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Dispositivos Cardíacos Estruturais 2026: A Corrida para Dominar o Ecossistema MedTech

Neurotecnologia em 2026: Desafios de Mercado para a Interface Cérebro-Computador (BCI)

IA na Documentação Clínica: A Revolução de 2026 e as Barreiras Regulatórias

Governança de IA em MedTech para 2026: Estratégias para Chatbots e Segurança do Paciente

O Futuro do Diagnóstico IVD para 2026: Testes Genéticos, Oncologia e Plataformas de Dados

Inovação em Diagnósticos em 2026: Pressão de Pagamento do Medicare e Consolidação do Mercado nos EUA

M&A em MedTech para 2026: Estratégias de Aquisição em Diagnóstico e Cardiologia Estrutural

Tarifas Medtech 2026: A Nova Realidade da Fabricação e Cadeia de Suprimentos Global

MDR e IVDR na Europa: A Contagem Decrescente para 2027 e a Sobrevivência de Dispositivos Médicos

O Impacto do MDUFA 2026 na Inovação MedTech para Startups

Reembolso para Dispositivos Médicos com IA: O Gargalo de 2026?

Tecnologia para Diabetes 2026: Inovação em Circuito Fechado vs. Barreiras Regulamentares

A Revolução do Diagnóstico por IA em 2026: Ultrassom para Não Especialistas e Novos Modelos de Negócio

Robótica Cirúrgica 2026: Fim do Domínio dos Gigantes e a Nova Era da Competição MedTech

Cibersegurança de Dispositivos Médicos: Novas Regras da FDA e o Impacto para 2026

Piloto TEMPO da FDA em 2026: A Ponte para o Reembolso da Saúde Digital nos EUA?

Wearables vs. Dispositivos Médicos: A Batalha Regulatória da FDA em 2026

Regulamentação FDA 2026: A Nova Fronteira para Dispositivos Médicos com Inteligência Artificial

Recalls de Dispositivos MedTech: O Desafio da Logística em Casa

Impressão 3D e Blockchain: A Luta Contra Dispositivos Médicos Falsificados

IA e Geopolítica: A Ascensão das Cadeias de Suprimentos Médicas Auto-Reparáveis

Viés em Diagnósticos de IA: Navegando as Novas Regulamentações da FDA e da UE

Estratégias de Vendas para ASCs: Navegando a Mudança de 2026 no Setor MedTech

O Fim do CapEx em Hospitais: A Ascensão do Device-as-a-Service (DaaS) para Dispositivos Médicos

Reembolso Medicare nos EUA: A Luta pelos Dispositivos Médicos Inovadores e a Legislação Proposta

IA Agêntica em Submissões para ANVISA e FDA: Acelerador ou Novo Gargalo?

Cibersegurança de Dispositivos Médicos: Resiliência Durante o 'Apagão Digital'

Evidências do Mundo Real (RWE): A Nova Exigência para Acesso ao Mercado de Dispositivos Médicos

Lei de IA da UE: Conformidade Dupla com MDR/IVDR para Dispositivos Médicos de Alto Risco

Transição para QMSR da FDA: Harmonizando com a ISO 13485 Antes de 2026

EU MDR: A Crise de Capacidade dos Organismos Notificados e o Risco para Dispositivos Legados

Prazo Final EUDAMED 2026: Como Manter o Acesso ao Mercado de Dispositivos Médicos da UE

Custos de Registro de Dispositivos Médicos em Singapura: Detalhamento das Taxas da HSA para 2024

Certificação GDPMDS em Singapura: Requisitos da Norma SS 620 para Importadores de Dispositivos Médicos

Licenças de Dispositivos Médicos em Singapura: Guia da HSA para Fabricantes, Importadores e Atacadistas

Regulamentação de Dispositivos Classe A em Singapura: Da Isenção à Listagem Anual da HSA

Registo de Dispositivos Médicos em Singapura: Dominando o Formato CSDT da ASEAN

Registro de Dispositivos Médicos em Singapura: Vias Rápidas com Aprovações da FDA, CE, TGA, Health Canada e PMDA

Navegando em Singapura: Requisitos de Registrante e Representante Autorizado para Dispositivos Médicos

