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EPISODE · Jul 28, 2022 · 4 MIN

全球TOP10仿制药企还没有中国药企(下)

from 谭勇品读医药风云

当中国的创新药企在全球竞争中步步进阶时,仿制药企的竞争力却发展缓慢,国内药企在美仿制药的数量仅仅相当于某一家或两家TOP10仿制药企的量。中国的仿制药企到底何时能长大成熟?这是一个参与者都在“装聋作哑”或者“和稀泥”的问题。毛利率从90%下降到70%,哭天喊地;再下降到60%、50%,直接放弃,人人高举“创新转型”的大旗。中国的仿制药企躺在一个高毛利时代很久了,他们以接近创新药的毛利率攫取了多年的利益。就像长不大的婴孩,一味地啃老;等到政策红利没了,割点肉就叫得惨绝人寰,还有很多巨婴仍不清醒,只是一味地埋怨老母亲。但现实是该走出“温床”了,仿制药企应该回归到毛利率的40%~50%时代。比如,一家药企集采前两年(2017~2018年)医药制造板块毛利率分别为62.28%、68.26%;集采后的第一年,2019年的毛利率不降反升至68.56%,之后的两年分别为64.46%、58.97%。尽管集采推进过程中,因为产品竞争越来越激烈,出现了90%以上的降幅。但事实上是因为原来的药价太贵了,中国的仿制药一直在享受创新药般的待遇。对比美国的数据,氯吡格雷75毫克片剂美国仿制药价格为0.3美元/片(约合人民币1.97元),国内信立泰同规格第一次中标价格为3.18元/片,第二次扩围中标价最低的石药是2.44元/片,这也是仿制药的价格真相。当然,并不排除在推进的集采中,有些产品的价格与国际水平相当。但如果考虑人均GDP因素,中国仿制药的价格还是偏高。从毛利率来看,今年是集采推进的第4年,然而仿制药还是在“高毛利时代”。2021年,华海药业成药板块的毛利率是75.58%,苑东生物毛利率最低的心血管产品类的毛利率仍能达到77.56%、科伦药业的毛利率为56.40%。对比来看,全球十大仿制药企毛利率基本不超过50%。以梯瓦为例,其2021年的毛利率是48%,2020年是46%。尽管如此,但中国的药企们已经习惯了这样的“高毛利率”。很多企业在产品中标集采后,会考虑更换辅料、变更工艺等降低成本的措施。因此,中标产品的质量控制也成为监管部门需要努力的方向。另一方面,药品的政策红利开始向创新药转移,创新药企的高估值,都与仿制药截然相反,这些让仿制药企走向了另一端——创新转型。但并非所有的仿制药企都有能力转型,而且如果将做“Me-too”产品、挤在同质化赛道的转型当成创新,那是浪费了临床资源。不如花点心思去突破专利壁垒,去做难仿药、高仿药,快速实现国产替代。现在国内出现了一种“仿制药禁忌”,绝大多部分的上市药企都“怕谈”仿制药,似乎不谈就与仿制药不沾边。比如港股某头部药企,仿制药比例占60%,公开资料中涉及仿制也仅限于谈到首仿。“仿制药禁忌”折射着仿制药企的焦虑。最新数据显示,仿制药处方数量接近全部处方的90%,但销售金额占比不足10%。企业是以经营为目的。有很多企业加入了剥离仿制药的行列。比如最近的四环医药发布公告称,正加速剥离传统的仿制药业务,聚焦医美及创新药板块。未来国内的仿制药企势必要出现大型的并购整合,不排除由国企来操刀。

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