EPISODE · Jul 21, 2023 · 5 MIN
一家过滤企业如何突破卡脖子技术(上)
from 谭勇品读医药风云
我国生命科学供应链体系还处于发展初期,但近年来,国产企业逐渐崛起,部分企业突破卡脖子技术,产品逐渐媲美进口品牌。深耕于过滤赛道的科百特,从2003年成立至今已满二十年,逐步建立起从膜材料到过滤产品组件、从过滤系统设计到过滤验证测试分析的完整过滤分离产业链,如今已经成长为一家在全球处于领先地位的创新型过滤企业,产业链中名副其实的“隐形冠军”。2020年新冠疫情爆发之初,疫苗生产所需的过滤膜需求激增。然而国外公司所供应的过滤膜出现了断供。除病毒过滤膜是重组新冠疫苗工艺非常关键的步骤,此前完全被国际公司垄断。随着新冠疫情的爆发,面对被卡脖子的除病毒过滤膜技术,科百特临危受命。虽说是临危受命,但其实科百特一直在做相关技术的研发工作。早在2019年,科百特就开始了除病毒过滤器的相关研发。通过300多次的实验摸索和表征研究,4次对膜制造工艺进行推倒再按照新的工艺路线发展,以及大量在客户端测试的实验数据反馈,终于筛选出对蛋白(单抗)的透过率>99%,同时对细小病毒的截留性能优秀的除病毒过滤膜。目前,科百特PES的除病毒过滤膜已经进行了三次技术更迭,无论是病毒截留还是蛋白透过率都“碾压”进口产品。针对难过滤样品的RC材质除病毒膜也正式上市,使用在血液产品的PVDF除病毒膜也在紧锣密鼓生产放大过程的优化中。目前,国内上市使用的不管是传统灭活疫苗,还是新型腺病毒疫苗、mRNA疫苗或重组蛋白疫苗的生产工艺中,都使用了科百特的产品。从产能来看,科百特可以实现每天生产各类过滤器1.5万只,用于制药生产的滤芯大约8000只。科百特成为国务院疫苗工作协调组公布的“国家重点疫苗及相关物料生产企业”。2021年4月,科百特在特殊规格超滤膜包上攻克技术难题并成功实现量产,支持了国内疫苗生产需求。同年9月又推出拥有自主知识产权的除病毒过滤产品。不仅仅突破了除病毒过滤产品的限制,科百特在2021年投产的人工肺膜也打破了国际垄断,成为全球第二家生产ECMO人工肺膜丝的企业。2021年,科百特被工信部评为“制造业的单项冠军”,这让科百特更明确了肩上的担子。突破卡脖子技术,说起来容易,现实是一场攻坚战。膜过滤作为一种精密分离技术,可以实现纳米级过滤,这其中的主要难度在于过滤精度和批次稳定性的精确控制。科百特目前可以提供气体除菌过滤,液体除菌过滤,深层过滤,超滤,中空纤维过滤,纳滤和一次性产品的整体解决方案。过滤不是一张小小的过滤膜,其中包含材料化学和材料加工很多挑战的技术难题,这些难题长期制约我国生物医药产业发展。10余个膜材研究平台、42个技术应用与研究中心、263个新技术研究方向以及600余位技术研发工程师团队......依靠科技创新,科百特已经实现了跨越式发展,在澄清过滤、超滤,除菌过滤、除病毒过滤等多款产品的性能上可替代进口产品。科百特如何不断突破卡脖子技术,让国产产品成为制药工艺的国货之光、可媲美并超越进口产品,请您下周一接着收听。
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