Vias de Aprovação da HSA de Singapura: Do Completo ao Imediato para Dispositivos Médicos

Desvendando a Classificação de Risco de Dispositivos Médicos em Singapura: De A a D

Registo de Dispositivos Médicos em Singapura: Guia da HSA e Vias de Avaliação

Custos de Registro INVIMA na Colômbia: Taxas Oficiais e Manutenção para Dispositivos Médicos 2024

Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Requisitos do INVIMA e Países de Referência

Navegando no INVIMA: Documentos Essenciais e Requisitos de Apostila para Dispositivos Médicos na Colômbia

Prazos de Aprovação INVIMA na Colômbia: Registo Automático vs. Revisão Padrão

INVIMA e Colômbia: O Papel Obrigatório do Representante Legal para Dispositivos Médicos

Classificação de Risco de Dispositivos Médicos na Colômbia: Do Classe I ao III sob o INVIMA

Registro de Dispositivos Médicos na Colômbia: Guia Essencial sobre Prazos e Requisitos do INVIMA

Reprocessamento de Dispositivos de Uso Único: Risco, Regulação e a Economia Circular na MedTech

Diagnósticos de Acompanhamento (CDx) na Europa: Navegando as Complexidades do IVDR

Estudos de Desempenho IVDR: Evite Atrasos com o Guia MDCG 2024-5

Navegando a Avaliação de Desempenho do IVDR na UE: Estratégias para Classes C e D

Cibersegurança de Dispositivos Médicos na UE: Dominando o Guia MDCG 2019-16 Rev.1

Ato de IA da UE e MDR/IVDR: Navegando na Dupla Conformidade para Dispositivos Médicos

Regulamentação de SaMD na UE: Navegando App Stores Sob a Diretriz MDCG 2024-1

Dispositivos Legados na UE: Como Evitar que uma "Alteração Significativa" Inviabilize o Acesso ao Mercado MDR/IVDR

Desafios de UDI e EUDAMED: Conformidade de Rotulagem para Acesso Global

Vigilância de Dispositivos Médicos: Prazos do MDR e Estratégias de Relatórios de Tendência na UE

PMS e PMCF sob o EU MDR: Evitando a Não Conformidade Silenciosa em Auditorias

MDR da UE: Desvendando as Exigências de Evidência Clínica, CER e PMCF

Crise de Capacidade dos Organismos Notificados na UE: Estratégias para os Estrangulamentos de Certificação MDR e IVDR

UE Simplifica MDR e IVDR: Análise da Proposta da Comissão Europeia para 2025

Regulamento (UE) 2024/1860: Novas Regras de Notificação de Escassez para Dispositivos Médicos na Europa

Extensões de Transição do IVDR: Prazos e Condições do Regulamento (UE) 2024/1860

Implementação Gradual do EUDAMED: O Que se Torna Obrigatório na UE?

Navegando a Classificação de Dispositivos Médicos do México: COFEPRIS vs. Padrões Globais

Registo COFEPRIS no México: Por Que a Classificação MFDS da Coreia Não se Aplica

Acesso ao Mercado Mexicano: A Nova Rota de 30 Dias da COFEPRIS para Aprovações MFDS

Entrada no México: O Papel Crítico do Titular de Registro da COFEPRIS para Empresas Coreanas

COFEPRIS México: Superando a Barreira do Idioma Espanhol para Dispositivos Médicos Coreanos

Estratégia MERCOSUL: Acesso ao Mercado Sul-Americano de Dispositivos Médicos via Brasil para Empresas Coreanas

Acesso ao SUS no Brasil: Estratégias de Reembolso e ANVISA para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Médicos

Navegando a Cultura de Negócios do Brasil: Guia para Empresas de Dispositivos Médicos da Coreia

ANVISA vs. MFDS: Prazos de Registro de Dispositivos Médicos no Brasil para Empresas Coreanas

ANVISA e MFDS: A Conexão Crítica para Dispositivos Médicos Coreanos no Brasil

Certificação INMETRO no Brasil: Um Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Eletromédicos

Tributação de Dispositivos Médicos no Brasil: Desafios para Fabricantes Coreanos com IPI e ICMS

