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EPISODE · Jan 9, 2024 · 6 MIN

医保局出招,终结操控药价黑洞(上)

from 谭勇品读医药风云

药价治理迎来新年新气象。在业内流传了近一周后,国家医保局终于在1月5日官宣《关于促进同通用名同厂牌药品省际间价格公平诚信、透明均衡的通知》。文件表示,目前各地按部署完成统一数据信息、实行数据分区、落实分区管理等基础任务。但分析发现,少数企业少数药品存在利用省际间信息差实行不公平高价、歧视性高价问题。因此,国家医保局下发通知,要求2024年3月底前,各省对挂网药品进行价格治理,实现同通用名、同厂家、同剂型、同规格药品在各省消除不公平高价、歧视性高价。同日深夜,国家医保局再次于官方微信号发布《国家医保局价格招采司负责人就促进同厂同药省际间价格公平诚信、透明均衡工作答记者问》。其中,“地区差异”“不公平高价”、“歧视性高价”等关键词被反复提及。梳理这份文件,可以总结出几大核心。一是国家医保局明确了一个核心目标:即到2024年3月底前,消除“四同药品”(通用名、厂牌、剂型、规格均相同的药品)省际间的不公平高价、歧视性高价。二是对五类药品的挂网价格进行专项整理。如常规挂网药品回归至挂网监测价或以下。国家组织集中带量采购中选药品在供应省份执行协议价格,在非供应省份合理协同并执行协议。省级、省际联盟集采以及接续中选药品在供应省份执行协议价,在非供应省份合理协同。医保谈判或竞价药品执行全国统一的医保支付标准。不活跃区药品激活交易时自动关联。三是四大暂停受理措施。如暂停受理低价药品撤网申请。暂停受理高于医疗机构实际采购价药品挂网申请。暂停受理不符合条件的过评药品挂网申请。评估个别省份挂网药品价格公允性。四是对过评产品的四类报价限制。国家医保局在文件中明确,对于通过一致性评价的产品,存在以下四种情况的将暂停受理报价:已完成制造工艺变更注册,挂网报价高于同通用名其他过评药品挂网监测价的中位数,或高于原研药、参比制剂挂网监测价。未完成制造工艺变更注册,挂网报价高于同通用名其他过评药品挂网监测价中位数,或高于原研药、参比制剂挂网监测价的60%。原研药或参比制剂未在国内上市销售,后续挂网药品超过首个过评企业挂网监测价。不符合本地区有关过评药品挂网规则要求的其他情形。国家医保局表示,挂网监测价不是对标全国最低价格,而从现有的交易价格出发,使用统计方法,用中位数、众数等把具有公允性的交易价格找出来。监测价本身是企业自主制定、能够保障供应的价格水平,在企业可承受范围内。对企业来说,是均衡区域间价格,是局部纠偏,不会出现普遍大幅降价情况。例如,一款药品在全国大部分省份的挂网价格都是每瓶12元,但是在个别省份的挂网价格达到了30余元,多出20余元的价差无法说明其合理性、必要性。这种异常价格对于患者和医保基金来说都不公平。这种不公平高价、歧视性高价的存在,是企业失信的表现。此外,自仿制药一致性评价以来,通过过评而提高挂网价格也是企业价格策略之一。此后各地也在规范仿制药通过一致性评价后,价格变动方面做出了诸多努力,如河北在《关于补充完善药品挂网实施方案的通知》中提出药品过评后可以涨价,但需提供充分理由。“四同”新规也将这种通过过评提价的想法“扼杀”在摇篮里。同通用名药品挂网价相差近十倍、不同省同款药既有“畸高”又有“洼地”、钻价格“信息孤岛”的空子让患者和医保局做“冤大头”……这些发生在药品挂网中的价格“顽疾”统统都要消失了吗,请您明天接着收听。

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