首個 FDA 認證的敗血症 AI 診斷工具｜Prenosis 十年研發歷程與成就

敗血症在醫療上是一種嚴重且緊急的狀況，主要是身體因應感染產生失控的免疫反應所導致，可能會造成器官功能障礙、相關併發症和死亡率增加，及早使用抗生素等治療可以改善病人的預後。然而，敗血症表現形式的多變性使得臨床人員在早期不容易識別出來，因此風險評估工具來幫助醫師快速且準確地找出高風險的敗血症病人應運而生。目前已經有許多臨床評估、實驗室檢驗、敗血症特定的生物標記等方式來協助醫療人員判斷，但都還沒有被普遍運用在常規的工作流程中。 為了解決醫院對敗血症診斷和風險評估工具的需求，Prenosis 這家生技公司開發了「敗血症免疫評分 Sepsis ImmunoScore™」系統，可以整合到電子病歷系統（EMR）、並運用機器學習來找出在初次評估後 24 小時內可能發生或進展成敗血症的病人。Sepsis ImmunoScore™ 在 2024 年 4 月通過美國 FDA 的上市許可（De Novo Pathway 新創途徑），成為史上第一個取證的敗血症人工智慧診斷工具。 Prenosis 在 NEJM AI 發表了一篇前瞻性、觀察性的多中心研究，目的是建立一個敗血症 AI/ML 演算法，評估其在 24 小時內識別出敗血症病人的能力，以及重症發病率和死亡率等其他指標的表現。 -- Hosting provided by SoundOn