All Episodes
Tiếp cận Thị trường Toàn cầu cho Thiết bị Y tế — 321 episodes · page 2 of 4
Quy định Thiết bị Y tế 2026 của MHRA Vương quốc Anh: Lộ trình Công nhận Quốc tế và Hạn chót Khảo sát
Ghi nhãn thiết bị y tế tại Mexico: Yêu cầu mới trong NOM-137-SSA1-2025 của COFEPRIS
Hướng Dẫn Mới của FDA Hoa Kỳ về Kỹ Thuật Yếu Tố Con Người: Tác Động đến Hồ Sơ 510(k) và PMA
Đếm Ngược EUDAMED: Hạn Chót Bắt Buộc Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại EU vào Ngày 28 tháng 5 năm 2026
Tương Lai Ngành Tim Mạch Cấu Trúc 2026: Cuộc Đua Thống Lĩnh Hệ Sinh Thái MedTech
Công Nghệ Giao Diện Não-Máy (BCI) 2026: Từ Khoa Học Viễn Tưởng Đến Thương Mại Hóa & Rào Cản Pháp Lý
Dự báo 2026: Ghi Chép Lâm Sàng bằng AI - Giữa Cuộc Cách Mạng và Rào Cản về Độ Chính Xác
Chatbot AI Y Tế 2026: Điều Hướng Rủi Ro và Xây Dựng Mô Hình Quản Trị Toàn Cầu
Tương Lai Chẩn Đoán IVD 2026: Đón Đầu Làn Sóng Xét Nghiệm Phân Tử và Di Truyền
Tương Lai Ngành Chẩn Đoán Hoa Kỳ 2026: Sức Ép Chi Trả Medicare và Sự Thống Trị Của Các Tập Đoàn Lớn
M&A MedTech 2026: Động Lực Tăng Trưởng Chiến Lược Hay Rủi Ro Thận Trọng?
Thuế Quan Medtech 2026: Tái Định Hình Sản Xuất & Chuỗi Cung Ứng Toàn Cầu
Quy định MDR/IVDR Châu Âu: Áp Lực Thị Trường và Nguy Cơ Thu Hẹp Danh Mục Sản Phẩm MedTech
Đàm phán MDUFA 2026: Tương lai nào cho các công ty MedTech nhỏ tại thị trường Hoa Kỳ?
Thiết Bị Y Tế AI 2026: Cuộc Chiến Hoàn Trả Chi Phí (Reimbursement) và Lối Đi Cho Doanh Nghiệp
Công Nghệ Tiểu Đường 2026: Đột Phá Vòng Lặp Khép Kín Hay Thách Thức Từ Việc Thu Hồi & Độ Tin Cậy Phần Mềm?
Chẩn Đoán Hình Ảnh AI 2026: Siêu Âm Cho Người Không Chuyên và Các Mô Hình Kinh Doanh Đột Phá
Robot Phẫu Thuật 2026: Tương Lai Cạnh Tranh Giữa Các Nền Tảng Chuyên Dụng và Vai Trò Của FDA
An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế 2026: Yêu Cầu Mới từ FDA và SBOM
Chương trình TEMPO của FDA: Tương lai Hoàn trả Chi phí cho Sức khỏe Kỹ thuật số vào năm 2026?
Dự báo 2026: FDA Hoa Kỳ và Ranh giới Mới cho Thiết bị Đeo Theo dõi Sức khỏe và Y tế
FDA 2026: Kỷ Nguyên Mới Cho Thiết Bị Y Tế AI/ML - Quản Trị Vòng Đời & Hiệu Suất Thực Tế
Thu Hồi Thiết Bị Y Tế Tại Nhà: Giải Quyết Cơn Ác Mộng Hậu Cần & Tuân Thủ Toàn Cầu
Cuộc Chiến Chống Thiết Bị Y Tế Giả: Vai Trò Của Blockchain và Công Nghệ In 3D
Chuỗi Cung Ứng Tự Phục Hồi (Self-Healing Supply Chain): AI Đối Phó Rủi Ro Địa Chính Trị Cho Ngành Thiết Bị Y Tế
Tránh Thu hồi Sản phẩm: Chiến lược Đối phó Thiên vị trong AI Chẩn đoán theo Quy định Mới của FDA & EU
Thị trường MedTech Hoa Kỳ: Chiến lược Bán hàng cho Trung tâm Phẫu thuật Ngoại trú (ASC) năm 2026
Sự Sụp Đổ của Mô Hình CapEx: Thiết Bị Y Tế Dưới Dạng Dịch Vụ (DaaS) Định Hình Lại Thị Trường Toàn Cầu
Thiết bị Y tế Đột phá: Vượt qua Khoảng trống Chi trả của Medicare tại Hoa Kỳ
AI Tác tử (Agentic AI) trong Hồ sơ pháp lý: Tăng tốc hay Nút thắt cổ chai cho ngành MedTech?
