中国Biotech走向世界还差这些环节（二）

中国的医药创新水平正在奋力追赶和缩短和全球领先水平之间的差距。星星之火可以燎原。中国药企在JP摩根大会上的角色正在从边缘向核心迈进。创响生物董事长及CEO王健表示，近5～10年，越来越多的中国药企参加JP摩根大会。以前中国公司的目的往往是寻找海外技术进行授权引进，而现在逐渐由单向变成双向，授权许可项目也越来越多。中国公司从“抱着纯学习的心态”，逐渐变为“在某一领域具有一定的主导力”。2020年被业界认为是中国授权许可的爆发元年。GBI统计数据显示，当年共发生了39笔授权许可交易，超过了过去五年的总和。细数2020年的授权许可交易，除了恒瑞和翰森两家药企，出海方几乎全部来自生物科技公司，出海也似乎成为生物科技公司走向生物制药企业的必由之路，而授权许可交易为生物科技公司形成了“资本的原始积累”。有业内人士曾告诉E药经理人，信达生物将其PD-1单抗授权给礼来，累积获得了超10亿美元的资金为信达生物后续的研发带来了重要支持。到了2021年，授权出海不论是交易数量还是金额都突破了“天花板”，屡创新高。进入2022年，“中国药企该如何争取到国际市场的认可”成为授权许可，甚至是整个医药行业创新研发的“主旋律”。在这个阶段，传统药企逐渐成为授权许可的主要角色，创造了多笔数十亿美金的大额交易。齐鲁、济民可信、科伦等传统药企崭露头角。如果把中国创新药出海分为三个阶段，将产品整体或海外权益授权给海外药企，获得授权费与销售分成的产品授权国际化可以被看做是出海的1.0模式。随着近两年国内药企创新能力不断提升，创新实力得到逐步认可，创新药海外授权交易数量迅速增多，金额也越来越高。可以说，授权许可数量与金额的增加代表了海外药企对我国创新药研发能力的肯定，也是衡量企业出海成功与否的标志之一。有投资人曾表示，“授权许可其实是一把双刃剑”。虽然授权许可给中国药企带来了“名和利”，但“借船出海”也并非百利而无一害，合作方的选择以及能否在谈判中取得利益最大化的成果仍然是国内药企的挑战，尤其是与在国际上拥有成熟商业化模式的跨国药企之间的交易，更是难掌话语权。说到底，交易总额仍然是一张空头支票，只有首付款才是稳稳当当进账的钱，首付款和里程碑到底如何分配比例才能保证授权方利益？对外许可协议如何规定不竞争条款？授权许可交易难，实施更难，出海“人生地不熟”，怎样才能不被海外大公司“割韭菜”？这些问题仍然待解，因此，自主出海也成为了中国创新药的另一条选择。想了解来自中国的创新药走上世界舞台的中心，还需要多久？请您明天接着收听。