“创新七君”2022成绩单(一)

按照港股总市值排名，百济、信达、康方、君实、再鼎、荣昌、和黄，7家公司市值在一众创新药企里稳在了头部。风格不一，模式不同，技术领域各有差异，但相同之处是，2022年，这7家创新药企都在寒冬下，走出了不一样的节奏。有的让产业界看到了产品出海的希望和正在进入正向现金流的潜力；有的凭借技术优势，让整个产业界一震，有了与全球大药企同台竞争的实力；当然也有的高起点后，险些落入“伤仲永”的魔咒里。百济神州是特别的那一个。2022年，其总收入也来到百亿关口，约合96亿元。产品收入12.55亿美元，同比增长97.9%。百济的商业化归结起来，就是“集中资源在国内撕开了口子，强势攻城略地获得了领导地位；在海外，凭借临床优势以及适应证优势，迅速抢占了新患者市场。”财报显示，泽布替尼2022年全球销售额5.65亿美元，同比增长159％；替雷利珠单抗4.23亿美元，同比增长65.8％，在中国的PD-（L）1类产品中取得了领导者的地位。无论是从商业化新药的数量还是从销售额来看，百济神州无疑已经坐上了创新药企新一哥的位置。相较百济，目前PD-（L）1四小龙之一信达生物有8个产品获批上市，2022年全年总产品收入约40亿元。不过，信达在2022年“祸不单行”。年初，其PD-1闯关FDA遭遇折戟。年底，其合作伙伴礼来宣布“放弃”信达生物PD-1抑制剂信迪利单抗在中国以外的权益。但在国际合作方面，信达生物并未止步。2022年分别与礼来和赛诺菲达成多项肿瘤领域战略合作。同为PD-（L）1四小龙的君实生物同样交出了2022年的“答卷”。自成立至今，君实生物产品管线中拥有超过50项在研药品，目前已经进入商业化阶段的产品包括特瑞普利单抗、埃特司韦单抗及阿达木单抗。报告期内，特瑞普利单抗新增2项大适应证获批，在国内市场的销售情况已逐步进入正向循环。实现商业化不久的康方生物以年底的一笔50亿美元的授权许可赚足了眼球。目前，该公司有3个产品实现商业化销售，分别是派安普利单抗、卡度尼利、AK112。除了产品商业化发力外，康方生物也开启了“从港回A”事宜。2022年12月，康方宣布将在科创板二次上市，成为继君实生物、康希诺生物、百济神州、荣昌生物、诺诚健华之后的第六家将从港股回归科创板二次上市的药企。创新药“回血”路漫漫。在年报预告中，荣昌生物表示，随着公司新药研发管线持续推进，同时商业化能力尚处于建设初期，仍需持续投入较多的团队建设费用和学术推广活动。再鼎创始人预计再鼎将在2023年实现商业化盈利，并计划在2025年年底之前上市另外至少8款产品，实现企业整体盈利。从财报来看，2022年再鼎实现营收2.15亿美元，同比增长49%，4款已上市产品均实现了销售收入的显著增长。商业化推进之外，“出海”进度也是行业关注焦点之一。因缺乏国际多中心临床试验数据，和黄索凡替尼同样“出海”FDA受挫，撤回上市申请，但也为生物科技公司出海蹚了蹚路。财报中提到，目前和黄在日本的桥接研究尚在继续进行中，预计在2023年上半年与日本PDMA就新药上市申请进行沟通。值得一提的是，2023年1月底，和黄与武田制药就呋喹替尼在中国以外地区的开发、商业化和销售达成独家许可协议。和黄医药将获得4亿美元的首付款，未来总金额可能高达11.3亿美元。2022年，创新药企的故事逻辑变了，事故次数也多了。想了解更多创新药企成绩单，请您明天接着收听。