ANVISA Brasil: O Desafio da Documentação em Português para Fabricantes Coreanos

ANVISA, B-GMP e MDSAP: O Guia Essencial para Dispositivos Médicos da Coreia no Brasil

O Papel Crítico do BRH: Guia para Fabricantes Coreanos de Dispositivos Médicos no Brasil

Decifrando o MDCG 2024-3: A Nova Orientação da UE para Planos de Investigação Clínica de Dispositivos Médicos

Acesso ao Mercado Mexicano: Regulamentação da COFEPRIS para Dispositivos Odontológicos

Acesso ao Mercado de Dispositivos Odontológicos no México: Regulamentação da COFEPRIS e Estratégias de Distribuição

Estratégias de Acesso ao Mercado Odontológico do México com a MDC Dental

Registro de IVD no México: Navegando a COFEPRIS e a Nova Via Abreviada de 2025

Navegando o Registro de IVD no México: Um Guia da COFEPRIS para o Acesso ao Mercado

Navegando no Mercado de IVD do México: O Papel da PIDSA e a Regulamentação da COFEPRIS

Parcerias Estratégicas no México: O Caso da Medical Prado e Mindray em Imagiologia Médica

Estratégia de Acesso ao Mercado no México: O Papel Crítico dos Distribuidores de Imagem Médica

Estratégias de Comercialização no México: O Papel da IMADINE no Setor de Imagem Médica

Estratégias de Acesso ao Mercado Mexicano: O Caso da DAONSA Implantes em Ortopedia e Trauma

Registros COFEPRIS para Implantes de Osteossíntese: A Estratégia da IMTRA no México

Dispositivos Ortopédicos no México: Acesso ao Mercado via COFEPRIS e Estratégias de Distribuição

Estratégias de Acesso ao Mercado no México: O Caso da DPM em Cardiologia e Radiologia de Intervenção

Acesso ao Mercado no México: Regulamentações da COFEPRIS para Cardiologia e Radiologia Intervencionista

Desvendando o Mercado Mexicano: Acesso em Cardiologia e Radiologia com a CardioParts

Acesso ao Mercado Odontológico Brasileiro: O Caso da Dental Cremer (Henry Schein)

A Estratégia da Philips no Brasil: Fabricação Local de Equipamentos de Diagnóstico por Imagem

Navegando a ANVISA: Como a Siemens Healthineers Lidera em Imagem Diagnóstica no Brasil

Estratégia da GE HealthCare no Brasil: Da Fabricação Local de Equipamentos de Imagem à Inovação Global

Estratégias para Ortopedia no Brasil: O Caso DePuy Synthes e as Novas Regras da ANVISA para 2024

Estratégia da Zimmer Biomet no Brasil: Acesso ao Mercado Ortopédico via CNAE e ANVISA

Desvendando a Rede de Distribuição Ortopédica da Stryker no Brasil

Estratégia de CRM da Abbott no Brasil: Acesso ao Mercado de Marcapassos e CDIs

Estratégias de Acesso ao Mercado no Brasil: O Caso da Boston Scientific em Cardiologia

Estratégia da Medtronic no Brasil: Acesso e Domínio no Mercado de Cardiologia

Prazos de Transição do MDR e IVDR na UE: Uma Análise do Regulamento (UE) 2023/607

A Separação da McKesson MMS: Impacto e Oportunidades para Dispositivos Médicos na "NewCo"

Análise da Cardinal Health GMPD: Estratégias de Distribuição e Sourcing para 2025

O IPO de $5 Bilhões da Medline em 2025: Dominando a Distribuição Med-Surg nos EUA

A Revolução OTC: Como a FDA Transformou o Mercado de Aparelhos Auditivos

O Mercado de CPAP e APAP: Crescimento e Acesso nos EUA para Apneia do Sono

Inovações em Dispositivos Cardíacos Implantáveis (CIEDs): Tendências de 2024-2025 para Pacemakers e DCIs

Implantes de Anca e Joelho nos EUA: Análise do Relatório AJRR 2024 e Tendências para 2025

