EP36｜沒寫下來等於沒發生？不用百萬預算也能搞定 ISO/FDA 稽核！Ragic 創辦人 Jeff 談 No-Code 系統設計與資安信任

在醫療器材產業，我們常說：「你沒有寫下來的事，就等於沒有發生過。」 面對 ISO 13485、FDA 21 CFR Part 11 這些嚴格法規，真正的考驗往往不是系統有多貴，而是能不能清楚交代「誰在什麼時間、做了什麼事、改了什麼內容」。你也正陷在紙本文件堆積如山、Excel 版本混亂的焦慮中嗎？ 本集邀請到 Ragic 企業雲端資料庫的創辦人 Jeff，他不是醫材顧問，卻設計出一套讓企業「自己長出系統」的工具。從台積電的機台管理經驗出發，到全球知名體育媒體 Bleacher Report 都買單，Jeff 將分享如何透過「No-Code（無程式碼）」平台，讓最懂流程的你，親手打造出符合合規要求的數位解方！ 本集精彩重點： • 台積電的啟示：為什麼最懂製程的專家，反而要聽工程師指揮？Jeff 創業的初衷其實是... • 稽核員也驚豔：設備掃 QR Code 直接跳出校正紀錄與稽核報告，阿沛親身實測分享！ • 那些法規教我們的事：如何利用 Ragic 內建的「修改軌跡」輕鬆達成電子紀錄與電子簽章合規？ • 資安迷思破解：重要資料放雲端不安全？Jeff 神比喻：「錢是放銀行安全，還是藏在床底下安全？」 • 與 AI 當同事：不用寫 Code，用「講」的就能跟 AI 討論表單設計與優化流程！歡迎追蹤主持人阿沛Facebook、醫材沛方Yotube頻道！ 加入會員，支持節目： https://medicalpei.firstory.io/join 留言告訴我你對這一集的想法： Powered by Firstory Hosting