Tailandia: El Guardián de su Licencia de Dispositivos Médicos

En este episodio, exploramos el papel indispensable del Titular de Licencia (License Holder) en Tailandia para los fabricantes de dispositivos médicos. Descubra por qué nombrar a un distribuidor para este rol puede ser un error costoso y cómo las nuevas regulaciones de junio de 2024 están cambiando los requisitos. Le guiaremos a través de las responsabilidades clave de un Representante Autorizado Local y cómo la elección correcta puede proteger sus registros de productos y garantizar un acceso al mercado sin problemas. • ¿Por qué es obligatorio para los fabricantes extranjeros tener un Representante Autorizado Local en Tailandia? • ¿Qué es un Titular de Licencia (ผู้รับใบอนุญาต) y cuáles son sus responsabilidades principales? • ¿Cuáles son los riesgos comerciales de vincular el registro de su dispositivo a un distribuidor? • ¿Qué sucede con la aprobación de su producto si decide cambiar de distribuidor? • ¿Qué nuevos requisitos de personal para los Titulares de Licencia introdujo Tailandia el 20 de junio de 2024? • ¿Cómo un Titular de Licencia independiente puede darle control y flexibilidad en el mercado tailandés? • ¿Qué se necesita para mantener el cumplimiento normativo continuo en Tailandia? ¿Listo para convertir estos conocimientos en su ventaja competitiva? Los expertos en regulación de Pure Global guían a las empresas de MedTech en cada paso del proceso en más de 30 mercados en todo el mundo. Descubra cómo podemos acelerar su entrada al mercado en https://pureglobal.com o envíe un correo electrónico a [email protected] para obtener soporte personalizado.