创新疫苗一哥迎接拐点时刻(中）

曼海欣的成功绝非偶然，是康希诺五大技术平台系统性发力的结果。病毒载体、合成疫苗、蛋白结构设计和VLP重组、mRNA、制剂及给药技术构成的“技术矩阵”，让其得以在多个赛道同步推进差异化产品，这种平台化能力在国内疫苗企业中堪称稀缺。总体来看，其研发分两条路线走：一方面找竞争格局相对较好的品种，做到领先；另一方面在需求大但更拥挤的赛道通过布局高端技术路线、多联多价获得差异化竞争优势。除了脑膜炎疫苗产品矩阵，在全球重磅品种中，康希诺还布局肺炎结合疫苗产品矩阵、带疱疫苗、流感疫苗、百白破疫苗、脑膜炎疫苗，打造了一个兼顾需求与差异化的潜力产品组合。肺炎疫苗是必争之地，市场竞争相当激烈。在国内，有约30款肺炎球菌相关疫苗产品在研。其中13价肺炎结合疫苗玩家主要有辉瑞、康泰生物（民海生物）、沃森生物；23价疫苗玩家则更多一些，有沃森生物、成都所、智飞生物、康泰生物、科兴生物和默沙东。康希诺在肺炎疫苗领域的布局相对丰富，13价肺炎结合苗+重组肺炎球菌蛋白苗+其他多价肺炎结合苗。其中13家肺炎结合苗已经于6月获批上市，直接对标辉瑞沛儿13，该产品2024年全球销售额为64.11亿美元。PBPV（广谱肺炎疫苗）则瞄准了肺炎球菌疫苗的“终极形态”，是一款全球创新产品。与已上市的23价和13价不同，PBPV是广谱蛋白苗，非血清型特异型疫苗相较来说，PBPV具有更高的血清覆盖率（至少98%的肺炎球菌株覆盖率）。Ⅰ期临床显示单剂接种即可诱导强效杀菌抗体，并在成人及老年人群中具有良好的安全性，未观察到3级不良反应和特殊的安全性风险，上市后有望重构全球肺炎疫苗市场格局。在婴幼儿疫苗产品矩阵中，康希诺布局了组分百白破疫苗、重组脊髓灰质炎疫苗、Hib疫苗，以及多联苗等。其中婴幼儿组分百白破疫苗瞄准了国内空白市场，主打进口替代。不同于传统共纯化工艺，其采用组分纯化技术，能精确定量抗原比例，安全性与批间一致性更优，目前已纳入优先审评，上市后将填补国内企业无组分百白破疫苗的缺口。加上青少年及成人用组分百白破疫苗，两款产品有望形成全年龄段的预防防线。据湘财证券测算，仅国内婴幼儿市场，这款产品就有望形成年销超10亿元的规模。真正体现康希诺研发前瞻性的，是其在全球前沿技术路线上的布局——它已不满足于“国内领先”，而是直接对标国际巨头的下一代产品。重组三价脊灰疫苗堪称“颠覆性突破”。基于蛋白结构设计和VLP组装技术，这款疫苗在生产过程中不涉及任何活病毒，从源头避免了传统疫苗的“病毒泄露”和“疫苗衍生病毒”风险。目前，其澳洲成人Ⅰ期临床显示“一免后血清保护率100%”，印尼Ⅰ/Ⅱ期试验进展顺利，还获得盖茨基金会累计超1900万美元资助，未来有望通过WHO-PQ认证进入全球采购体系，覆盖全球4.3亿剂的年需求市场。从曼海欣的“独家垄断”，到五大技术平台支撑的管线梯队，再到全球前沿路线的布局，康希诺的创新研发不是单点突破，而是一套“产品-平台-生态”的立体体系。这种体系化能力，正是其在疫苗行业寒冬中稳居创新第一梯队、实现逆周期增长的核心密码。3年暴跌95%的疫苗行业，创新疫苗一哥如何迎接拐点时刻，在新兴市场凿出第二增长曲线，请您明天接着收听。