EU AI Act & MDR/IVDR: De Dubbele Compliance Roadmap voor AI in MedTech

from Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen

Deze aflevering onderzoekt de cruciale wisselwerking tussen de nieuwe EU AI Act en de bestaande MDR/IVDR voor AI-gestuurde medische hulpmiddelen. We bespreken hoe de hypothetische richtlijn MDCG 2025-6 een routekaart voor dubbele compliance creëert, met een focus op de nieuwe eisen voor technische documentatie, risicomanagement en post-market monitoring. Leer wat uw bedrijf nu moet doen om zich voor te bereiden op de komende deadlines en de complexiteit van deze gelaagde regelgeving. - Hoe beïnvloedt de EU AI Act uw bestaande MDR/IVDR-certificering? - Welke nieuwe elementen moet u toevoegen aan uw technische documentatie voor AI-hulpmiddelen? - Hoe integreert u het risicomanagement van de AI Act met de ISO 14971-norm? - Wat zijn de verplichte onderdelen van een post-market monitoringsysteem onder de AI Act? - Waarom is het cruciaal om nu al te beginnen met de voorbereiding op deze dubbele compliance? - Hoe zorgt u voor voldoende transparantie en menselijk toezicht bij uw AI-model? Pure Global stroomlijnt de wereldwijde markttoegang voor MedTech- en IVD-bedrijven. Met lokale expertise in meer dan 30 markten en geavanceerde AI-tools, ontwikkelen we efficiënte regelgevende strategieën en stellen we technische dossiers samen voor complexe regelgevingen zoals de EU AI Act en MDR/IVDR. Onze experts bieden doorlopende monitoring om uw compliance te waarborgen. Laat ons u helpen sneller en efficiënter de markt te betreden. Bezoek ons op https://pureglobal.com/, neem contact op via [email protected], of ontdek onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai.

NOW PLAYING

0:00 3:46

1×

No transcript for this episode yet

We transcribe on demand. Request one and we'll notify you when it's ready — usually under 10 minutes.

Share this episode

Similar Episodes

Ds. W.A. Capellen | De overwinningstocht van Koning Jezus | Psalm 68

May 14, 2026 ·55m

Dr. R. van Kooten | God de Vader doet de gelovigen delen in de weg van Christus | Efeze 2:6-9

May 13, 2026 ·47m

Ds. J. M. Molenaar | Uitgeleid ten zegen | Lukas 24 vers 50-53

May 12, 2026 ·40m

Waarom je je eigen tijd saboteert (en waarom dat stiekem logisch is) - Uitstelgedrag

May 11, 2026 ·27m

Ds. S.T. Lagendijk | Christus zit voor ons aan de rechterhand van God | Romeinen 8:34

May 11, 2026 ·36m

Ds. A. den Hartog jr. | Een belofte van Jezus opstanding: altijd bij de Heere zijn | 1 Thessalonicenzen 4:13-18

May 10, 2026 ·49m

Similar Podcasts

Goed met Geld Podcast Goed met Geld Podcast Goed met Geld is dé podcast voor millenials die meer uit hun geld willen halen! Wij zijn Bas en Arjan en we podcasten over geldzaken en financiële onafhankelijkheid.Als twee echte millenials doen we dat luchtig en met humor, en mikken we dus ook bewust op onze generatiegenoten.Maar niet getreurd! Als jij geen millenial bent dan ben je nog steeds van harte welkom om te luisteren, en om ook Goed met Geld te worden! Een preek voor elke dag Geloofstoerusting Elke dag een nieuwe preek! Thuis of onderweg luisteren naar de Bijbel en de uitleg er van was nog nooit zo eenvoudig. Deze podcast wordt je aangeboden door Geloofstoerusting.nlGeloofstoerusting is in 2012 opgericht door Maarten Baan en Marcel Vroegop met als doel om jongeren toe te rusten om God te verheerlijken, Jezus te volgen en elkaar te dienen. Bij Geloofstoerusting kunnen christenen terecht voor verdiepende artikelen, preken, boeken, video’s en andere Bijbelgetrouwe materialen. Veel materialen zijn vertaald vanuit het Engels, maar er raken ook steeds meer Nederlandse predikanten en sprekers betrokken bij de bediening van Geloofstoerusting. Van een digitaal platform is Geloofstoerusting in de afgelopen jaren uitgegroeid tot een beweging die jongeren en ouderen verenigt in hun verlangen om God te dienen en op diverse plaatsen in het land activiteiten organiseert. Het is een vreugde om te zien hoe God het werk van Geloofstoerusting gebruikt om de onwankelbare vreugde en de rijkd Ondergewaardeerde Liedjes Podcast over onbekende muzikale pareltjes We hebben aandacht voor dat ene liedje uit het oeuvre van een artiest dat onterecht onbekend is. http://ondergewaardeerdeliedjes.nl/ KUKURU Giel Beelen In KUKURU gaat Giel iedere week in gesprek met inspirerende sprekers over zelfontwikkeling en spiritualiteit. KUKURU staat voor kort, groots en innerguru (innerlijke drijfveer). De gesprekken zijn dan ook gebaseerd op de thema’s slaap, voeding, beweging, ademhaling, inspiratie, muziek en andere lifestyle. Giel is bezig met zijn persoonlijke ontdekkingstocht om het optimale uit het leven te halen. KUKURU gaat je helpen met doelen stellen, je mindset en handige tools voor een gezonde optimale levensstijl. De belangrijkste vraag die je jezelf kan stellen: ‘Wie ben je en wat wil je nou écht?’. Met KUKURU wil Giel niet vertellen wat je moet doen, maar wat je kán doen!

Frequently Asked Questions

How long is this episode of Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen?

This episode is 3 minutes long.

When was this Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen episode published?

This episode was published on January 23, 2026.

What is this episode about?

Can I download this Wereldwijde Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen episode?

Yes, you can download this episode by clicking the download button on the episode player, or subscribe to the podcast in your preferred podcast app for automatic downloads.

URL copied to clipboard!