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TGA Australiana Sospende i Defibrillatori Corpuls: Differenza tra Sospensione e Ritiro

Allerta MHRA sui Dispositivi Non Conformi: Quarantena per Prodotti senza Marcatura UKCA/CE

Allerta MHRA nel Regno Unito: Dispositivi Medici Non Conformi e le Conseguenze della Mancata Marcatura UKCA/CE

FDA MDUFA VI: Aumento delle Tasse per i Produttori Esteri di Dispositivi Medici

India: Progetto di Legge 2026 su Farmaci e Dispositivi Medici - Cosa Cambia

Modernizzazione della Licenza MDEL di Health Canada: Cosa Cambia dal 14 Dicembre 2026

Legge sull'IA dell'UE per Dispositivi Medici: Scadenza Rinviata al 2028

NMPA Cina: 57 Nuove Linee Guida per Dispositivi Medici e Impatti Immediati

Guida FDA sui Fattori Umani 2026: Nuovi Requisiti eSTAR per i Dispositivi Medici

Cooperazione ANVISA-ISP Cile: Convergenza Normativa per Dispositivi Medici in America Latina

Guida FDA sui Fattori Umani 2026: Requisiti per le Sottomissioni 510(k) e PMA

FDA e Funzioni Software Non-Dispositivo: Scadenza per i Commenti del 13 Agosto 2026

Guida COFEPRIS sul Percorso di Equivalenza: Novità 2026 per i Fabbricanti di Dispositivi Medici in Messico

Guida Finale FDA sui Set di Tubi per Emodialisi: Requisiti 510(k) per il 2026

Guida MHRA sugli scribi IA: chiarimenti normativi per la tecnologia vocale ambientale nel Regno Unito

Arabia Saudita SFDA: Norme sulla Rivendita di Dispositivi Medici Usati

Regolamentazione degli Scrivani AI della MHRA nel Regno Unito: Guida per la Tecnologia Vocale Ambientale

Linee Guida NMPA Cina 2026: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti di Dispositivi Medici

Guida TGA sui Dispositivi Medici con IA: Cosa Devono Sapere i Produttori per il 2026 in Australia

Malaysia MDA Classificazione dei Prodotti: Passaggio Obbligatorio alle Domande Online dal 2026

FDA MDUFA VI: Proposte di Revisione per i Dispositivi Medici 2028-2032

Corea del Sud: Test per Dispositivi Medici Digitali e Proposte del MFDS

SFDA Arabia Saudita MDS-REQ 8: Requisiti per la Pubblicità dei Dispositivi Medici

India CDSCO: Guida Finale 2026 sul Software per Dispositivi Medici (MDSW)

Miglioramenti del Sistema eMDR della FDA 2026: Guida per i Fabbricanti

Cina NMPA Linee Guida Ispezione GMP: Cosa Devono Sapere i Fabbricanti

Cooperazione Regolamentare ANVISA-ISP 2026: Impatti sui Dispositivi Medici in Brasile e Cile

Brasile ANVISA Tecnovigilanza: Chiusura della Consultazione e Prossimi Passi per i Fabbricanti

Corea del Sud Legge Dispositivi Medici 2026: Modifiche MFDS a SGQ e Tracciabilità

Guida SFDA sulla Comunicazione del Rischio: Nuovi Requisiti in Arabia Saudita

Ordine di Affidamento Ministeriale di Health Canada: Accesso Accelerato per i Dispositivi Medici

Regolamento 2026 sui Dispositivi Medici dell'MHRA del Regno Unito: Cosa Cambia per i Fabbricanti

Transizione al Simbolo EU REP: Guida per i Fabbricanti di Dispositivi Medici nell'UE

Guida SFDA MDS-G-028 sul Raggruppamento dei Dispositivi Medici: Strategie per l'Arabia Saudita

Australia TGA UDI 2026: Conformità Obbligatoria per Dispositivi Medici ad Alto Rischio

MDR UE: Espansione dell'Esenzione per le Tecnologie Ben Consolidate (WET)

Cina NMPA Guida alla Classificazione BCI: Cosa Devono Sapere i Produttori di Dispositivi Medici

