基药8年终上桌：赢了面子，里子呢？（二）

“新版目录结合医药产业创新发展现状，收录了16种创新药，其中包括4种国产1类新药。”这是国家卫健委发布会，关于2026版基药目录收录创新药情况最为核心的信息。不过，国家卫健委并未公布新增16种新药的具体名单，E药经理人梳理，新增进入新版基药目录的1类新药较为受关注的品种，例如康诺亚的司普奇拜单抗、荣昌生物的泰它西普、诺华的艾曲泊帕乙醇胺、BI的恩格列净、AZ的奥希替尼、奥拉帕利等大分子、小分子创新药，以及以岭药业的中药1.1类创新药解郁除烦胶囊。透过这些新增的创新药可以看到，2026版基药目录真正发生的变化，并不是简单增加了一批新药，而是在重新定义：今天的“基本用药需求”，究竟应该覆盖哪些疾病、体现怎样的临床价值。首先，基药目录正在从满足基础治疗，转向覆盖更完整的疾病谱。根据国家卫健委新闻发布会消息，新版基药目录共收录794种药品，较2018版增加109种。其中，新增化学药品和生物制品并不只追逐前沿技术，主体仍然落在患者数量大、长期用药需求明确的慢性病和常见病：糖尿病用药增加5种、高血压用药增加4种、慢阻肺用药增加7种、常见消化系统疾病用药增加8种。与此同时，肿瘤、慢性肾病、自身免疫疾病、精神疾病、血液疾病以及Ⅱ型炎症等过去更偏向专科诊疗的领域，也获得了更多治疗选择。这种扩容还体现在过去容易被忽视的特殊患者群体上。此次新增药品中，儿童适宜品种达到31种，其中包括5种儿童专用药；目录中具有明确儿童用法用量的品种增加至317种，儿童适宜规格增至905个，并重点补充颗粒剂、口服溶液剂和混悬剂等剂型。例如本次新增创新药诺华的艾曲泊帕乙醇胺，是唯一用于治疗儿童慢性免疫性（特发性）血小板减少症（ITP）的药物。其次，目录正在从比较药品单价，转向评估完整治疗周期中的成本-获益。事实上，在今年2月的新版《国家基本药物目录管理办法》中就明确，基本药物遴选需要开展循证医学、药品使用监测和药物经济学评价，临床综合评价则覆盖上述六个维度。糖尿病用药的变化最具代表性。新版目录则进一步纳入司美格鲁肽、恩格列净等能够兼顾体重管理、心血管和肾脏获益的新机制药物。例如司美格鲁肽，进入医保后，司美格鲁肽注射液1.5ml的价格降至384元左右；3ml也来到600元左右，其每周仅需注射一次。不仅如此，司美格鲁肽还能降低心血管死亡风险，在全球范围内，GLP-1已经被指南推荐为合并心血管疾病或高危风险患者的优选方案。乙肝用药同样如此。富马酸丙酚替诺福韦（TAF）相较于传统TDF方案的价值在于维持抗病毒效果的同时，降低长期用药对骨骼和肾脏的影响。对于需要多年甚至长期治疗的慢性乙肝患者，一款药物是否经济，不能只看每天的药费，还要纳入肾功能监测、不良反应处理、换药以及并发症所带来的后续支出。16款创新药的背后，还显示出基药目录与临床指南、诊疗路径之间的距离正在缩短。不难回避的是，2018版目录实施至今已有八年。在此期间，多个治疗领域已经发生代际变化：一些药物由补充选择上升为指南推荐，治疗目标由控制单项指标转向改善预后，一批新机制药物也完成了临床证据、医保准入和规模化使用的积累。新版目录的调整依据不仅包括疾病谱变化，也明确纳入药品临床应用实践、药品新上市情况和使用监测结果。康诺亚的司普奇拜单抗上市不足两年即进入基药目录，正是这种政策链条提速的典型体现。新版基药目录已经完成了“面子”的升级，接下来更值得追问的是：它的“里子”，还能不能真的帮助创新药商业化走完最后一公里？请您下周一接着收听。