中国“独苗”凭何站上血友病非因子疗法竞赛世界舞台？（三）

这一路走来，可清晰窥见上海莱士创新转型的核心特征。一是从“仿制”到“首创”，验证“AI+单抗”核心技术平台能力。徐俊透露，在SR604的研发过程中，AI分子模拟技术起到了关键作用。研发团队利用AI技术，将抗体与抗原APC的相互作用解析精度推进到“埃米级别”，在海量的可能性中模拟、筛选并优化出了具有最高亲和力的抗体序列。AI的介入，使得“点石成金”成为可能，将一个其他团队未能成功的靶点推进到临床后期。一是在传统血液制品“挖出新金矿”。在徐俊看来，创新并非只有“从0到1”的颠覆，上海莱士还在通过深刻的临床洞察和技术升级，实现“老树开新花”。目前，上海莱士正与顶尖临床医学团队合作，探索将人血白蛋白用于急性缺血性脑卒中患者的治疗。研究团队发现，人血浆来源的白蛋白与重组白蛋白存在成分上的关键差异。前者含有一种名为鞘氨醇-1-磷酸（S1P） 的生物活性分子，它能保护血管内皮的完整性。在取栓手术中，它可能通过稳定血管内皮、减轻水肿和炎症来保护血管和神经，这一方向可能打开百亿级的全新市场。事实上，当下的中国血液制品行业正经历转型。过往，凭借“牌照”资源稀缺，血液制品成为高壁垒、稳增长赛道；但近年来，随着集采常态化、医保控费深化、行业供需格局逆转，全行业亟需突破旧模式，开辟新增长曲线。提升血浆资源的综合利用率是一条出路，另一条出路，则在于“脱浆”，发力创新药。在此背景下，国内主要血液制品企业纷纷布局创新管线，但多数仍停留在早期或是Me-too式创新阶段。也正因如此，上海莱士在FIC新药SR604上的突破，以及对人血白蛋白新适应证的探索，显得尤为关键。这不仅印证了这家传统血制品龙头在创新领域的引领地位，更彰显出其坚定深耕源头创新的决心，以及打造系统化创新生态的长远布局。徐俊告诉E药经理人这些都诞生于一个独特的助力平台——海医汇。这是由海尔大健康“盈康一生”牵头搭建的全国首个医工科技创新产业化平台，被誉为医工转化的“策源地”。其核心价值在于打破科研、产业与临床之间的壁垒，即“达尔文之海”。“达尔文之海”描述的是基础研究与商业化之间的断层。在中国大健康产业，大量前沿成果停留在实验室，临床专家有创意却缺转化能力，企业有资金却难触达临床需求。而海医汇就像一个“超级链接者”。它基于临床一线的真实需求，由顶尖医生提出最迫切的临床难题，如血友病患者对长效、安全药物的渴望。紧接着，海医汇生态内的“一张清单”会迅速响应，精准匹配科研团队、产业资源和资本。上海莱士的SR604项目，正是在海医汇平台上，与中国医学科学院血研所等顶级临床机构紧密合作，实现了从实验室到临床的快速迭代。过去，中国创新药行业常常是在别人的山上“开矿”，做快速跟随的Me-too/Fast- follow式创新；而如今，上海莱士及其背后的海医汇生态，正在尝试“造山”，构建一个能够持续孕育FIC/BIC药物的创新生态系统。就像徐俊所言，如果SR604未来成功获批上市，它将是为全球血友病患者带来源自上海莱士、源自中国医院的高质量治疗方案，同时也将进一步坚定公司研发团队的信心，推动团队布局更大规模的研发项目、拓展更多适应证，更好地满足未被满足的临床需求。SR604是这座“新山脉”崛起的第一座高峰，但它绝不会是最后一座。当创新成果转化路径被打通，当“从临床中来，到临床中去”的循环被建立，可以期待，未来的上海莱士，将从全球创新的“链接者”向“领先者”大步迈进。