第二梯队的生物技术公司如何演绎研发“下半场”？（四）

提到双抗，就不得不提康宁杰瑞，其研发的PD-L1恩沃利单抗作为国内首个皮下注射的PD-L1，拥有绝对的差异化优势。不过在其一直致力的双抗领域，进展却有些差强人意。今年5月，其PD-L1/CTLA-4双抗产品未能成功揭盲，致其股价大跌30%。此外，康宁杰瑞的管线中还有一款HER2双抗进入临床III期，以及一款HER2双表位进入临床I期，未来康宁杰瑞能否在双抗领域重拾优势，值得期待。对于传奇而言，B细胞成熟抗原CAR-T西达基奥仑赛的后续开发毋庸置疑，在强生的野心加持下，西达基奥仑赛是该药品在多发性骨髓瘤领域BIC的候选。传奇生物还在二季度财报中披露，西达基奥仑赛的二线至四线骨髓瘤治疗扩大适应证申请的目标决策日期为2024年4月5日。不过，对于传奇而言，未来如何自我突破，延续西达基奥仑赛的辉煌仍然是个难题。传奇也是由点到线，但难到“面”最典型的例子。从传奇生物官网披露的研发进展来看，其主要的II期、III期临床都是围绕B细胞成熟抗原CAR-T在多发性骨髓瘤领域的开发，而针对其他靶点，或是实体瘤适应证，或是异体CAR-T的开发仍然在临床早期，甚至更靠前。在核心产品APL-1706推进到临床试验阶段后，亚虹医药医药围绕泌尿、生殖系统专科化的“打法”更加清晰。据悉，其APL-1202是全球首个在抗肿瘤领域进入关键性/III期临床试验的口服、可逆性甲硫氨 酰氨 肽酶2抑制剂，也是国际上首个进入关键性/III 期临床试验的非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）口服靶向治疗药物，有望填补该治疗领域的市场空白。研发出国内首个氘代药的泽璟则似乎“偏爱”BIC产品，首个商业化产品多纳非尼，也就是首个国产氘代药，目前已获批晚期肝癌一线治疗和甲状腺癌两个适应证，未来还有望向肝癌辅助治疗方向拓展。此外，其自主研发的JAK抑制剂杰克替尼治疗骨髓纤维化适应证也已经申报上市，多纳非尼等都被认为极具BIC潜力。总体来看，处在这一梯队的国内生物技术公司，其研发策略整体可以概括为与临床需求紧密结合，从细分领域作为一点突破，再以此外扩成线。传奇在B细胞成熟抗原 CAR-T治疗多发性骨髓瘤领域如此，亚虹医药的专科化策略也是如此，亚盛的奥雷巴替尼从耐药性白血病这一点开始突破也是如此。不过，这几家生物技术公司能否在各自领域上由点铺向面，仍然需要继续修炼。