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EPISODE · Jul 27, 2022 · 6 MIN

全球TOP10仿制药企还没有中国药企(上)

from 谭勇品读医药风云

2021年,全球TOP10的仿制药企前三强是以色列的梯瓦、瑞士的山德士和美国的晖致,另有4家来自印度的药企上榜。此外,德国、英国、南非各一家。但没有中国药企的身影。数据显示,2021年全球仿制药龙头梯瓦的毛利率为48%,2020年是46%。全球仿制药销售额没有增长已经三年了。从2018年~2020年,全球仿制药的销售额停留在了740亿美元。但预计,未来几年全球仿制药收入将增加,到2026年将达到990亿美元。尽管目前还没有2021年仿制药收入的整体数据,但从全球仿制药销售TOP10公司的表现来看,仿制药的总收入略有上升。根据统计,TOP10仿制药企有8家公司的销售额均较2020年有所增长。位列第一的梯瓦和第二的山德士例外,两家公司的销售额均下降了3%。而且梯瓦更是延续了过去五年的下滑趋势。过去5年间,仿制药企间相互的并购和整合,使得全球TOP10仿制药企名单已然大变。这表现为跨国药企剥离仿制药部门,比如迈兰和辉瑞普强的合并,艾尔建、赛诺菲因调整而退出。跨国药企的“让位”给了新兴市场机会,一些新锐仿制药企跻身榜单。最大赢家当属印度药企,相较5年前的全球TOP10,印度仿制药企的席位从2位增加到了4位,席位的排名也从后排到了前排。2021年,诺华山德士实现销售收入75亿美元,较上一年微跌2.6%。而5年前山德士的销售额为90亿美元。实际上,山德士从2017年业绩开始下滑,2018年持续了下滑趋势。2019年时按诺华的计划,山德士美国的皮肤病业务和口服仿制固体制剂业务出售给阿拉宾度的交易,本应于当年完成。但事与愿违,该项10亿美元的交易并未在预期时间内获得监管部门批准。排名第三的晖致仿制药销售额增长了6%,达到56.3亿美元。不过这并不包括其“专业仿制药和生物类似药”的收入。2021年,该公司这一部分的收入为13.4亿美元。晖致在2020年11月由仿制药巨头迈兰和辉瑞普强合并而来,通过整合这两家企业的优势,晖致的产品组合囊括了1400多种获批分子,包括关键品牌、仿制药、复杂仿制药和生物类似药产品。最近,晖致的两款重磅仿制药——艾伯维的干眼症治疗剂和阿斯利康的类固醇吸入剂,获得批准,使得这一增长势头在今年得以延续。但晖致也处于不断变化的状态。今年晖致将其生物类似药以33亿美元的价格出售给了百康。相对来说,印度的4家仿制药企整体表现不错。太阳制药、阿拉宾度、西普拉、雷迪博士实验室的增长率分别为3%、7%、7.3%、11.5%,三家药企超过中位增长率6.5%。相比五年前,太阳制药从第6位进阶至第4位,销售额增加了10亿美元;其他三家药企则是新跻身十强的。值得一提的是,雷迪博士实验室这几年来“狼性”十足,在严峻形势下能取得两位数的增长,还曾参与到我国第二批集采中,旗下奥氮平片以倒数第二的低价竞标。南非的艾斯本制药则摘下了2021年TOP10仿制药企增长桂冠,取得了12%的增长。据此前报道,艾斯本制药以收购跨国药企的成熟产品线为商业模式,并拿出了数百亿美元资金,从GSK、阿斯利康、默沙东等跨国药企中收购了不少产品,发展成南非第一药厂以及大型跨国药企。当印度、南非的药企在“拼了命”挤进前十时,中国的仿制药企仍然静悄悄,泡在温水中不为所动。2018年的集采相当于一条“鲶鱼”,开始搅动这个市场。最初的两三年,创新转型实质进展比较慢。因为集采的药品并不多,“损伤”有限,大多数药企没有重视。当中国的创新药企在全球竞争中步步进阶时,仿制药企的竞争力却发展缓慢。中国的仿制药企何时能长大成熟,请您明天接着收听。

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