基药8年终上桌：赢了面子，里子呢？（三）

据悉，司普奇拜单抗于2024年9月获批，用于治疗成人中重度特应性皮炎，成为国产首个、全球第二个获批上市的 IL-4Rα抗体药物。值得一提的是，司普奇拜单抗上市第二年成功进入新版基本医保目录，如今又进入了2026版基药目录。而在价格方面，司普奇拜单抗的医保准入价格甚至已经低于早早完成医保准入的赛诺菲度普利尤单抗。不过，根据2026版基本药物目录，“备注”栏内标注“△”号表示药品应在具备相应处方资质的医师或在专科医师指导下使用，并加强使用监测和评价。司普奇拜单抗便是其中之一。除了司普奇拜单抗，全球首个双靶点系统性红斑狼疮治疗药物荣昌泰它西普、唯一被证实可降低2型糖尿病患者心血管死亡风险的恩格列净也都是填补临床空白、成本获益显著的产品。此外，中西药并重也是新版基药目录调整逻辑中的一部分。新版目录新增48种中成药，覆盖心系、肺系、脑系、妇科、儿科及民族药等领域，并纳入中药Ⅰ类新药，来自以岭药业的解郁除烦胶囊。替尔泊肽为什么落选，司普奇拜单抗为什么快速入围，阿达木单抗又为什么直到今天才进入目录？这些问题的答案背后其实就是本次基本药物目录调整的逻辑：既要看临床是否必需，也要看价格是否可承受、供应能否稳定、证据是否成熟，更要考虑整个目录能否以有限品种覆盖最核心的疾病防治需求。今年2月，国家卫生健康委等11部门联合修订《国家基本药物目录管理办法》，将基本药物重新定义为满足疾病防治基本用药需求、适应现阶段国情和保障能力，且价格合理、保障供应、可公平获得的药品。新版办法强化了疾病谱、疾病负担、临床指南、用药监测及药品综合评价在遴选中的作用，并明确目录调整周期原则上不超过3年；除急诊抢救药外，独家生产品种还要接受单独论证。这意味着，一个产品能否进入基药目录，在于其能否从一款优秀产品，进一步变成一项国家有能力长期保障的基础治疗方案。2009年，我国首版基药目录收录307种药品；2012年扩至520种；2018年进一步增至685种；直到2026年，目录才再次更新至794种。前三版目录完成了从基层基础用药向慢病、肿瘤和儿童用药扩围，但2018年至2026年之间，留下了近八年的调整空窗。偏偏这近八年，是中国创新药跑得最快的一段时间。仅2024年，我国就有48种Ⅰ类创新药获批，是2018年的5倍以上。与此同时，医保目录已经形成一年一调的机制：2024年新增的91种药品中，33种实现“当年获批、当年纳入”，约80%的创新药能够在上市两年内获得医保支付覆盖。一边是创新药加速上市、快速进入医保，另一边却是基药目录多年未更新。由此形成了一个越来越明显的断层：医保解决了“能不能报销”，却未必解决“医院是否配备”；药品通过了国家谈判，却还可能卡在医院药事会、院内目录和基层供应环节。而基药目录的含金量，恰恰就在这里。按照现行政策，政府办基层医疗卫生机构、二级公立医院和三级公立医院配备基本药物的品种数量占比，原则上分别不低于90%、80%和60%，也就是业内熟悉的“986”配备政策；各级医疗机构还要形成以国家基药目录为主导、非基药为补充的“1+X”用药模式。基本药物的配备使用情况，也被纳入公立医院绩效监测和合理用药考核。这意味着，进入基药目录，就等于拿到了通往全国百万家基层医疗机构的“通行证”。这扇门一旦打开，覆盖的不是某一家医院，而是从三甲到社区医院的整条用药链条。就像国家卫生健康委介绍，经初步测算，新版目录药品使用量约占全国公立医疗卫生机构配备药品使用量的71%。时隔八年，2026版基药目录终于补上了迟来的更新。794种药品、109种净增品种、16种创新药、4种国产Ⅰ类新药，无论从数字还是品种结构看，新版目录都足够亮眼。它让基药体系重新追上了疾病谱、临床指南和产业创新的变化，也向市场释放出一个清晰信号：创新药不再只是医保谈判桌上的“新成员”，也开始进入国家基础用药体系。这是新版目录的“面子”。但基药目录真正的含金量，从来不在名单发布的那一天，而在名单发布之后。“986”配备比例是否仍能形成足够有效的约束？“1+X”模式能否真正转化为医院优先配备？地方采购、医院药事会、科室准入和处方权限，是否会因为一纸目录而同步松动？对于司普奇拜单抗、泰它西普等专科属性较强的创新药而言，进入基药目录之后，究竟能下沉到哪一级医疗机构，又能转化为多少真实处方？这些问题，才是新版目录的“里子”。