Japan PMDA & AdvaMed Workshop: Markttoegang voor Medische Hulpmiddelen

In deze aflevering bespreken we de aankomende gratis online workshop van de Japanse PMDA en AdvaMed op 1 september 2026. Dit evenement biedt cruciale inzichten voor medtech-bedrijven, met name kleine en middelgrote ondernemingen uit de VS, die de Japanse markt willen betreden. We behandelen de belangrijkste onderwerpen van de workshop, waaronder het Japanse regelgevingskader, de 'Shonin'- en 'Ninsho'-goedkeuringsprocessen, en de strategische waarde van 'sodan'-consultaties met de PMDA. We geven ook praktische stappen die uw team kan nemen om zich voor te bereiden en maximaal te profiteren van deze unieke kans. Key Questions: - Wat is de betekenis van de gezamenlijke workshop van PMDA en AdvaMed op 1 september 2026? - Welke specifieke onderwerpen over het Japanse regelgevingskader zullen worden behandeld? - Hoe kunnen kleine en middelgrote medtech-bedrijven profiteren van direct contact met de PMDA? - Wat zijn de belangrijkste stappen voor het betreden van de Japanse markt voor medische hulpmiddelen? - Welke rol speelt een Marketing Authorization Holder (MAH) in Japan? - Hoe bereidt u zich voor op een PMDA-consultatie ('sodan')? - Wat zijn de meest voorkomende valkuilen bij het indienen van een aanvraag in Japan? - Waarom is dit evenement cruciaal voor bedrijven die naar Japan willen uitbreiden? Sources: - https://www.advamed.org/events/entering-the-japanese-medical-device-market-regulatory-pathways-consultation-opportunities-and-practical-insights/ How Pure Global can help: Pure Global biedt end-to-end regelgevende adviesoplossingen voor MedTech- en IVD-bedrijven. Voor de Japanse markt kunnen we optreden als uw Designated Marketing Authorization Holder (DMAH) en u begeleiden bij elke stap, van de eerste strategie tot en met de post-market surveillance. Ons netwerk van lokale experts in Japan en onze geavanceerde AI-tools stroomlijnen het proces om sneller markttoegang te verkrijgen. Neem contact op met Pure Global via [email protected] of bezoek https://pureglobal.com. Ontdek onze gratis AI-tools en database op https://pureglobal.ai om uw wereldwijde markttoegang te versnellen.