Brasil: Cómo Liberar el Registro de su Dispositivo Médico de su Distribuidor

Este episodio explora el proceso y la importancia estratégica de cambiar el Titular de Registro de un dispositivo médico en Brasil, pasando de un distribuidor a un Titular de Registro Brasileño (BRH) independiente. Analizamos los riesgos de vincular el registro a un socio comercial y cómo la resolución RDC 102/2016 de ANVISA permite la transferencia, otorgando a los fabricantes un mayor control y flexibilidad en el mercado brasileño. • ¿Por qué nombrar a su distribuidor como Titular de Registro en Brasil es un riesgo comercial? • ¿Qué es un Titular de Registro Brasileño (BRH) y por qué es crucial para los fabricantes extranjeros? • ¿Cómo la resolución RDC 102/2016 cambió las reglas para la transferencia de registros de dispositivos médicos? • ¿Cuál es el proceso exacto para transferir la titularidad de un registro ante ANVISA? • ¿Por qué el titular actual del registro debe cooperar en el proceso de transferencia? • ¿Qué ventajas ofrece un BRH independiente en comparación con un distribuidor? • ¿Cómo puede un BRH independiente proteger su propiedad intelectual y su estrategia comercial? • ¿Qué papel juega la nueva regulación RDC 751/2022 en la definición de las responsabilidades del BRH? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos regulatorios de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del proceso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener soporte personalizado.