Brezilya ANVISA e-Notivisa Sistemi: Tıbbi Cihaz Advers Olay Raporlaması Değişiklikleri

from Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi

Bu bölümde, Brezilya'nın düzenleyici kurumu ANVISA'nın 1 Temmuz 2026'da başlattığı yeni e-Notivisa advers olay raporlama sistemini inceliyoruz. Eski NOTIVISA sisteminin yerini alan bu yeni platformun, IMDRF kodlamasıyla küresel standartlara uyumu nasıl sağladığını, veri şeffaflığını nasıl artırdığını ve tıbbi cihaz üreticileri ile Brezilya Tescil Sahipleri için ne gibi zorunluluklar getirdiğini ele alıyoruz. Key Questions: - e-Notivisa sistemi eski NOTIVISA'dan ne gibi farklar içeriyor? - IMDRF advers olay kodlamasının benimsenmesi üreticiler için ne anlama geliyor? - Brezilya Tescil Sahiplerinin (BRH) yeni sistemdeki sorumlulukları nelerdir? - Yeni platforma geçiş için son tarihler ve zorunluluklar nelerdir? - Mevcut teknovijilans prosedürlerimizi e-Notivisa'ya nasıl uyumlu hale getirebiliriz? - Veri şeffaflığındaki artış, pazar sonrası gözetim stratejilerini nasıl etkileyecek? - Üreticiler ve Brezilya Tescil Sahipleri arasındaki iletişim neden artık daha kritik? - Yeni sistem küresel raporlama süreçlerini nasıl basitleştiriyor? Sources: - https://www.emergobyul.com/news/brazil-anvisas-new-e-notivisa-system-major-shift-medical-device-vigilance How Pure Global can help: Pure Global, Medikal Teknoloji (MedTech) ve In-Vitro Diagnostik (IVD) şirketleri için uçtan uca düzenleyici danışmanlık çözümleri sunar. Küresel pazar erişimini kolaylaştırmak için yerel uzmanlığı gelişmiş yapay zeka ve veri araçlarıyla birleştiriyoruz. Brezilya pazarına giriş, ANVISA düzenlemelerine uyum veya yeni e-Notivisa sistemi gibi karmaşık teknovijilans gerekliliklerinde size yardımcı olabiliriz. Yerel temsilcilik, düzenleyici strateji ve teknik dosya gönderimi gibi hizmetlerimizle ürünlerinizi 30'dan fazla pazarda daha hızlı bir şekilde onaylatmanıza destek oluyoruz. Daha fazla bilgi için https://pureglobal.com adresini ziyaret edin, [email protected] adresinden bize ulaşın veya https://pureglobal.ai adresindeki ücretsiz yapay zeka araçlarımızı ve veritabanımızı keşfedin.

Episode metadata supplied by the publisher feed · Published Jul 10, 2026

Embed this episode

Attribution link and audio player

NOW PLAYING

Brezilya ANVISA e-Notivisa Sistemi: Tıbbi Cihaz Advers Olay Raporlaması Değişiklikleri

0:00 4:58

1×

No transcript for this episode yet

We transcribe on demand. Request one and we'll notify you when it's ready — usually under 10 minutes.

Share this episode

Similar Episodes

No similar episodes found.

Similar Podcasts

Son Buzul Erimeden Artisan Podcast İklim değişikliği, çevresel sorunlar ve küresel geleceğimiz üzerine derinlemesine sohbetler sunan Prof. Dr. Levent Kurnaz'ın rehberliğinde; dünyayı etkileyen büyük sorunları ele alıyor ve çözüm yollarını tartışıyoruz. İklim krizi, sürdürülebilirlik, bilim ve güncel olaylarla ilgili bu podcast tam kulağınıza göre 🌍Bizi sosyal medyadan takip edin:ArtisanProf. Dr. M. Levent KurnazReklam ve iş birliği için tıklayın. Bilim Bir Yerde Ayşem Kaya Merhaba dostlar, ben Tıbbi Biyokimya Profesörü Ayşem Kaya. Kariyerime İstanbul Üniversitesi Cerrahpaşa’da devam ediyorum. Biyoloji ve kimyanın herkes için anlaşılabilir olması gerektiğine inananlardanım. Gündelik hayatın akışında sizlere, eğitici, bilgilendirici, eğlendirici, ilgi çekici sohbetlerle biyokimyasal dünyayı keşfedeceksin.Bu podcast ile "Bilimin izine" dair araştırmalarımı paylaşıyorum. Birbirinden ilginç ve çekici bölümler seni bekliyor. Sen de bu tarz konuları seviyorsan doğru yerdesin.Prof.Dr. Ayşem Kaya'nın sesinden seçme biyoloji ve kimya hikayeleri. Takip etmeyi dinlemeyi unutmayın!Bilim, kimya, biyokimya, tıbbi biyokimya temalı kanalı Ayşem'den dinlemek için podcast serimizin ilk hikayesi “Kalay Düğmeler”e hoş geldin.Sana anlatacaklarım var… Bi' Girişim Batuhan Çil Bi' Girişim'de her hafta birçok start-up ekibinden olan değerli konuklar ile start-up'larını ve girişimciliği konuşuyoruz. Bu keyifli sohbeti kaçırmamak için her pazar yayınlanan podcast'imizi dinleyebilirsin! Ekokozmopolitan Apaçık Radyo Yerel, küresel ve ekolojik ağlar (Hazırlayan ve Sunan: Deniz Gündoğan İbrişim)

Frequently Asked Questions

How long is this episode of Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi?

This episode is 4 minutes long.

When was this Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi episode published?

This episode was published on July 10, 2026.

Can I download this Tıbbi Cihazlar Küresel Pazar Erişimi episode?

Yes. Use the download control on the episode player to save the publisher-provided media file.

URL copied to clipboard!