中国生物创新3.0，破局点在哪儿？（二）

支持原始创新的生态体系建设与内在能力提升，已经成为当下中国生物医药创新持续释放国际市场影响力的最核心命题。2008年重大新药创制专项的实施，以政府资金支持撬动企业研发投入的方式，使得医药创新开始在全行业形成气候，而2015年药审改革又进一步在药监政策层面，让创新成果更快落地。随后2018年港股“18A”的推出，2019年科创板第五套标准的确立，热钱开始蜂拥至医药产业，让中国医药创新进入到前所未有的巅峰时刻。其后，因美元进入加息周期，中国医药创新“内卷”挑战不断，加之中国创新药在支付端的破局未达预期，使得中国医药创新由高点迅速回落，但此前积淀对创新的认知，对技术的理解，都为医药产业进入到下一创新周期奠定了基础。总结来看，中国依靠着巨大的政策优势，使得中国医药产业快速地由以仿制药为主的1.0时代，进入到仿创结合2.0时代。而接下来，当创新与国际化成为大部分中国药企的核心战略指引后，中国医药创新必将迈向以实现原始创新核心目标的3.0时代。可以说，中国其实是用十年的时间，走过了西方国家用几十年时间走过路。思拓凡中国总裁李蕾表示：“我国仍然处于创新发展的早期阶段，而提升原始创新能力，增加科研转化成功率，则是中国生物医药创新，从早期走向成熟的关键一环。”《中国生物科技成果转化蓝皮书2024》以新药研发流程为线索，将生物科技成果转化路径划分为基础研究、技术创新、成果转化、应用示范四个阶段，并将全球新药研发实践与中国生物医药创新现状相结合，梳理出生物科技转化路径中的两大“卡点”：“死亡谷”与“达尔文海”。“死亡谷”包括概念验证、成药性研究、药物优化三个环节，其中概念验证是关键一环；“达尔文海”包括中试熟化、临床试验I期、临床试验Ⅱ期，其中临床试验结果安全性有效性的验证，以及项目管理、风险管控是其中的关键。虽然两大“卡点”在科研成果转化中角色不尽相同，但不管穿越“死亡谷”还是横渡“达尔文海”，都需要以先进的科研仪器设备和技术平台为基础，构建起一个学、研、政、企、资等各个链条互融互通，以推动原始创新为目标的生态。支持原始创新的生态体系建设与内在能力提升，已经成为当下中国生物医药创新持续释放国际市场影响力的最核心命题。想了解中国生物创新3.0，从跟随到原创，破局点在哪儿？