S2E7 | MUDr. Alice Němcová (SÚKL): Ptejte se, ptejte se a ptejte se

Držíte doma informovaný souhlas a nevíte, jestli do studie jít. Kdo vlastně rozhodl, že tahle studie vůbec může proběhnout - a co všechno musela splnit?V dnešní epizodě si povídám s MUDr. Alicí Němcovou, ředitelkou Odboru klinického hodnocení léčivých přípravků Státního ústavu pro kontrolu léčiv. Společně se podíváme na:→ Co všechno musí zadavatel předložit, než studie může začít→ Kdy SÚKL řekne ne - a co bývá důvodem→ Jak si pacient ověří, že studie schválením prošla→ Proč regulace není brzda, ale základ důvěryPod odkazem https://www.clinicalinstitute.cz/podcastnaleznete návod od MUDr. Alice Němcové ze SÚKL, jak si vyhledat klinická hodnocení v databázi na webu SÚKL.Ať už uvažujete o účasti ve studii, pracujete na centru, nebo vás jen zajímá, kdo hlídá bezpečnost léků - tahle epizoda je pro vás.