Biotech创新不创收之痛何解？（上）

“有科学家创业者花费了大力气研发，但是结果这个产品卖得不好，令人唏嘘……”  “我们在立项时就考虑到后续商业化了。”“现在投资者也越来越关注Biotech商业化能力。”“我们前期先选择BD方式收回一部分钱，等后续商业化产品跟得上，再选择搭建团队……”“为了保证未来有一个好的商业化开拓局面，一定要从源头创新抓起……”“我不认为Biotech现在适合自建商业化团队，和大药企合作借助他们的力量更共赢……”在E药经理人过往与多位创新药企负责人采访中，言及商业化，大家各抒己见，有的已经摸爬滚打出一套制胜策略，而更多的仍然在摸着石头过河。正由于高投入，对于创新药企来说，上市后的投入回报也至关重要。而这就牵涉出了几乎整个行业面都在关注的问题——创新药商业化难题。当前，随着国内创新研发陆续进入收获期，众多创新药企都面临着核心产品上市后销售不及预期，创新不创收成为当下我国创新药发展的困局之一。如何破解商业化难题，成为创新药企集体面临的生存挑战。一些更为具体的问题迫切需要得到解决。不同阶段的创新药药企如何做商业化？是招兵买马自建商业化团队，还是选择强强联手合作共赢？如何打破创新不创收的局面？商业化看什么？影响商业化结果因素有哪些？毫无疑问，创新药商业化向来是场持久战，其商业化能力的构建往往需要多年积累。而不同阶段的药企面临的商业化难题也各异。不同于已有多年商业化经验的生物制药企业，国内生物科技公司大都是初次进入商业化，基本上都有“摸着石头过河”的成分，他们走的路数也不尽相同。如今只有少数企业找到了适合自身的路。可喜的是，随着近些年研发投入逐年增长，我国创新药加速落地。根据公开数据，2022年，我国共批准上市创新药49款，首次超过美国。不少创新药企都在近两年传来了商业化的好消息，迎来首款创新药上市产品，如康方生物、荣昌生物、诺诚健华、乐普生物、复宏汉霖……毫无疑问，我国创新药进入密集收获期，而未来创新药上市数量或将更密集获批。但问题同样需要重视，大多Biotech仍处于商业化初期，并且其他在研产品尚未实现商业化，开拓商业化能力仍然至关重要。而摆在大家面前更严峻的问题是，创新药商业化渐成难题，不少新药销售不及预期。一组数据可以佐证。据BCG测算，2021年中国创新药销售额约250亿美元，占全国药品销售额约11%；美国创新药销售额约4565亿美元，占美国药品销售额约79%。国产创新药销售规模普遍偏小，远低于全球创新药销售额。与此同时，约一半FDA批准上市的新药销售也低于预期。在2004年至2016年获得FDA批准的450种新分子实体，约有一半药物上市后的销售额低于市场预期，且销售额低于预期值超过了20%。此外，据西南证券统计，传染病，免疫学和心血管疾病等领域新药销售低于预期的比例更高。一半的心血管新药物和免疫学新药在上市后的三年内都达不到预期，大约48%传染病新药也未能达到目标。癌症新药上市后的市场表现要好于前述3个治疗领域的药物，38%未能达到市场预期。创新药企集体面临生存挑战，如何破解其商业化难题？请您明天接着收听。