An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế: Vượt Qua Thử Thách "Bóng Tối Kỹ Thuật Số" Theo Quy Định Của FDA Hoa Kỳ
Bằng chứng Thế giới Thực (RWE): Yêu cầu Bắt buộc Mới cho Thiết bị Y tế tại EU & Hoa Kỳ
Đạo Luật AI của EU: Phân Loại Rủi Ro Cao và Tuân Thủ Kép cho Thiết Bị Y Tế theo MDR/IVDR
FDA Chuyển Đổi sang QMSR: Hướng Dẫn Hài Hòa Hóa Hồ Sơ Chất Lượng Toàn Cầu với ISO 13485
Quy Định MDR của Châu Âu: Thách Thức Từ Sự Thiếu Hụt Notified Body và Lối Thoát Cho Doanh Nghiệp
Hạn Chót EUDAMED 2026: Thách Thức Sống Còn cho Thiết Bị Y Tế tại Thị Trường EU
Phân Tích Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Lệ Phí HSA cho Loại B, C và D
Chứng nhận GDPMDS Singapore: Yêu cầu bắt buộc theo SS 620 cho nhà nhập khẩu thiết bị y tế
Quy Định HSA Singapore: Phân Biệt Giấy Phép Nhà Sản Xuất, Nhập Khẩu và Bán Buôn Thiết Bị Y Tế
Thị Trường Singapore: Chiến Lược Cho Thiết Bị Y Tế Loại A (Class A) và Quy Định Miễn Đăng Ký của HSA
Điều hướng Quy định HSA Singapore: Chuẩn bị Hồ sơ Kỹ thuật chung ASEAN (CSDT)
Đăng Ký Thiết Bị Y Tế Tại Singapore: Hướng Dẫn Tận Dụng Phê Duyệt FDA & CE Mark
Yêu Cầu về Người Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Hướng Dẫn cho Nhà Sản Xuất Nước Ngoài
Hướng Dẫn Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Singapore: Các Lộ Trình của HSA cho Loại B, C và D
Phân loại Rủi ro Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn từ Class A đến Class D theo HSA
Đăng ký Thiết bị Y tế tại Singapore: Hướng dẫn Quy định của HSA năm 2007 và 2010
Chi Phí Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Colombia: Phân Tích Phí INVIMA và Chi Phí Duy Trì
Quy định của INVIMA: Phê duyệt Tham chiếu (FDA/CE) có Bắt buộc tại Colombia không?
Đăng Ký Thiết Bị Y Tế tại Colombia: Hướng Dẫn về Hồ Sơ Kỹ Thuật và Chứng Thực Apostille cho INVIMA
Thời Gian Phê Duyệt Thiết Bị Y Tế của INVIMA Colombia: Lộ Trình Tiêu Chuẩn vs. Đơn Giản Hóa
Quy định INVIMA tại Colombia: Vai trò và Trách nhiệm của Người đại diện Ủy quyền Thiết bị Y tế
Phân Loại Rủi Ro Thiết Bị Y Tế tại Colombia: Hướng Dẫn Quy Định của INVIMA
Đăng ký Thiết bị Y tế tại Colombia: Hướng dẫn Quy định của INVIMA và Khung thời gian
Tái Xử Lý Thiết Bị Y Tế Dùng Một Lần: Thách Thức Pháp Lý từ EU MDR, FDA và Kinh Tế Tuần Hoàn
Điều Hướng CDx theo IVDR của EU: Thách Thức về Phối Hợp và Bằng Chứng Lâm Sàng
Giải mã Hướng dẫn MDCG 2024-5: Chìa khóa cho Nghiên cứu Hiệu năng IVD tại EU
IVDR và Đánh Giá Hiệu Suất: Vượt Rào Cản Lâm Sàng để Đạt Dấu CE tại EU
An Ninh Mạng Thiết Bị Y Tế theo MDR/IVDR: Phân Tích Hướng Dẫn MDCG 2019-16
EU AI Act và MDR/IVDR: Lộ Trình Tuân Thủ Kép cho Thiết bị Y tế AI theo Hướng dẫn MDCG 2024-1
MDCG 2025-4: Quy định Mới của EU cho Phần Mềm Thiết Bị Y Tế (SaMD) trên App Store
EU MDR/IVDR: Thay Đổi Đáng Kể Đối Với Thiết Bị Cũ & Rủi Ro Mất Quyền Chuyển Tiếp
Chiến Lược UDI cho EU: Vượt Qua Thách Thức Ghi Nhãn và Đăng Ký EUDAMED
Tối Ưu Hóa Hệ Thống Cảnh Giác Y Tế: Từ Điều Tra Sự Cố đến Báo Cáo Xu Hướng theo MDR
PMS và PMCF theo EU MDR: Không Còn Là Giấy Tờ, Yêu Cầu Thực Thi Giám Sát Sau Bán Hàng
Thách Thức Bằng Chứng Lâm Sàng theo MDR của EU: CER, PMCF và Lập Luận Tương Đương
Nút Thắt Cổ Chai tại EU: Rủi Ro từ Năng Lực Notified Body và Thời Hạn MDR/IVDR
Cập Nhật Quy Định EU: Đề Xuất Đơn Giản Hóa MDR & IVDR vào năm 2025
Điều Hướng Thông Báo Thiếu Hụt Thiết Bị Y Tế tại EU: Phân Tích Quy định (EU) 2024/1860
Gia Hạn Chuyển Tiếp IVDR (EU) 2024/1860: Các Điều Kiện Mới và Hạn Chót Quan Trọng
Lộ Trình Bắt Buộc của EUDAMED: Hạn Chót Mới cho Module UDI, Đăng Ký và Giám Sát Thị Trường tại EU
Đăng ký COFEPRIS Mexico: Tại sao Phân loại MFDS Hàn Quốc không thể áp dụng?
