血制品强监管的必要性（三）

此外，我国还对血液制品进口采取了严格的管制措施。目前在三大血液制品之中，只允许进口人血白蛋白和重组凝血因类产品，不在进口名单上的静注人免疫球蛋白，依然存在供需缺口。不过，或许是因为新冠疫情，对静注人免疫球蛋白的需求有了明显提升，“十四五”期间，云南、吉林、内蒙古自治区等多地卫健委起草了新增浆站的规划。全国新增浆站规划数量超过了30家。统计数据显示，2023年我国的血液制品市场规模在500亿元左右，采单采血浆站数量300余家，全年国内总体采浆量约1.2万吨，较2022年有明显增长；2024年，预计能达到600亿元左右的水平。虽然中美情况不同，但由于进入壁垒高，血液制品行业都呈现出了集中化的行业格局。在美国，3家企业占据了近70%的市场份额，并且未来有进一步集中的趋势；在中国，则形成了以天坛生物、泰邦生物、华兰生物、上海莱士、远大蜀阳、派林生物等企业为行业龙头的格局。2023年，六家头部企业合计血浆采集量占国内采浆总量的70%～80%。疫情期间，静注人免疫球蛋白的需求飞速增长。疫情后，其成为了应对“长新冠”的手段，市场需求依然居高不下，出现了持续供不应求的情况。静注人免疫球蛋白产品也显著带动了各个血液制品企业的业绩。资料显示，2023年，天坛生物静注免疫球蛋白产品取得收入23.19亿元，同比增长16.89%，占整体收入达44.77%；上海莱士相关收入18.05亿元，同比增长37.47%；卫光生物相关收入3.75 亿元，同比增长56.76%。然而受制于原料血浆的供应，多家血制品企业在进入2024年之后，业绩并未延续高增长。报告显示，2024年一季度，天坛生物、华兰生物、上海莱士都出现了营收下降的现象。虽然相关企业可以将一部分市场份额转移到院外市场，提升产品出厂价，以提振业绩，但想真正解决供应不足的问题，还是只能从原料血浆上想办法。可新批准的浆站数量受限，又不允许进口，短时间内，这个问题无法从根本上解决。由于血液制品的需求经久不衰，几十年来，人们对开发血液替代品产生了浓厚的兴趣。但人血构成过于复杂，受限于科技水平，目前的研发成果最多只能替代一部分血液的功能，即红细胞携氧和排出二氧化碳，并不足以完全替代人的血液。在免疫、凝血、携带营养物质等方面，还有许多工作要做。只有能研制出具备人血所有成分的全血，才算是人造血液的完全成功，这已然成为了21世纪人类的一个远大目标。而在技术没有发展到那一天之前，在血液制品行业，需要供应、安全两点都要达到，但安全必须排在第一位。