凯莱英如何用20年布局构建一个制药工艺技术帝国（一）

２０２０年，医药行业面临着新的生存压力。全行业开始关注，如何在提升产品质量的情况下，最大幅度节省成本？人们开始思考，如何在保证产量的情况下，尽最大可能提高收率、减少三废？但此时仍然鲜有人意识到，所谓拼质量、拼成本、拼产量，归根到底，拼的是技术，是工艺。 2020年8月7日，美国总统特朗普签署了一项行政令，其中包括一项旨在鼓励使用连续工艺制造药物的规定。这很快吸引了来自华尔街的关注。这项规定要求FDA发布有关先进制造技术开发建议的指南，明确对于连续性工艺技术的支持。而在此前，由于该项技术成本高昂，制药商一直不愿意对其进行投资。 尽管远隔重洋，但消息也同步传回到国内医药市场。很快，有投资人就开始通过各种途径找到凯莱英医药集团董事长兼CEO洪浩。在过去20年的中国医药产业市场中，洪浩是第一个在行业积极推广连续性工艺技术，并成功将其应用在药品商业化生产上的人。而当时行业还不知道的是，就在特朗普这项行政令签署之前不久，凯莱英已经做好了准备继续在海外连续性工艺技术上布局。根据事后的上市公司公告，凯莱英以700万美元的资金，认购一家位于美国波士顿的在连续性工艺基础研究、自动化控制和设备设计等方面都有突出表现的技术型公司的18.18%股份。 该公司是为欧美大型制药公司和中小创新药公司提供创新药原料药连续性工艺生产的路线开发、设计和工艺优化服务。而这起交易亦是凯莱英自成立以来为数不多的外部股权投资。 在这样一个时间点进行这样一起交易，动作迅速的凯莱英就像是精准预测到了连续性工艺的春天已经到来。但其实，这是他们20年布局后的厚积薄发。 在绝大部分医药企业家都在讲最火热的靶点、最前沿的联合用药以及最成功的商业模式的时候，洪浩一直在讲连续性工艺。他说，就是要做传统工艺做不了的反应、挣传统工艺挣不到的钱、省传统工艺省不下的资源、解决传统工艺解决不了的问题！ 如今，医药行业从业者谈论的主题，逐渐从仿制药的未来，过渡到谈仿创结合的新机遇，又发展至如今不谈一下first-in-class/best-in-class都不好意思说自己是医药人。而私下里大家谈的话题，也从过去的营销为王，逐渐过渡到创新为王，一直到现在在带量采购、医保谈判等政策背景下，医药逐渐趋向微利时代的“生存为王”。但一直鲜有人从制药工艺的角度发出声音，提醒大家制药工业中最基本的环节已经几十年没有发生过革命性变化了。 想了解许下“挣传统工艺挣不到的钱”的豪言壮语的背后，凯莱英是如何用20余年在工艺变革上沉淀、革新、进化的，请您明天接着收听。