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Pharmews — 61 episodes
S1E61 药品标准管理办法（征求意见稿）
S1E60 组织患者参与药物研发的一般考虑指导原则（试行）
S1E59 《特应性皮炎治疗药物临床试验技术指导原则》征求意见稿
S1E58 药品网络销售监督管理办法
S1E57 以患者为中心的临床试验设计技术指导原则（征求意见稿）
S1E56 基于动物法则的药物注册技术指导原则
S1E55 急性髓细胞白血病新药临床研发技术指导原则
S1E54 中华人民共和国药品管理法实施条例修订草案征求意见
S1E53 国际人用药品注册技术协调会ICH协调指导原则儿科外推E11A
S1E52 人类遗传资源管理条例实施细则（征求意见稿）
S1E51 《E8（R1）：临床研究的一般考虑》实施建议
S1E50 药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》（征求意见稿）
S1E49 创新药临床药理学研究技术指导原则
S1E48 药物临床研究有效性综合分析指导原则（试行）
S1E47 化学药创新药临床单次和多次给药剂量递增药代动力学研究技术指导原则
S1E46 抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（试行）
S1E45 中国新药注册临床试验现状年度报告2020
S1E44 国家药品监督管理局药品审评过程中审评计时中止与恢复管理规范（试行）
S1E43 罕见疾病药物临床研发技术指导原则征求意见稿
S1E42 药物临床研究有效性综合分析指导原则（征求意见稿）
S1E41 药物临床试验随机分配指导原则（征求意见稿）
S1E40 抗肿瘤药物说明书不良反应数据汇总指导原则征求意见稿
S1E39 长期处方管理规范（试行）
S1E38 抗肿瘤药首次人体试验扩展队列研究技术指导原则（征求意见稿）
S1E37 药品临床综合评价管理指南 （2021年版试行）
S1E36 克罗恩病治疗药物临床试验技术指导原则（征求意见稿）
S1E35 以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则 （征求意见稿）
S1E34 化学药品创新药上市申请前会议药学共性问题相关技术要求（征求意见稿）
S1E33 药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）
S1E32 基因治疗产品长期随访临床研究技术指导原则 （征求意见稿）
S1E31 药品检查管理办法（试行）2021.5
S1E30 药物免疫原性研究技术指导原则
S1E29 境外已上市境内未上市化学药品药学研究与评价技术要求（试行）
S1E28 生物类似药相似性评价和适应症外推技术指导原则
S1E27 基因修饰细胞治疗产品非临床研究与评价技术指导原则（试行）2021征求意见稿
S1E26 药物研发与技术审评沟通交流管理办法
S1E25 Keythera Submitted First IND for KF-0210
S1E24 国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见
S1E23 药品上市后变更管理办法（试行）
S1E22 生物制品批签发管理办法2020
S1E21 单臂试验支持上市的抗肿瘤药上市许可申请前临床方面沟通交流技术指导原则
S1E20 单臂试验支持上市的抗肿瘤药进入关键试验前临床方面沟通交流技术指导原则
S1E19 晚期肝细胞癌临床试验终点技术指导原则
S1E18 药品审评中心补充资料工作程序（试行）
S1E17 化学药品创新药I期临床试验申请药学共性问题相关技术要求
S1E16 疫苗临床试验抗体分析方法研究技术指导原则（征求意见稿）
S1E15 药品附条件批准上市技术指导原则（试行）
S1E14 中美华东将GLP-1受体激动剂TTP273推入II期临床研究阶段
S1E13 药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）
S1E12 我是药品检查员之王莹：为人民用药安全把关
S1E11 我是药品检查员之叶笑：检视“冰山”之下
S1E10 我是药品检查员 |之崔佳飞：当好药物临床试验把关人
S1E9 关于加强国家集中带量采购中选冠脉支架质量监管工作的通知
S1E8 回顾《2019年度药品审评报告发布》
S1E7 医药代表管理办法（试行）
S1E6 信达生物IBI377治疗急性移植物抗宿主病的临床研究因出现SAE主动终止
S1E5 治疗绝经后骨质疏松症创新药临床试验技术指导原则（征求意见稿）
S1E4 药品审评审批信息公开管理办法（征求意见稿）
S1E3《新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集》收载程序和要求（试行）（征求意见稿）
S1E2 迪哲医药JAK1抑制剂AZD4205用于外周T细胞淋巴瘤临床I/II期研究暂停——更新风险控制计划
S1E1 Betta pharma public its KRAS-G12C inhibitor patent