中国脂质体首闯欧洲的背后（三）

如今，石药脂质体平台的研发团队从最初的4个人，壮大到200多人。研发方向也从最初的脂质体，逐步拓展到白蛋白纳米粒、乳剂、微球、微晶、纳晶等特殊制剂技术——从无到有，从仿到创，从难到更难，石药的纳米药物技术平台在一项项挑战中“进阶”。截至目前，石药纳米药物技术平台已有11个特殊制剂产品在全球获批，在研品种30多个，申请国家级课题近20项，申请国内外专利共120项。石药已然成为国内脂质体领域产品管线最丰富、上市产品最多、技术最成熟的企业，稳居国内第一。更重要的是，从2004年起步的纳米药物技术平台，在二十年后的今天，正作为关键的“技术原点”，深度赋能前沿技术的布局。石药旗下布局mRNA、siRNA、ADC、细胞治疗等八大技术创新研发平台。其中，mRNA技术的核心递送系统LNP（脂质纳米颗粒），与脂质体技术在结构、工艺、放大逻辑上有大量共通之处。石药的mRNA疫苗之所以能在短时间内完成从研发到产业化的快速推进，离不开其在脂质体平台多年积累的经验。此外，石药的体内CAR-T也直接运用了脂质纳米颗粒（LNP）递送技术。目前，石药已将全球首款基于mRNA-LNP的CAR-T细胞注射液（SYS6020）和全球首款基于mRNA-LNP的双靶点CAR-T细胞注射液（SYS6063）推进到了临床试验阶段。回看这条“零突破”之路，它的意义远不止于做出几个优质产品。研发团队凭借着“二十年如一日”的攻坚，真正锻造出一套可复用的技术平台、一套可对标国际的标准，也为后来者留下了一条有迹可循的路。如果说2004年石药成立脂质体制剂研发团队，为日后创新平台的迸发埋下了一颗种子。那么2023年，石药则又为自己的出海征途，埋下了一颗关键的种子。2023年，石药高层做了一个“大胆”的决定——正式将欧美市场从全球外贸体系中单独拆分，成立独立公司，推动高端复杂注射剂在欧美市场的立项与上市。这并非只是简单的组织调整。独立公司的成立，是石药将高端制剂产品出海提升至战略级任务，意味着在资源投入、组织匹配、海外商业化能力建设上的持续加码。因为要抢占欧美高端法规市场制高点，单独拆分出来后，才能够进一步自己主导具体项目在欧美市场的发展策略。从2004年闯入研发无人区，到2023年决心征战欧美，“零突破”背后，是石药怎样的研发历程？请您下周一接着收听。