Control Total: El Cambio Decisivo en el Registro Sanitario de Dispositivos Médicos en Perú

Este episodio detalla el cambio regulatorio crucial en Perú introducido por el Decreto Supremo N° 001-2024-SA, que ahora permite a los fabricantes extranjeros de dispositivos médicos designar a un titular de registro sanitario independiente, desvinculándolo del distribuidor. Analizamos cómo esta modificación otorga a los fabricantes un control sin precedentes sobre sus activos regulatorios, facilitando la gestión de la distribución y asegurando la continuidad del negocio. • ¿Qué cambió exactamente en la regulación de dispositivos médicos en Perú a partir de enero de 2024? • ¿Por qué el antiguo modelo de registro a través de un distribuidor representaba un riesgo comercial? • ¿Cómo puede un fabricante extranjero tener ahora control total sobre sus registros sanitarios en Perú? • ¿Qué es un Titular del Registro Sanitario independiente y cómo se designa? • ¿Cuáles son los beneficios estratégicos de separar el registro de la distribución comercial? • ¿Qué pasos deben seguir las empresas para aprovechar este nuevo modelo regulatorio? • ¿Cómo afecta este cambio a las estrategias de expansión en América Latina? • ¿Es posible transferir un registro existente a un nuevo titular independiente? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener soporte personalizado.