VIEW 1 & 2 - DMAE

Este episodio analiza VIEW 1 y VIEW 2, los ensayos fase 3 que establecieron la eficacia de aflibercept intravítreo en la DMAE neovascular. En 2,457 pacientes aleatorizados, los investigadores compararon tres esquemas de aflibercept con ranibizumab mensual. El hallazgo central fue que aflibercept 2 miligramos cada ocho semanas, después de tres dosis mensuales iniciales, fue no inferior a ranibizumab mensual para mantener la visión a las 52 semanas. Los resultados visuales y anatómicos fueron semejantes, mientras que el esquema cada ocho semanas utilizó alrededor de cinco inyecciones activas menos durante el primer año. El episodio también explica cómo interpretar un ensayo de no inferioridad, por qué no debe confundirse menor número de inyecciones con ausencia de seguimiento mensual y cuáles fueron las principales fortalezas y limitaciones del estudio. Finalmente, revisa la evolución posterior hacia treat and extend, la formulación de aflibercept 8 miligramos y la razón por la cual VIEW continúa siendo relevante: el esquema de tres dosis mensuales seguido de dosificación cada ocho semanas permanece en la información oficial de prescripción de aflibercept 2 miligramos.