CRO大分化，谁必“死”？（二）

回望过去十年，仿制药CRO曾是“躺赢”的赛道。从2015年药审改革、一致性评价全面推行，到MAH制度正式落地，政策红利一路加持。2015年至2020年间，行业企业数量成倍增长，资本涌入、订单激增，一派烈火烹油之势。转折发生在2024年前后。随着B证收口、集采深化，仿制药CRO迅速跌入低水平价格战与同质化竞争的泥潭。狂欢退潮后，裁员收缩、IPO失利、业绩变脸、申报遇阻接踵而至。过去两年，曾经风光无限的“卖水人”深陷亏损与整合的阵痛之中。进入2026年，形势并未好转。2025年底，仿制药退审潮席卷行业，大批上市申请被拒；CDE随后连发两道关于仿制药研究的征求意见稿，明确提高审评审批门槛，仿制药CRO的生存空间被持续压缩。一个月前，阳光诺和科创板上市五周年发文，直言“单纯依赖CRO模式，吃了今年饭，却不知道明年饭在哪儿”。可以说，摆在面前的几乎只有两条路，要么谋求卖身，要么艰难转型。阳光诺和选择的，显然是后者。目前，阳光诺和已布局创新药、高壁垒仿制药、改良型新药三大核心赛道。过去一年，其自主研发的STC007、STC008、STC009等创新药管线正在推进，在小核酸和CAR-T赛道也有多个管线布局。转型非一日之功。新旧交接之际，阳光诺和必然面临结构性的业绩困局。业绩预告显示，本期亏损还在于创新药对外授权合作业务受行业及研发周期影响，本期暂无规模化BD业务收益入账，高附加值业务盈利预期不及上年同期水平。2025年上半年，其自主研发的STC007注射液镇痛适应证与乐旷惠霖达成合作，获得1亿元首付款及累计2亿元里程碑付款——这一交易成为其2025年上半年的重要收入。2026年，虽亦有BD斩获，但这些收入尚未在本期兑现——3月，STC007瘙痒适应证与信立泰达成合作，首付款及后续研发里程碑款总金额不超过1.25亿元，销售里程碑累计不超过7.25亿元，另加销售提成。万邦医药也踏上了相似的转型之路。2025年，万邦医药实现营业收入2.74亿元，同比下降27.67%；归母净利润3643.45万元，同比下滑57.40%。公司在年报中解释，业绩承压主要系宏观环境波动、医药集采常态化推进，以及仿制药一致性评价项目阶段性交付节奏变化等多重因素叠加所致。面对困局，万邦医药同样选择了自研突围与并购破局。一方面，万邦医药聚焦肿瘤、代谢、自免、抗衰等领域，并布局小分子、多肽、抗体、细胞与基因治疗等药物中，力图构建差异化的创新研发矩阵。与此同时，万邦医药试图通过资本运作加速转型。今年6月底，它以3.02亿元收购创新药临床CRO企业赛德盛75.52%股权。创新转型从来不是坦途。对于更多仿制药CRO而言，“卖身”反倒成了一条更为“体面”的出路。当仿制药CRO的旧秩序崩塌，那些周期性狂欢还能持续多久？而创新药驱动的结构性景气，又将把行业带向何方？请您下周一接着收听。