被“逼”出来的中国药企国际化元年（下）

通俗地讲，国际贸易订单模式，像“坐商”，被动等待业务，且不稳定因素多。国际化经营，像“行商”，需要通过完善全球供应链，不止出口产品到其他国家，并在其他国家开设销售办公室或分销商，乃至实现全球化制造，参与全球市场竞争，并取得定价话语权。从出口订单模式转向国际化经营思路，认知的转变容易，但真正落地实践却是要经历千沟万壑。尤其在当下国际政治局势多变，地区冲突不断的外界环境下更是如此。这里面首当其冲的就是目标市场国药品监管环境。以目前被产业界热议的东南亚市场为例。东南亚是区域概念，总人口约为7亿，分散在新加坡、菲律宾、越南、马来西亚、印度尼西亚、泰国等11国。这意味，每个国家都有一套自己的注册体系、医保准入体系和政府采购体系。更复杂的是，这7亿人口，说着超过10种语言。新药注册环节，受殖民时代宗主国医药监管体系的影响，现如今东南亚各国药审机构多少带有之前的影子，比较贴近于欧美监管审批的内容与格式要求。事实上，非洲市场、拉美市场、中东市场等，都是如此。非洲市场更是“水深鱼大，风高浪急”。还有中国药企出海的“宿敌”印度带来的市场竞争。因“走出去”早，加之语言优势，使得印度药企在海外市场已经是成建制的覆盖，不止有印度药企，就是在药品的采购、使用环节，都有印度裔的身影。对中国药企而言的好消息是，印度创新药积淀薄弱，其产品结构目前仍然是仿制药为主。而且印度药用40多年给自己贴的“廉价、低端”标签已经深入人心，中国药企出海可以从特色高端制剂、生物类似药、新药等方面切入，具有差异化优势。不过，印度比较大的药企，正在试图改名字，完成其固有标签的蜕变。不好的消息是，中国近8年来的医药创新及所取得的成绩，海外市场知晓度不够。在很多市场对中国药与印度药一样，认知仍然停留在“仿制、廉价、低端”上。对此，首先，希望中国的药品监管部门能够加深、加大与海外监管机构的沟通，将中国这些年来渐入ICH，审评审批与国际接轨的成绩传递出去；第二，希望药品监管部门、商务部门等增加关注，形成为推动中国药企“出海”的合力，让中国药品出海从“小众”变成“大势”。此外，现阶段制药全球化将进入到区域化和当地化的阶段，这也就意味着，拓展海外市场，不止是要求中国药企产品出海，同时可能需要实现本土化生产。当然，这也是从订单模式，转向经营思维的内在要求。对海外市场拓展，最大的国际化壁垒是“不知道自己不知道什么”。这需要所有有志于此的药企，切实做好市场调研，避免掉入，“厂建好了，人齐备了，每年销售也就几千支，大量资源闲置的窘境”。但同时也得做好组织内部的战略准备，千万不能遇到困难就缩，更不能带着“试一试”的态度”，国际化时最忌讳的就是战略不坚定。从现实来看，“出海”似乎是被中国现下市场环境“逼”出来的企业决策，但从时间维度上看，也许到了，中国药企真正打造成“跨国药企”的元年。