科创板改良型新药小巨头开始转运(三）

产品力，这是决定大单品天花板的根本。紫杉醇胶束，是当前国内紫杉醇市场的BIC品种。该产品针对非小细胞肺癌大规模的Ⅲ期临床确证性研究显示，较传统紫杉醇注射液，紫杉醇胶束用药前无需进行任何抗过敏及止吐预处理，并且在剂量大幅提升的情况下，有相对更低的神经毒性；疗效上，紫杉醇胶束优于现有已上市的紫杉烷类药物，具有显著的临床优势，即使与贝伐珠单抗+紫杉醇+卡铂三药联合、免疫疗法（PD-1/PD-L1抗体）联合化疗等其他非小细胞肺癌一线疗法的临床数据相比，其疗效也一点不落下峰。与此同时，紫杉醇胶束在体内稳定性更强、肿瘤内药物释放敏感度更高。且相较于已上市的其他紫杉醇制剂，其临床使用无需特殊输液装置，操作更简便。临床认可度的快速提升进一步印证了这一点。得益于临床疗效优势、剂型创新性和安全性，上市后短短两年内，该产品已先后纳入多项诊疗指南，如《中华医学会肺癌诊疗指南(2022版)》（1类推荐证据）、《中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌诊疗指南(2023)》（I级推荐1A类证据）等权威指南，为临床处方提供了强有力的依据，亦为其快速渗透市场提供了可能。其次需要关注的是机会窗——作为独家剂型，紫晟能独步天下多久，什么时候会面临竞对的冲击？短期来看，在同剂型上，上海谊众暂无直接对手。目前国内做紫杉醇胶束的企业，比如双鹭药业、海正药业，进度最快的也仅到Ⅱ期临床，按正常研发周期算，在同剂型产品获批上市之前，上海谊众至少还能拥有1～3年的市场独占期。再放眼整个紫杉醇市场，传统紫杉醇注射液、紫杉醇脂质体获批的适应证包括非小细胞肺癌，是目前紫杉醇胶束的主要直接竞争对手。但凭借剂型优势，理论上紫杉醇胶束完全有机会快速拿到一部分产品更新换代的市场份额。不过也不是没有追兵。石药集团、恒瑞医药等的白蛋白紫杉醇都曾开展过非小细胞肺癌适应证的临床试验，只是目前还未披露新的进展。而另一个紫杉醇新剂型——海和药物从韩国引进的口服紫杉醇已经获批胃癌、乳腺癌适应证，虽然还没覆盖肺癌，但口服剂的便捷性对患者吸引力极大。口服紫杉醇后续一旦拓展到肺癌领域，紫杉醇胶束的BIC优势可能被削弱。当然，上海谊众现在也紧锣密鼓地推进乳腺癌、胰腺癌的Ⅲ期临床，也是想靠新适应证进一步扩大市场优势，只是这还需2-3年的等待周期。这么看，上海谊众独占市场的时间，不算宽裕。这就自然要考量第三个维度——即在有限时间窗口内，紫杉醇胶束能不能快速实现“抢市场、筑壁垒”？经历了一轮调整变化后，这家公司价值是回归了当年IPO时的乐观预判，还是需要被重估？请您明天接着收听。