Dispositivi medici su misura: gli ottici non vanno iscritti al Registro ITCA

Una recente comunicazione del Ministero della Salute a Federottica e a Federottica Milano Acofis fa chiarezza sulla questione che si trascina da quasi due anniAlla luce di questa comunicazione, nei giorni scorsi Federottica e Federottica Milano Acofis hanno scritto agli oltre 400 ottici iscritti all’elenco dei fabbricanti di dispositivi medici su misura perché fosse verificata l’appropriatezza della loro registrazione, tema su cui nell’ultimo biennio ci sono stati punti di vista differenti all’interno del settore e che è stato tra gli argomenti di un incontro presso il Ministero della Salute nel maggio 2024: nel caso in cui questi ottici ritenessero di non rientrare nella fattispecie dei fabbricanti di dispositivi medici su misura, devono produrre e inviare un’apposita autocertificazione, affinché l’ufficio ministeriale preposto possa procedere alla cancellazione del relativo numero di registrazione ITCA dalla banca dati.«Poiché in taluni casi la richiesta di iscrizione alla banca dati ITCA era secondaria a una disposizione regionale, per la quale solo chi è iscritto può fornire, e in alcune regioni soltanto, al Sistema Sanitario (LEA) ausili visivi su misura per ipovisione, abbiamo provveduto a chiedere maggiori informazioni in tal senso agli uffici competenti chiedendo anche una proroga della scadenza – si legge nella lettera congiunta - La Direzione generale dei dispositivi medici e del farmaco sta, inoltre, attualmente valutando tutte le possibili iniziative per valorizzare la figura del professionista ottico e del centro ottico stesso anche in relazione al suo ruolo di “point of care”. Siamo infatti in attesa dell’approvazione di un provvedimento legislativo, che sembra in via di definizione, che darà tutte le indicazioni necessarie su come l’ottico si dovrà comportare all’interno del citato “point of care” in merito alla fornitura degli occhiali da vista, chiarendo peraltro il tipo di documentazione finale che verrà rilasciata al portatore» (immagine tratta da Freepik).Angelo Magri