Monitores de Glicose (CGM) nos EUA: Como a Cobertura do CMS Transformou o Acesso ao Mercado

IA para Dispositivos Médicos: Como Acelerar a Entrada no Mercado em 75% em 30 Países

IA em Regulamentação MedTech: Casos Reais de Expansão Global nos EUA, Europa e Japão

Estratégia Regulatória para Dispositivos Médicos e IVD: Da Submissão à Vigilância Pós-Mercado

Estratégias Regulatórias para MedTech: De Startups a Multinacionais

Consultoria Regulatória 2.0: IA e Acesso a 30+ Mercados para Dispositivos Médicos

Estratégia Global para MedTech e IVD: Acesso a Mais de 30 Mercados

Custos Regulatórios de Dispositivos Médicos: ANVISA, FDA e UE – O Que é Gratuito vs. Pago?

IA para Dispositivos Médicos: Ferramenta SaaS vs. Solução de Serviço Integrada

Desbloqueando Mercados Globais: Estratégias Regulatórias para Dispositivos Médicos

Inteligência Artificial (IA) para Registro de Dispositivos Médicos: Acesso a 30+ Mercados Globais

Acesso ao Mercado MedTech com IA: Ferramentas Gratuitas e Bancos de Dados Globais

Navegando o Decreto 4725 de 2005 da Colômbia: Regulamentação de Dispositivos Médicos pelo INVIMA

Decifrando a NOM-240 do México: Requisitos de Tecnovigilância e Pós-Comercialização da COFEPRIS

Decifrando a NOM-137-SSA1-2024: Novos Requisitos de Rotulagem para Dispositivos Médicos no México

Decifrando a NOM-241-SSA1-2021: BPF para Dispositivos Médicos no México

Acesso ao Mercado Mexicano: Chaves do Regulamento da COFEPRIS para Dispositivos Médicos

Navegando a Regulamentação no México: Um Guia sobre a Lei Geral de Saúde e a COFEPRIS

Navegando a RDC 687/2022 da ANVISA: Certificação BPF para Dispositivos Médicos no Brasil

Tecnovigilância no Brasil: Conformidade Pós-Venda com ANVISA RDC 67/2009 e RDC 551/2021

Navegando a RDC 665/2022 da ANVISA: Boas Práticas de Fabricação para Dispositivos Médicos no Brasil

ANVISA RDC 830/2023: Novas Regras de Classificação de Risco para IVDs no Brasil

Desvendando a RDC 751/2022: O Novo Marco Regulatório para Dispositivos Médicos no Brasil

México Pós-Registro: O Guia da Pure Global para Custos e Conformidade

COFEPRIS Descomplicada: A Chave da Pure Global para o Mercado Mexicano

Pure Global Desvenda: O Mito da ISO 13485 para a COFEPRIS no México

Acelere sua Entrada no México: O Guia da Pure Global para a Nova Rota de Equivalência da COFEPRIS

Navegando pelos Custos de Registro da COFEPRIS no México com a Pure Global

Pure Global Desvenda: O Mercado de Dispositivos Médicos de $12.6 Mil Milhões do México

Desvendando a COFEPRIS: O Guia da Pure Global para o México

Os Custos Ocultos da Vigilância Pós-Comercialização: Um Guia da Pure Global

Estratégia da Pure Global para Certificação ANVISA: Acelerando o Acesso ao Brasil

Pure Global Explica: Custos Ocultos e Certificações para Dispositivos Médicos no Brasil

Navegando a ANVISA com a Pure Global: A Chave da Representação Local no Brasil

Quanto Tempo Leva? A Pure Global Detalha os Prazos da ANVISA no Brasil

Decifrando as Taxas da ANVISA para Dispositivos Médicos com a Pure Global

Dominando a ANVISA com a Pure Global: Estratégias de Notificação e Registro no Brasil

Guia da Pure Global: Classificação de Risco de Dispositivos Médicos da ANVISA no Brasil

Navegando no Crescente Mercado Brasileiro de MedTech com a Pure Global

A Chave da Pure Global para o Brasil: Dominando o Registro ANVISA

Pure Global Explica: Como Usar Aprovações da FDA para Acelerar seu Registro na ANVISA

