道,尤其是通过合作引进或成立或收购子公司的方式快速引进。如ADC赛道,就已经有上海医药、齐鲁制药、石药集团、四环医药等众多传统药企布局。在CAR-T领域也有上海医药、绿叶制药等公司。不过也有分析人士认为,东北制药在创新研发中并不具有先天禀赋。在面对ADC、CAR-T等研发投入大、研发周期长、对技术和平台要求较高的生物创新药领域而言,东北制药的创新试水成功率有多大,还需要长期的观察。

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