创新七君全球化进阶之路（三）

曾经以License-in模式著称的再鼎医药，其国际化进程与自研管线的推进同时进行。再鼎医药的在研管线DLL3 ADC药物ZL-1310已成为全球首个取得初步临床数据的DLL3 ADC管线，直指全球BIC（同类最佳）目标。根据再鼎在今年JPM大会上披露的信息，ZL-1310治疗小细胞肺癌的全球1a期临床研究取得了出色的ORR（客观缓解率）和安全性数据。据悉，最快在2027年，ZL-1310有望成为再鼎医药首个实现全球商业化的自研管线产品。值得关注的是，基于目前再鼎医药的商业化进展，以及未来国际化的前景，再鼎医药在JPM大会上提的两大目标：一是2025年底前实现盈利；二是到2028年，再鼎医药将手握15个商业化产品，攀登20亿美元营收高峰。此外，在2025年，再鼎医药还将推进三款自研管线产品进入全球Ⅰ期临床研究阶段。呋喹替尼在海外销售额的突飞猛进，为和黄医药的国际化开了个好头，其后续国际化产品也在有序布局中。根据和黄医药财报，赛沃替尼也计划在美国提交上市申请，有望成为其第二个国际化产品。另一款血液学药物索乐匹尼布在美国、欧洲开展临床试验，有望成为其在血液疾病领域打头阵的产品。君实生物的国际化战略则聚焦在抗肿瘤和自免两大领域，其治疗肺癌的实验性单克隆抗体药物已经进入国际多中心III期研究。该产品还是全球首个进入临床的BTLA单抗。不过，除了这款产品，君实的大多数国际化管线都还在早期研发进程中。荣昌生物和康方生物的国际化布局也都聚焦在自身优势领域。荣昌生物依托核心ADC（抗体偶联药物）平台和双抗ADC平台的管线开展国际临床实验；康方生物则携手海外合作伙伴，全力推动其在头对头临床实验中打败帕博利珠单抗（K药）的双抗产品走向全球。回溯行业发展脉络，自2023年至今，三年时间，“创新七君”虽发展轨迹各异，但都经历了“商业化探索、应对出海挑战到实现商业价值变现”的完整进化历程，在国际市场上均占据一席之地。其从商业化自主造血到深耕国际业务的转型实践，为中国创新药行业提供了极具价值的发展范本。站在2025年新的历史节点，新生代Biotech企业也正在加速复刻头部企业的成长路径：如康诺亚生物，2025年开年就达成两笔BD合作；百利天恒依靠与百事美施贵宝的百亿元BD大单，刷新国产创新药出海交易金额纪录；亚盛医药在纳斯达克上市后，首份财报就实现收入大增342%；迪哲医药在2024年第二款创新药上市后，营收也增长近300%。展望未来三年，中国创新药行业的发展值得期待。除“创新七君”持续领跑外，康诺亚生物、百利天恒等新锐 Biotech也将强势崛起。这些企业将在商业化盈利与全球化拓展双维度持续发力，凭借创新产品、国际化布局与高效运营，加速抢占全球市场份额，逐步打破国际药企主导格局，在全球创新药舞台上赢得更多话语权。