AI制药最“魔幻”的120小时（一）

一款创新药仅用“三年短跑”就成功上市，带着风头正盛的“AI制药”与已然退热的“新冠药物”双重标签，闯入产业视野。7月29日，国家药监局官网显示，附条件批准西湖制药申报的1类创新药艾普司韦上市，用于成人轻型、中型新冠病毒感染治疗。这是一款贴着“AI”标签的药物：药物优化用时不到一年，从IND获批到III期临床收官仅用一年，整个从源头发现到完成临床试验共计三年。它不仅是全球首例源自DEL技术的原创小分子药物成功案例，也是国内首款AI辅助加速研发并获批上市的口服新冠创新药。虽然顶着首款AI制药的光环，但恰逢AI制药行业多事之秋。就在艾普司韦上市的同一天，谷歌旗下的人工智能研究实验室‌解散了其开发的人工智能系统核心研发团队，这距离这支团队站上诺贝尔化学奖领奖台尚不足两年。再往前看，港股AI制药龙头晶泰控股数日前发布盈利预警，预计2026上半年归母净亏损2.15亿元至2.75亿元，继2025年短暂扭亏后再度转亏。一面是“三年走完十年路”的AI制药故事，一面是诺奖团队散场、龙头业绩变脸的行业寒意。一件喜讯，一次散场，一份亏损预告。三件事叠在一块，恰好勾勒出2026年AI制药的真实坐标：技术叙事还在向前走，商业兑现却远没到位，行业内部的分歧正被放大。西湖制药是典型的”高校孵化型“创新药企，依托西湖大学和西湖实验室转化而来，股权结构呈现“创始团队控股+高校背书+多元资本”格局，三位联合创始人于洪涛、胡奇、黄晶合计直接持股约41.6%，西湖大学直接持股约4.6%。早在2020年初，西湖大学生命科学学院院长于洪涛拉了一个群，讨论如何研发抗冠状病毒药物。一般原创药物研发周期超过10年，也就是说，他们很可能面临一种境地，药物还没研发出来，疫情就已经消失了。不过于洪涛很坚定地认为这件事值得做。人类与病毒之间是一场持久战，正是因为2003年SARS暴发后药物研发中断，才导致面对新冠时一度“无药可用”。如今来看，新冠药物热度虽然一定程度上已经退去，但在快速推进研发的历程中，西湖制药验证了AI驱动新药研发的潜力。此次获批上市的艾普司韦从临床试验获批到III期完成，仅用了一年时间。2022年9月，WPV01获批进入临床试验。2023年2月完成临床I期（102例健康受试者），5月完成临床II期（80例患者），9月完成临床III期（1350例患者）。在机制层面，艾普司韦与辉瑞奈玛特韦同属一类抑制剂，但技术路径不同。具体来看，奈玛特韦采用共价结合机制，必须与利托那韦联用以提高血药浓度；艾普司韦采用全新骨架结构的非共价结合机制，靶点亲和度高、抑制活性强，单药即可起效，降低了药物相互作用风险，适用人群更广。这款创新药获批上市后，一个核心问题随之浮现：AI在其研发过程中究竟扮演了多深的角色？宏大叙事与未知前景，火热的市场与骨感的财报，耀眼的诺奖与变幻的风向，AI制药行业的“里子”究竟如何？请您明天接着收听。