CRDMO如何成为Biotech突围的关键引擎？（上）

中国Biotech正从“靶点争夺战”进入“能力兑现期”。在“成本-质量-速度”三重强压下，越来越多的Biotech面临从“能做早期”到“跑完后半程”的能力转型，希望在这条“从研发到上市”的“长征”中找到“最后一公里”的更强支点。随着越来越多创新药物进入临床后期，企业的挑战不再只是有没有“idea”（创意），而是能否把候选药物高质量、系统化、合规地推进至市场。资金审慎、监管提速、国际化门槛拉高……Biotech正在被迫练“下盘功夫”——而这部分，恰恰是传统Biotech最薄弱的地带。在这样的背景下，维立志博与药明生物的合作具有典型意义。一个是正在推进三抗等复杂管线的Biotech，一个是具备全球交付与一体化开发能力的CRDMO平台，在一次次挑战与节点中构建出“真正的伙伴关系”。在维立志博创始人看来，临床不是终点，也不是平台能力的体现，真正能把一款分子推向上市，靠的是整体协作体系能不能拉通。维立志博这家拥有14条在研管线、正在布局BLA申报并且已经在IPO前夜的Biotech，已进入其发展的“后半程”。而药明生物正是希望在这一关键阶段，扮演比“服务方”更关键的角色。以“CRDMO+”为抓手，这家全球领先的生物医药服务平台，正通过高密度人才网络、高效率交付能力和内部生态协同机制，为Biotech客户搭建一条从概念验证到商业化注册的系统化通路。药明生物把自己定位为Biotech成长的坚实合作伙伴。希望通过从R到D到M端累积的能力，去赋能Biotech更好地发展，让优秀的Biotech能够走得更快、走得更成功。而合作之初，能否在起点站稳脚跟，往往决定了接下来的每一步。维立志博与药明生物的首次合作发生在2019年，一款针对实体瘤的项目，技术难度高，表达系统复杂，而项目时间节点极其紧迫。彼时维立志博在CMC方面尚处于“首次实操”的阶段，内部缺乏系统经验，外部选择又面临质量与信任的双重考验。基于对“品牌度”的信任，维立志博选择了药明生物。彼时的选择并更像是一场“信任投票”——基于药明生物在行业内长期积累的质量体系、监管记录和对复杂分子的技术支持经验。让人惊喜的是，在该项目推进中，药明生物团队交出了一份远超预期的答卷。正是在这一次合作中药明生物呈现出的“扎实、靠谱”，双方建立了超越技术交付的信任基础，也为后续建立更高强度合作关系埋下伏笔。5年之后，维立志博正式启动其最为核心的一条三抗管线项目，药明生物自然成为其首选合作方。信任不是因为一句话，而是一次次可以将“后背”托付的经历构建而成。这种建立在“高质量起手式”上的信任基础，是CRDMO平台角色得以不断深入的根基。创新药产业正在进入真正“拼体系”的深水区。当产品逐步走出临床，走向全球注册与商业化交付，传统CDMO的角色该如何被重新定义？请您明天接着收听。