FDA MDUFA VI: Proposte di Riorganizzazione per i Produttori di Dispositivi Medici

Sistema e-Notivisa dell'ANVISA in Brasile: Nuovi Requisiti di Tecnovigilanza per i Dispositivi Medici

Brasile ANVISA Reliance Regolatorio: Nuova Flessibilità per Dispositivi di Classe III e IV

Guida MDCG 2026-4: Nuovi Obblighi SSCP su EUDAMED per i Fabbricanti di Dispositivi

Approvazione di Dispositivi Innovativi NMPA in Cina: Opportunità di Accesso al Mercato nel 2026

Australia TGA UDI: Requisiti per Dispositivi di Classe III e IIb entro Luglio 2026

Guida PMDA Giappone SaMD 2026: Requisiti per AI/ML e Cybersecurity

India CDSCO: Proposta di Riduzione delle Tempistiche per le Licenze di Fabbricazione dei Dispositivi Medici

Legge sui Dispositivi Medici della Corea del Sud 2026: Modifiche al QMS e alla Distribuzione

Guida FDA 2026 sui Dispositivi Medici con AI: Requisiti di Sottomissione e Ciclo di Vita

Modernizzazione MDEL di Health Canada: Nuove Regole in Vigore dal 2026

Australia TGA Regola di Classificazione 5.5: Cambiamenti per Dispositivi di Origine Microbica e Ricombinante

Svizzera swissdamed Registrazione Obbligatoria 2026: Guida per i Fabbricanti di Dispositivi Medici

Regno Unito MHRA: Il Nuovo Percorso di Riconoscimento Internazionale per Dispositivi Medici

Brasile ANVISA Affidamento Normativo: Modifiche al Processo per Dispositivi di Classe III e IV

Vigilanza Post-Commercializzazione NMPA Cina 2026: Nuovi Obblighi per i Fabbricanti Esteri

Approvazione SFDA Saudita per App Medica IA: Analisi del Percorso Innovativo del 2026

Adesione dell'MHRA del Regno Unito al MDSAP: Cosa Significa per i Produttori di Dispositivi Medici

HSA di Singapore: Test IVD per COVID-19 Riclassificati in Classe C dal 2026

India CDSCO Regole Importazione Dispositivi Medici: Proposta 2024 per gli Ospedali

Avviso di Health Canada sulle Camere Iperbariche: Misure del 2026

Regolamenti MDEL di Health Canada 2026: Cosa Cambia per Importatori e Distributori

Classificazione FDA Software IA: Ordine Finale 2026 per i Piani di Controllo delle Modifiche (PCCP)

Aggiornamento Normativo ANVISA Brasile per i SaMD: Priorità 2026-2027

Guida HSA sul Raggruppamento dei Dispositivi Medici: Novità del 2026 a Singapore

Australia TGA UDI: Scadenza del 1° luglio 2026 per i Dispositivi di Classe III e IIb

Guida SaMD della PMDA Giapponese: Novità per i Produttori dal 5 Giugno 2026

Guida FDA 2026 sui Dispositivi Medici con IA: Cosa Devono Sapere i Produttori

Guida FDA 2024 sulle Comunicazioni con i Pagatori: Novità per i Dispositivi Medici

Guida Finale FDA: Esenzione 510(k) per Dispositivi Medici Non Classificati

Legge sull'IA UE: Proroga per i Dispositivi Medici ad Alto Rischio al 2028

Guida FDA 2026 sull'esenzione 510(k): Cinque nuovi dispositivi esenti immediatamente

Cina NMPA Classificazione Dispositivi Medici: Nuova Procedura di Adeguamento Dinamico

Tempistiche degli Organismi Notificati UE: Novità del Regolamento di Esecuzione (UE) 2026/977

Regolamenti Dispositivi Medici MHRA UK 2026: Il Nuovo Percorso di Affidamento Internazionale

Messico COFEPRIS: Nuova Norma di Etichettatura NOM-137-SSA1-2025 per Dispositivi Medici

FDA Finalizza la Guida sui Fattori Umani (Human Factors): Cosa Cambia per le Sottomissioni 510(k) e PMA

EUDAMED 2026: Scadenza per la Registrazione Obbligatoria dei Dispositivi Medici nell'UE