Avrupa'da SaMD ve App Store Uyumluluğu: Yeni MDCG 2025-4 Kılavuzu

from Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Bu bölümde, Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) uygulamalarının Apple App Store veya Google Play Store gibi çevrimiçi platformlarda dağıtımını düzenleyen yeni Avrupa kılavuzu MDCG 2025-4'ü inceliyoruz. Üreticilerin, uygulama listelemelerinde amaçlanan kullanımı doğru bir şekilde yansıtarak, sürüm kontrolünü yöneterek ve yanıltıcı bilgileri önleyerek uyumluluğu nasıl sağlamaları gerektiğini ele alıyoruz. - Tıbbi Cihaz Olarak Yazılım (SaMD) nedir ve neden düzenlemeye tabidir? - Yeni MDCG 2025-4 kılavuzu, uygulama mağazaları (app store) üzerinden yazılım dağıtımını nasıl etkiliyor? - Üreticiler, uygulama listelemelerinde "amaçlanan kullanım" (intended purpose) uyumluluğunu nasıl sağlamalıdır? - Yazılım güncellemeleri ve sürüm kontrolü için MDR kapsamındaki düzenleyici gereklilikler nelerdir? - Uygulama mağazasındaki pazarlama iddiaları CE işaretinizi riske atabilir mi? - "Piyasaya arz" kavramı dijital platformlar için ne anlama geliyor? - Yanıltıcı olmayan listelemeler sağlamak için hangi adımlar atılmalıdır? - Uygulama mağazası yönetimi, Kalite Yönetim Sisteminize (QMS) nasıl entegre edilmelidir? Pure Global, MedTek (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Şirketinizin uluslararası pazarlara daha hızlı girmesine nasıl yardımcı olabileceğimizi öğrenmek için https://pureglobal.com/ adresini ziyaret edin veya [email protected] adresinden bize ulaşın. Ayrıca, https://pureglobal.ai adresindeki ÜCRETSİZ yapay zeka araçlarımızı ve veri tabanımızı keşfedin.

NOW PLAYING

0:00 3:27

1×

No transcript for this episode yet

We transcribe on demand. Request one and we'll notify you when it's ready — usually under 10 minutes.

Share this episode

Similar Episodes

Aslı Erdoğan Edebiyatı

Jun 26, 2026 ·27m

Erich Auerbach'ın Mirası

Jun 19, 2026 ·26m

Osmanlı’da Avare Kadınlar

Jun 12, 2026 ·25m

Ekoeleştiri ve Eko-Dayanışma Işığında "Uyurgezer Ülke"

Jun 5, 2026 ·25m

Aksiyomların Poetikası ve Politikası

May 29, 2026 ·25m

Karnaval Kulis 38: Umut Timur

May 25, 2026 ·12m

Similar Podcasts

AWR Türkçe - Umudun Vahiyi [Turkish ROH] Adventist World Radio Gelecekte neler olacak? İsa ne zaman gelecek? Üç meleğin mesajları nelerdir? İbadet günü, Şabat gününden Pazar gününe değişiyor. Canavarın işareti olan ölüm nedir? Nasıl daha sağlıklı olabilirim? Bu konuları bu seride sizlerle paylaşacağız Kulis Deniz Akbaba Türkçe Pop’un Yıldızlarıyla Yakınlaşmaya Hazır mısınız?Her şarkının bir hikayesi, her sanatçının sahne arkasında yaşadığı anlar var. Kulis, Deniz Akbaba’nın samimi sorularıyla müziğin perde arkasına ışık tutuyor! Türkiye'nin en popüler sanatçılarıyla keyifli sohbetler, sahne arkası sırları, yaratım süreçleri ve hiç duymadığınız eğlenceli anılarla dolu bir yolculuk sizi bekliyor.Hem müziği hem de sahne dışındaki hayatlarını daha yakından tanıyacağınız bu programda her bölümde yeni bir sürpriz var! Her hafta bir başka yıldızla samimi bir sohbete tanık olacağınız Kulis, her Cumartesi 15:00’da JoyTürk’te, her Pazar 15:00’da Süper FM’de! Tarihin Sapması Pastime Agency 'Tarihin Sapması' sizi geçmişin en şaşırtıcı ve beklenmedik anlarına götüren bir podcast. Avrupa, Birleşik Krallık, Orta Doğu ve Asya'nın birbirine bağlı tarihlerini şekillendiren olağanüstü olayları, anlatılmamış hikayeleri ve dönüm noktası olayları keşfedin. Her bölümde, yapay zeka ürünü iki tutkulu tarihçi, insan uygarlığını tanımlayan karmaşık anlatıları ortaya çıkararak, geçmişimizin gizli hazinelerine derinlemesine dalıyor.İmparatorlukların yükselişinden ve düşüşünden, toplumları dönüştüren ince kültürel alışverişlere kadar, küresel tarihin karmaşık dokusunu aydınlatan titizlikle araştırılmış, etkileyici hikayeler sunuyoruz. Podcast'imiz geleneksel tarih anlatılarının ötesine geçerek, taze bakış açıları, derinlemesine analizler ve geçmiş olayların günümüzde nasıl yankılandığına dair nüanslı bir anlayış sunar.Göz ardı edilenleri parlatırken, olağanüstü olanı kutlarken ve paylaşılan insan tarihimizin bu kadar büyüleyici kılan mücevherleri ortaya çıkarırken, zaman içinde bir yolcu Bilim Bir Yerde Ayşem Kaya Merhaba dostlar, ben Tıbbi Biyokimya Profesörü Ayşem Kaya. Kariyerime İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa’da devam ediyorum. Biyoloji ve kimyanın herkes için anlaşılabilir olması gerektiğine inananlardanım. Gündelik hayatın akışında sizlere, eğitici, bilgilendirici, eğlendirici, ilgi çekici sohbetlerle biyokimyasal dünyayı keşfedeceksin.Bu podcast ile "Bilimin izine" dair araştırmalarımı paylaşıyorum. Birbirinden ilginç ve çekici bölümler seni bekliyor. Sen de bu tarz konuları seviyorsan doğru yerdesin.Prof.Dr. Ayşem Kaya'nın sesinden seçme biyoloji ve kimya hikayeleri. Takip etmeyi dinlemeyi unutmayın!Bilim, kimya, biyokimya, tıbbi biyokimya temalı kanalı Ayşem'den dinlemek için podcast serimizin ilk hikayesi “Kalay Düğmeler”e hoş geldin.Sana anlatacaklarım var…

Frequently Asked Questions

How long is this episode of Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi?

This episode is 3 minutes long.

When was this Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi episode published?

This episode was published on January 22, 2026.

What is this episode about?

Can I download this Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi episode?

Yes, you can download this episode by clicking the download button on the episode player, or subscribe to the podcast in your preferred podcast app for automatic downloads.

URL copied to clipboard!