AB MDR/IVDR Düzenlemelerinde Yeni Ufuklar: 2025 Komisyon Teklifiyle Gelen Basitleştirme ve Dijitalleşme

from Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Bu bölümde, 16 Aralık 2025'te Avrupa Komisyonu tarafından sunulan ve MDR/IVDR kurallarında 'hedefe yönelik basitleştirme' ve dijitalleşme öngören önemli teklifi inceliyoruz. Bu önerinin, özellikle KOBİ'ler için dokümantasyon yükünü, onay süreçlerini ve pazar erişimini nasıl etkileyebileceğini ve henüz yasalaşma sürecinde olmasının getirdiği belirsizlikleri ele alıyoruz. - Avrupa Komisyonu'nun 16 Aralık 2025 tarihli teklifi tıbbi cihaz üreticileri için ne anlama geliyor? - MDR ve IVDR'da hedeflenen basitleştirme (targeted simplification) neleri kapsayabilir? - Dijitalleşme, EUDAMED ve diğer düzenleyici süreçleri nasıl değiştirecek? - Bu teklif, özellikle küçük ve orta ölçekli işletmelerin (KOBİ'lerin) üzerindeki yükü hafifletecek mi? - Teklifin yasalaşma sürecindeki belirsizlikler nelerdir ve üreticiler bu sürece nasıl hazırlanmalı? - Yeni düzenlemeler pazara giriş sürelerini kısaltabilir mi? - Belgelendirme gerekliliklerinde ne gibi değişiklikler bekleniyor? Pure Global, MedTech ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketlerine uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştirerek küresel pazar erişimini kolaylaştırıyoruz. Şirketinizin uluslararası pazarlara daha hızlı girmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, [email protected] adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veri tabanımızı keşfedin.

NOW PLAYING

0:00 2:48

1×

No transcript for this episode yet

We transcribe on demand. Request one and we'll notify you when it's ready — usually under 10 minutes.

Share this episode

Similar Episodes

Aslı Erdoğan Edebiyatı

Jun 26, 2026 ·27m

Erich Auerbach'ın Mirası

Jun 19, 2026 ·26m

Osmanlı’da Avare Kadınlar

Jun 12, 2026 ·25m

Ekoeleştiri ve Eko-Dayanışma Işığında "Uyurgezer Ülke"

Jun 5, 2026 ·25m

Aksiyomların Poetikası ve Politikası

May 29, 2026 ·25m

Karnaval Kulis 38: Umut Timur

May 25, 2026 ·12m

Similar Podcasts

AWR Türkçe - Umudun Vahiyi [Turkish ROH] Adventist World Radio Gelecekte neler olacak? İsa ne zaman gelecek? Üç meleğin mesajları nelerdir? İbadet günü, Şabat gününden Pazar gününe değişiyor. Canavarın işareti olan ölüm nedir? Nasıl daha sağlıklı olabilirim? Bu konuları bu seride sizlerle paylaşacağız Kulis Deniz Akbaba Türkçe Pop’un Yıldızlarıyla Yakınlaşmaya Hazır mısınız?Her şarkının bir hikayesi, her sanatçının sahne arkasında yaşadığı anlar var. Kulis, Deniz Akbaba’nın samimi sorularıyla müziğin perde arkasına ışık tutuyor! Türkiye'nin en popüler sanatçılarıyla keyifli sohbetler, sahne arkası sırları, yaratım süreçleri ve hiç duymadığınız eğlenceli anılarla dolu bir yolculuk sizi bekliyor.Hem müziği hem de sahne dışındaki hayatlarını daha yakından tanıyacağınız bu programda her bölümde yeni bir sürpriz var! Her hafta bir başka yıldızla samimi bir sohbete tanık olacağınız Kulis, her Cumartesi 15:00’da JoyTürk’te, her Pazar 15:00’da Süper FM’de! Tarihin Sapması Pastime Agency 'Tarihin Sapması' sizi geçmişin en şaşırtıcı ve beklenmedik anlarına götüren bir podcast. Avrupa, Birleşik Krallık, Orta Doğu ve Asya'nın birbirine bağlı tarihlerini şekillendiren olağanüstü olayları, anlatılmamış hikayeleri ve dönüm noktası olayları keşfedin. Her bölümde, yapay zeka ürünü iki tutkulu tarihçi, insan uygarlığını tanımlayan karmaşık anlatıları ortaya çıkararak, geçmişimizin gizli hazinelerine derinlemesine dalıyor.İmparatorlukların yükselişinden ve düşüşünden, toplumları dönüştüren ince kültürel alışverişlere kadar, küresel tarihin karmaşık dokusunu aydınlatan titizlikle araştırılmış, etkileyici hikayeler sunuyoruz. Podcast'imiz geleneksel tarih anlatılarının ötesine geçerek, taze bakış açıları, derinlemesine analizler ve geçmiş olayların günümüzde nasıl yankılandığına dair nüanslı bir anlayış sunar.Göz ardı edilenleri parlatırken, olağanüstü olanı kutlarken ve paylaşılan insan tarihimizin bu kadar büyüleyici kılan mücevherleri ortaya çıkarırken, zaman içinde bir yolcu Bilim Bir Yerde Ayşem Kaya Merhaba dostlar, ben Tıbbi Biyokimya Profesörü Ayşem Kaya. Kariyerime İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa’da devam ediyorum. Biyoloji ve kimyanın herkes için anlaşılabilir olması gerektiğine inananlardanım. Gündelik hayatın akışında sizlere, eğitici, bilgilendirici, eğlendirici, ilgi çekici sohbetlerle biyokimyasal dünyayı keşfedeceksin.Bu podcast ile "Bilimin izine" dair araştırmalarımı paylaşıyorum. Birbirinden ilginç ve çekici bölümler seni bekliyor. Sen de bu tarz konuları seviyorsan doğru yerdesin.Prof.Dr. Ayşem Kaya'nın sesinden seçme biyoloji ve kimya hikayeleri. Takip etmeyi dinlemeyi unutmayın!Bilim, kimya, biyokimya, tıbbi biyokimya temalı kanalı Ayşem'den dinlemek için podcast serimizin ilk hikayesi “Kalay Düğmeler”e hoş geldin.Sana anlatacaklarım var…

Frequently Asked Questions

How long is this episode of Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi?

This episode is 2 minutes long.

When was this Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi episode published?

This episode was published on January 15, 2026.

What is this episode about?

Can I download this Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi episode?

Yes, you can download this episode by clicking the download button on the episode player, or subscribe to the podcast in your preferred podcast app for automatic downloads.

URL copied to clipboard!