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EPISODE · Feb 28, 2023 · 5 MIN

这家印度原料药企凭何成顶级API制造商?(五)

from 谭勇品读医药风云

Divi’s于2007年再下一城,新增营养品业务;2008年,开始供应类胡萝卜素产品也成为其下一个业务增长点,虽收入占比不到10%,但增速明显。总体来看,Divi’s原料药和CDMO业务板块实现两条腿走路,平分秋色。保健营养品业务占比虽小,但有望成为新的业绩增长点。不过,Divi’s发展并非一帆风顺。2017年,Divi’s曾遭遇FDA警告信事件,指出其生产过程中不符合cGMP规定之处,核心产品萘普生等销售额一度下滑至低点。在整改后,相关产品重回美国市场。云开雾散的一天没有很快到来。可以明显观察到,该公司2017年财年和2018财年业绩有明显波动,增速下滑甚至出现负增长,2018财年总收入394亿卢比,下滑5%;税后利润86亿卢比,下滑17%。不过后续Divi’s也更加重视规范性等类似问题,2019年总收入上涨28%达503亿卢比。新冠疫情席卷全球后,一时间,原材料的波动和不确定性、物流的挑战、能源危机和地缘政治紧张局势问题频现。Divi’s也面临着前所未有的挑战。不过,在一片混乱与不确定性中,它迅速应对新出现的机遇,并展现了极强的适应能力。凭借执行能力、清晰的战略和商业模式、稳定的供应链实力,Divi’s确保了对全球客户业务不间断地供应,快速适应市场需求的突然增长,并完成产能扩建工作。其在财报中表示,针对跨国药企的快车道项目已经全面运营,并取得了重要的业务。通过Divi’s多用途制造设施来支持其动态商业模式,已经能够满足客户的需求,并确保交货速度。”其中一个大家较为熟悉的例子是,Divi’s是默沙东新冠药物的原料药授权制造商之一。从项目的萌芽阶段,Divi’s就开始参与,并在大约9个月内完成工艺的开发和放大、商业化。Divi’s为何能获得此项目?紧密、高信任度的客户合作关系、商业化生产能力以及快速开发的技术能力,成为Divi’s备受青睐的制胜法宝。一些CDMO企业没有原料药制造产能,他们大部分卖掉了工厂,即使其中有少部分留下了制造工厂,也仅用来完成最后阶段,且往往制造量不大。因此,这些公司需要采购用于原料药的化合物。这就是Divi’s为什么可以进入默沙东项目的原因。它可以为这个项目生产百吨级所需化合物。而很多CDMO企业并不具备提供现成的大批量生产力的能力。Divi’s拥有这样的产能,即使现在没有这样的产能,也可以实现在3到6个月内达到这样的产能的能力。因为他们已经标准化了设备,使得扩容要容易得多。对其未来发展,Divi’s充满了信心。在财报中提及,由于新冠疫情导致供应链中断,原料药市场正在发生巨大变化。地缘政治形势和减少对中国依赖的需求,印度等国家的原料药出口比中国更受青睐。目前,印度是对出口贡献最高的市场,其原料药行业已经从被视为制造简单分子的行业发展为成为高价值和复杂原料药的首选目的地。当然,原料药市场仍然大有可为。根据研究报告,预计在2022-2030年期间,原料药市场将以6%复合年增长率的速度增长,收入约从2220亿美元增加到3530亿美元。这种增长可归因于原料药制造的进步、慢性病发病率的上升、政府对原料药生产的有利政策,以及地缘政治形势的变化等。总的来看,Divi’s整体商业策略相对较为保守且专注,不似其他企业大肆收并购扩大业务。做自己能力范围内的事情且尽力做到最好。正因如此,Divi’s一路稳扎稳打,逐渐占领更多阵地,攀上顶峰。

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