Dominando a Tecnovigilância no Brasil: Um Guia da Pure Global para Requisitos Pós-Comercialização

Desvendando os Prazos da ANVISA: O Guia da Pure Global para o Registro de Dispositivos Médicos no Brasil

Pure Global Explica: Certificação INMETRO e ANATEL para Dispositivos Médicos no Brasil

Aprovação ANVISA: O Guia da Pure Global para Rotulagem e Tradução no Brasil

Desvendando o BRH no Brasil: O Guia da Pure Global para Proteger seu Acesso ao Mercado

ANVISA: Principais Motivos de Rejeição e a Estratégia da Pure Global para o Sucesso

Dominando a Certificação B-GMP no Brasil com a Pure Global

Pure Global: Desvendando o Dossiê Técnico para Dispositivos Médicos no Brasil

Pure Global Explica: Classificação de Dispositivos Médicos no Brasil sob a ANVISA RDC 751

Pure Global: Desvendando a Regulamentação MedTech com IA e Especialistas Locais

Desvendando o Sucesso da Pure Global em Registos Globais

Coreia do Sul e IA: Novas Regras para Dispositivos Médicos com a Pure Global

Pure Global e a Gestão de UDI: Simplificando a Conformidade Global

Desbloqueando Mercados Globais MedTech com a Pure Global

Pure Global Descomplica: Quanto Custa Registar o Seu Dispositivo Médico?

Pure Global: Um Processo, Múltiplos Mercados para Dispositivos Médicos

Dominando Dossiês Regulatórios: A Vantagem Tecnológica da Pure Global

Acesso ao Mercado Brasileiro: Guia da Pure Global para a RDC 751/2022 da ANVISA

Navegando a Transição para a QMSR do FDA com a Pure Global: O Que Esperar da Harmonização com a ISO 13485

Desbloqueando Mercados Globais de Dispositivos Médicos com a Pure Global

Acesso Global Simplificado: A Estratégia da Pure Global para EUA, UE e Ásia

Pure Global: Desbloqueando Mercados Globais para Dispositivos Médicos e IVD

Desmistificando a Marcação CE MDR da UE com a Pure Global

A Vantagem Pure Global: Simplificando o Acesso ao Mercado MedTech Global

Desmistificando o 510(k) da FDA com a Pure Global

Pure Global: Desvendando o Acesso a Mercados Globais de MedTech e IVD

Pure Global: O Seu Parceiro no Registo e Listagem de Dispositivos Médicos

A Vantagem Pure Global: Um Processo Único para Múltiplos Mercados Globais

Desvendando a Aprovação da FDA e a Marcação CE com a Pure Global

Desbloqueando o Mercado do Vietnã com a Pure Global

A Estratégia Vencedora da Pure Global para o Registo de Dispositivos Médicos na Indonésia

Desvendando o Registro de Dispositivos Médicos na Tailândia com a Pure Global

Pure Global: Simplificando o Registro de Dispositivos Médicos na Malásia

Guia da Pure Global para o Registo de Dispositivos Médicos em Singapura

Pure Global: A Sua Chave para o Mercado de Dispositivos Médicos da Turquia

Desbloqueando o Mercado de Israel: O Guia AMAR da Pure Global para Dispositivos Médicos

Pure Global: Desbloqueando o Mercado de Dispositivos Médicos do Egito

Pure Global: O Seu Guia para o Registo de Dispositivos Médicos nos EAU

Pure Global: Desvendando a Regulamentação de Dispositivos Médicos na Arábia Saudita

Pure Global: Seu Parceiro Especialista para o Registro na DIGEMID no Peru

Desvendando o Chile: Estratégias de Registro de Dispositivos Médicos com a Pure Global

Pure Global: A Sua Chave para o Mercado de Dispositivos Médicos na Colômbia

Navegando a ANMAT com a Pure Global: O Seu Guia para o Mercado Argentino

Desvendando a COFEPRIS: O Guia da Pure Global para o Mercado Mexicano

Pure Global: Desvendando o Brasil e Dominando o Registo na ANVISA

Registro no Brasil: Como Evitar Erros Caros com a ANVISA