Mexico COFEPRIS: Lối Tắt 30 Ngày Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc (MFDS) Từ 2025
Thâm Nhập Thị Trường Mexico: Vai Trò Quan Trọng của Mexico Registration Holder (MRH) đối với Doanh Nghiệp Hàn Quốc
Thách Thức COFEPRIS tại Mexico: Rào cản Ngôn ngữ Tiếng Tây Ban Nha cho Thiết bị Y tế Hàn Quốc
Brazil & MERCOSUR: Chiến lược Thâm nhập Thị trường cho Thiết bị Y tế Hàn Quốc
Thâm Nhập Thị Trường Brazil: Hướng Dẫn Về Hệ Thống SUS & ANVISA Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Chìa Khóa Thâm Nhập Brazil cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc: Xây Dựng Lòng Tin Trước Giao Dịch
Thách Thức về Thời Gian Phê Duyệt của ANVISA: Kinh Nghiệm cho Doanh Nghiệp Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc vào Brazil
Từ MFDS đến ANVISA: Chìa Khóa Mở Cửa Thị Trường Brazil cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Chứng nhận INMETRO tại Brazil: Thách thức cho thiết bị y tế điện từ Hàn Quốc
Thuế Nhập Khẩu Thiết Bị Y Tế tại Brazil: Thách Thức Cho Doanh Nghiệp Hàn Quốc
Rào Cản Ngôn Ngữ của ANVISA: Hướng Dẫn Cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc Thâm Nhập Thị Trường Brazil
Thị Trường Brazil: Điều Hướng Chứng Nhận B-GMP & Lợi Thế MDSAP cho Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Brazil & ANVISA: Yêu Cầu Bắt Buộc Về Người Giữ Đăng Ký (BRH) cho Công Ty Thiết Bị Y Tế Hàn Quốc
Chiến Lược Mở Rộng Toàn Cầu cho MedTech & IVD: Tối Ưu Hóa Tiếp Cận Thị Trường APAC & LATAM với AI
Quy định Thiết bị Nha khoa tại Mexico: Hướng dẫn Đăng ký COFEPRIS & Lộ trình Tương đương
Thị Trường Thiết Bị Nha Khoa Mexico: Hướng Dẫn Thâm Nhập và Quy Định của COFEPRIS
Tiếp cận Thị trường Nha khoa Mexico: Hướng dẫn Quy định COFEPRIS và Đối tác Địa phương
Đưa Thiết Bị IVD Vào Mexico: Điều Hướng Quy Định COFEPRIS & Chiến Lược Thâm Nhập Thị Trường
Phân Tích Nhà Phân Phối IVD DIAC: Chìa Khóa Để Thâm Nhập Thị Trường Mexico
Thị trường IVD Mexico: Vai trò của Nhà phân phối PIDSA và Quy định COFEPRIS
Thị trường Thiết bị Y tế Mexico: Phân tích vai trò của Nhà phân phối Medical Prado trong việc tiếp cận thị trường
Quy định COFEPRIS: Chìa khóa Tiếp cận Thị trường Thiết bị Hình ảnh Y tế Mexico
Thị Trường Thiết Bị Chẩn Đoán Hình Ảnh Mexico: Chiến Lược Hợp Tác Với Nhà Phân Phối Địa Phương
Thị Trường Mexico: Phân Tích DAONSA Implantes và Chiến Lược Phân Phối Thiết Bị Y Tế Chỉnh Hình
Chìa Khóa vào Thị trường Chỉnh hình Mexico: Phân tích IMTRA và Quy định COFEPRIS
Điều hướng COFEPRIS: Chìa khóa Thâm nhập Thị trường Thiết bị Chỉnh hình Mexico
Tiếp cận Thị trường Mexico: Chìa khóa thành công trong Tim mạch Can thiệp và X-quang
Quy định COFEPRIS tại Mexico: Chìa khóa cho Thiết bị Tim mạch & X-quang Can thiệp
Mở khóa Thị trường Mexico với CardioParts: Chiến lược cho Thiết bị Tim mạch & X-quang Can thiệp